CEFTAZIDIMA FABRA

País: Argentina

Idioma: español

Fuente: ANMAT (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica)

Ingredientes activos:

CEFTAZIDIMA

Disponible desde:

S FABRA S.A.

formulario farmacéutico:

INYECTABLE

Composición:

CEFTAZIDIMA 1 G / FCO AMP

Unidades en paquete:

FRASCO AMPOLLA 1 U

Fecha de autorización:

2014-01-14

Información para el usuario

REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD: Rash, prurito, fiebre. Se informó raramente
angioedema y anafilaxis (broncoespasmo y/o hipotensión).
SÍNTOMAS GASTROINTESTINALES: Diarrea, náuseas, vómitos y dolor abdominal. Los
síntomas de colitis pseudomembranosa pueden ocurrir durante o luego del trata-
miento (ver CUIDADOS).
REACCIONES SOBRE EL SISTEMA NERVIOSO CENTRAL: Dolor de cabeza, disnea y pa-
restesia. Se han informado accesos con el uso de varias cefalosporinas, inclu-
yendo ceftazidima.
REACCIONES MENOS FRECUENTES: Candidiasis (incluyendo aftas bucales) y vagi-
nitis.
CAMBIOS EN LOS ENSAYOS DE LABORATORIO: Manifestaciones hematológicas tran-
sitorias incluyendo eosinofilia, positivización del test de Coomb’s sin hemólisis y
pequeña elevación de una o más de las enzimas hepáticas, aspartato amino-
transferasa, alanina aminotransferasa y fosfatasa alcalina. Como con otras cefa-
losporinas se observó ocasionalmente elevación transitoria de urea, nitrógeno
ureico sanguíneo y /o creatinina sérica.
Se observó raramente leucopenia, neutropenia, agranulocitosis, trombocitopenia
y linfocitosis.
Otras posibles reacciones que se han observado en otras cefalosporinas son:
Urticaria, síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme, necrosis tóxica epi-
dermal, disfunción renal, neuropatía tóxica, disfunción hepática, incluída colesta-
sis, anemia aplásica, anemia hemolítica, hemorragia.
ENSAYOS DE LABORATORIO ALTERADOS: Tiempo de protrombina prolongados, falso
positivo en la determinación de glucosuria, elevación de bilirrubina, pancitopenia.
PRECAUCIONES, ADVERTENCIAS:
CARCINOGÉNESIS: No se realizaron estudios en animales a largo plazo, para eva-
luar su potencial carcinogénico.
MUTAGENECIDAD: Estudios realizados demostraron que no es mutagénica.
FERTILIDAD: No se realizaron en humanos estudios ade