CEFOTAXIMA REIG JOFRE 2 g IV POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
02-05-2010

Ingredientes activos:

CEFOTAXIMA

Disponible desde:

Laboratorio Ramon Sala, S.L.

Código ATC:

J01DD01

Designación común internacional (DCI):

CEFOTAXIME

Composición:

Excipientes: N/A

Área terapéutica:

OTROS ANTIBACTERIANOS BETALACTÁMICOS - Cefalosporinas de tercera generación - Cefotaxima

Resumen del producto:

CEFOTAXIMA REIG JOFRE 2 g IV POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE EFG , 1 vial + 1 ampolla Revocado 16/11/2011 No Comercializado - CEFOTAXIMA REIG JOFRE 2 g IV POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE EFG , 50 viales + 50 ampollas Revocado 16/11/2011 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado 29/05/2002 / Revocado 16/11/2011

Información para el usuario

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
Sugerencias_ft@aemps.es
 
Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
) 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
PROSPECTO 
 
 
 
 
 
 
 
EN ESTE PROSPECTO: 
 
1.  QUE  ES  CEFOTAXIMA  REIG  JOFRÉ  2  G    IV  POLVO  Y  DISOLVENTE  PARA  SOLUCION  INYECTABLE  Y 
PARA QUE SE UTILIZA 
2.  ANTES  DE  TOMAR  CEFOTAXIMA  REIG  JOFRÉ  2  G    IV  POLVO  Y  DISOLVENTE  PARA  SOLUCION 
INYECTABLE 
3.  CÓMO  TOMAR  CEFOTAXIMA  REIG  JOFRÉ  2  G    IV  POLVO  Y  DISOLVENTE  PARA  SOLUCION 
INYECTABLE 
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS 
5.  CONSERVACIÓN  DE  CEFOTAXIMA  REIG  JOFRÉ  2  G    IV  POLVO  Y  DISOLVENTE  PARA  SOLUCION 
INYECTABLE. 
6. INSTRUCCIONES PARA EL PERSONAL SANITARIO 
 
CEFOTAXIMA REIG JOFRÉ 2 G  IV POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION 
INYECTABLE EFG 
 
 
El principio activo es cefotaxima. Cada vial contiene: Cefotaxima 2 g (D.O.E) (como cefotaxima sódica). El excipiente es agua 
para inyección. Una vez reconstituido el contenido del vial con los 10 ml de la ampolla de  disolvente, la solución contiene 200 
mg de Cefotaxima por ml. 
 
TITULAR Y FABRICANTE: 
  
El titular es:  
LABORATORIOS RAMON SALA, S.L. 
C/ Gran Capità 10 
08970 Sant Joan Despí (Barcelona) 
 
El fabricante es: 
Laboratorio Reig Jofré, S.A. 
c/ Gran Capitán, nº 10. 08970 Sant Joan Despí. (Barcelona
). 
 
1.- QUE ES CEFOTAXIMA REIG JOFRÉ 2 G  IV POLVO Y DISOLVENTE
PARA SOLUCION INYECTABLE: 
 
CEFOTAXIMA REIG JOFRÉ  2 g se presenta en forma de polvo y disolvente para solución inyectable. Cada envase contiene 1 
vial de polvo de cefotaxima y una ampolla
con 10 ml de disolvente. 
La cefotaxima pertenece a un grupo de
antibióti
                                
                                Leer el documento completo
                                
                            

Ficha técnica

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
Sugerencias_ft@aemps.es
 
Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
) 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
FICHA TÉCNICA 
 
1.  NOMBRE DEL MEDICAMENTO 
 
Cefotaxima REIG JOFRÉ 1 g IV polvo y disolvente para
solución inyectable EFG 
Cefotaxima REIG JOFRÉ 1 g IM polvo y disolvente para
solución inyectable EFG 
Cefotaxima REIG JOFRÉ 2 g IV polvo y disolvente para
solución inyectable EFG 
 
2.  COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA  
 
CEFOTAXIMA REIG JOFRÉ 1 G IV  
Cada vial contiene 1 g de Cefotaxima (D.O.E.) (como Cefotaxima
sódica)  
Una vez reconstituido el contenido del vial  con los 4
ml de la ampolla de disolvente, la solución 
contiene 250 mg de Cefotaxima por ml 
Excipientes : ver apartado 6.1 
 
CEFOTAXIMA REIG JOFRÉ 1 G IM  
Cada vial contiene 1 g de Cefotaxima (D.O.E.) (como Cefotaxima
sódica)  
Una vez reconstituido el contenido del vial  con los  4 ml
de la ampolla de disolvente, la 
solución contiene 250 mg de Cefotaxima por ml 
Excipientes : ver apartado 6.1 
 
CEFOTAXIMA REIG JOFRÉ. 2 G IV  
Cada vial contiene 2 g de Cefotaxima (D.O.E.) (como Cefotaxima
sódica)  
Una vez reconstituido el contenido del vial  con los 10 ml
de la ampolla de disolvente, la 
solución contiene 200 mg de Cefotaxima por ml 
Excipientes : ver apartado 6.1 
 
3.  FORMA FARMACEUTICA 
 
Polvo y disolvente para solución inyectable 
 
4.  DATOS CLÍNICOS 
 
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS 
 
Cefotaxima  está  indicada  en  el  tratamiento  de  las  siguientes  infecciones  causadas  por 
 
gérmenes   sensibles (ver 5.1): 
- 
Infecciones otorrinolaringológicas 
- 
infecciones de vía respiratoria inferior, incluyendo exacerbación de bronquitis crónica, 
neumonía bacteriana, bronquiectasias infecta
                                
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