CEFIXIMA-400

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredientes activos:

Cefixima (eq. a 448 mg de cefixima trihidratada)

Disponible desde:

Empresa Farmacéutica “8 de Marzo”

Código ATC:

J01DD08

Designación común internacional (DCI):

Cefixima

Dosis:

400 mg

formulario farmacéutico:

Cápsula

Fabricado por:

Empresa Farmacéutica “8 de Marzo”

Resumen del producto:

Estuche por 1 blíster de PVC/AL con 12 cápsulas.

Estado de Autorización:

Aprobado

Fecha de autorización:

2018-04-06

Ficha técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
CEFIXIMA-400
FORMA FARMACÉUTICA:
Cápsula
FORTALEZA:
400 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por un blíster de PVC/AL con 12 cápsulas.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA FARMAÉUTICA "8 DE MARZO", La Habana,
Cuba.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA FARMAÉUTICA "8 DE MARZO", La Habana,
Cuba.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-18-028-J01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
6 de abril de 2018.
COMPOSICIÓN:
Cada cápsula contiene:
Cefixima
(eq. a 448 mg de cefixima trihidratada)
400,0 mg
Lactosa monohidratada
35,8 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Infecciones de vías respiratorias altas: Faringitis y amigdalitis
causadas por _ S. pyogenes._
Infecciones de vías respiratorias bajas:_ _ Bronquitis aguda,
episodios de agudización de
bronquitis crónica y neumonías causadas por_ Streptococcus
pneumoniae_ y _ Haemophilus _
_influenzae._
Infecciones
ORL:
Otitis
media
causada
por_ _
_Haemophilus _
_influenzae_,
_Branhamella _
(_Moraxella_) _ catarrhalis, Streptococcus pyogenes_ y_ Streptococcus
pneumoniae._ Infecciones
de vías urinarias no complicadas causadas por _E. coli y Proteus
mirabilis_. Infecciones del
tracto digestivo y/o sistémicas como aquellas causadas por _Shigella
y Salmonella._
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a cefalosporinas o cefamicinas y cuidados extremos
en pacientes con
antecedentes de hipersensibilidad a los antibióticos β-lactámicos.
Contiene sacarosa, no administrar en pacientes con intolerancia
hereditaria a la fructosa,
mala absorción a la glucosa o galactosa o deficiencia de sacarosa
isomaltasa.
PRECAUCIONES:
En caso de insuficiencia renal severa (aclaramiento de creatinina
inferior a 20 ml/min) se
recomienda disminuir la dosis habitual.
Una vez reconstituida la suspensión, agítese antes de usarla.
La suspensión reconstituida conserva su potencia durante 7 días
mantenida en refrigeración
(2 - 8°C).
ADVERTENCIAS ESPECIALE