CEFTIBUTEN 180 mg / 5 mL POLVO PARA SUSPENSION ORAL

País: Venezuela

Idioma: español

Fuente: Instituto Nacional de Higiene

Ingredientes activos:

CEFTIBUTEN

Disponible desde:

GENVEN GENERICOS VENEZOLANOS, S.A.

Designación común internacional (DCI):

CEFTIBUTEN

Dosis:

180 mg / 5 mL

formulario farmacéutico:

POLVO PARA SUSPENSION

Vía de administración:

ORAL

tipo de receta:

CON PRESCRIPCION FACULTATIVA Y RECIPE ARCHIVADO

Fabricado por:

GENVEN GENERICOS VENEZOLANOS, S.A.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2028-08-19

Ficha técnica

1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
CEFTIBUTENO
2. VIA DE ADMINISTRACION
ORAL
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Otros antibacterianos betalactámicos.
Cefalosporinas de
tercera generación.
CÓDIGO ATC: J01DD14. 3.1. FARMACODINAMIA
El ceftibuteno es un antibiótico betalactámico del grupo de las
cefalosporinas (de 3ra.
generación), con actividad bactericida. Actúa inhibiendo la
síntesis de la barrera de
peptidoglicano de la pared celular bacteriana al unirse e inactivar a
las enzimas
involucradas
en
el
proceso.
Dicha
acción
genera
una
estructura
defectuosa
y
osmóticamente inestable que provoca la muerte del microorganismo
mediada por
autolisinas endógenas.
Ha demostrado actividad _in vitro_ y en infecciones clínicas frente a
bacterias Gram (+)
y Gram (-) como:
Gram (+): _Streptococcus pyogenes_ y _Streptococcus pneumoniae_.
Gram (-): _Haemophilus influenzae_ y _H. parainfluenzae_ (productoras
y no productoras
de
betalactamasa),
_Moraxella _
_catarrhalis_
(productoras
y
no
productoras
de
betalactamasa), _ Klebsiella_ spp. (Incluyendo _ K. pneumoniae_ y _ K.
oxytoca_), _ Proteus_
spp., _Enterobacter_ spp., _Escherichia coli_, _Salmonella_ spp. y
_Shigella_ spp. 3.2. FARMACOCINÉTICA
ABSORCIÓN
Se absorbe rápido y casi completamente en el tracto gastrointestinal
alcanzando
concentraciones séricas pico 2 - 3 horas después de su
administración oral. Los
alimentos reducen la velocidad y la magnitud de su absorción.
DISTRIBUCIÓN.
Se une a proteínas plasmáticas en un 62 - 64% y se distribuye a los
tejidos y fluidos
corporales (volumen de distribución 0,2 – 0,5 L/kg), pero se
desconoce si penetra al
SNC, si se excreta en la leche materna o si atraviesa la placenta.
BIOTRANSFORMACIÓN
Ceftibuteno no es metabolizado.
ELIMINACIÓN
Se elimina inalterado en un 39% por vía renal y un 56% con las heces
en 24 horas. Su
vida media de eliminación es de 2 - 4 horas.
INSUFICIENCIA RENAL
Su vida media de eliminación se prolonga en pacientes con
insuficiencia renal. 3.3. INFORMACIÓN PRECLÍNICA