CEFIXIMA SANDOZ 100 mg / 5 ml GRANULADO PARA SUSPENSION ORAL EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

CEFIXIMA

Disponible desde:

SANDOZ FARMACEUTICA, S.A.

Código ATC:

J01DD08

Designación común internacional (DCI):

CEFIXIMA

Dosis:

100 mg/5 ml

formulario farmacéutico:

GRANULADO PARA SUSPENSIÓN ORAL

Composición:

CEFIXIMA 20 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Cefixima

Resumen del producto:

CEFIXIMA SANDOZ 100 mg / 5 ml GRANULADO PARA SUSPENSION ORAL EFG, 1 frasco de 100 ml Revocado 16/01/2017 No Comercializado - CEFIXIMA SANDOZ 100 mg / 5 ml GRANULADO PARA SUSPENSION ORAL EFG, 1 frasco de 50 ml Revocado 16/01/2017 No Comercializado - CEFIXIMA SANDOZ 100 mg / 5 ml GRANULADO PARA SUSPENSION ORAL EFG, 20 frascos de 100 ml Revocado 16/01/2017 No Comercializado - CEFIXIMA SANDOZ 100 mg / 5 ml GRANULADO PARA SUSPENSION ORAL EFG, 20 frascos de 50 ml Revocado 16/01/2017 No Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

1970-01-01

Ficha técnica

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Cefixima Sandoz100 mg/5 ml granulado para suspensión oral EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 5 ml de suspensión reconstituida contienen:
Cefixima (DOE) (trihidrato), 100 mg
Ver relación de excipientes en apartado 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Granulado para suspensión oral.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
-
Infecciones de vías respiratorias altas: Faringitis y amigdalitis
causadas por _S. pyogenes_.
NOTA: La penicilina es el fármaco de elección en el tratamiento y
profilaxis de las infecciones
estreptocócicas, incluyendo la profilaxis de la fiebre reumática.
Cefixima es generalmente eficaz en
la erradicación de los estreptococos de la orofaringe, sin embargo,
no se dispone por el momento de
datos que avalen la eficacia de cefixima en la prevención de la
fiebre reumática.
-
Infecciones de vías respiratorias bajas: Bronquitis aguda, episodios
de reagudización de
bronquitis crónica y neumonías, causadas por _ Streptococcus
pneumoniae_ y _ Haemophilus _
_influenzae. _
-
Infecciones
ORL:
Otitis
media
causada
por
_Haemophilus _
_influenzae_,
_Branhamella _
_(Moraxella) catarrhalis, Streptococcus pyogenes _y_ Streptococcus
pneumoniae. _
-
Infecciones de vías urinarias no complicadas causadas por _E. coli_ y
_Proteus mirabilis_.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La dosis diaria recomendada para adultos y niños mayores de 12 años,
o de 50 kilos o más, es de
200 mg/12 h o de 400 mg una vez al día.
En niños, la dosis diaria recomendada es de 8 mg/kg/día, pudiendo
ser administrado en dosis única
o en dos dosis de 4 mg/kg/día cada 12 horas.
La tabla siguiente puede servir de orientación:
Peso corporal
del niño
Cantidad de suspensión a
admisnistrar
6,25 kg
12,5 kg
25,0 kg
37,5 kg
50,0 kg
2,5 ml/día
5 ml/día
10 ml/día
15 ml/día