CEFTRIAXONA 1g POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
20-03-2018

Disponible desde:

DISTRIBUIDORA DANY S.A.C.

Código ATC:

J01DD04

formulario farmacéutico:

POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE

Composición:

POR VIAL 10.00 g

Vía de administración:

INTRAMUSCULAR INTRAVENOSA

Unidades en paquete:

Caja de cartón x 1, 2, 3, 5, 6, 10, 12, 25, 50, 100, 200, 500 y 1000 viales de vidrio tipo I incoloro o ámbar con o sin tapa fli

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

CSPC OUYI PHARMACEUTICAL CO., LTD; CHINA

Grupo terapéutico:

Ceftriaxona

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón x 1, 2, 3, 5, 6, 10, 12, 25, 50, 100, 200, 500 y 1000 viales de vidrio tipo I incoloro o ámbar con o sin tapa flip-off.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2023-03-14

Ficha técnica

                                FICHA TECNICA
CEFTRIAXONA 1G
_Polvo para Solución Inyectable _
COMPOSICIÓN
Cada vial contiene:
Ceftriaxona……..……...1g
(Como ceftriaxona sódica)
PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
_PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS _
Grupo farmacoterapéutico: antibacterianos para uso sistémico,
cefalosporinas de tercera
generación.
Codigo ATC:J01DD04
Mecanismo de acción
La Ceftriaxona inhibe la síntesis de la pared celular bacteriana
después de la unión a las
proteínas de unión a la penicilina (PBP). Esto da como resultado la
interrupción de la
biosíntesis de la pared celular (peptidoglicano), que conduce a la
lisis y muerte de las
células bacterianas.
Resistencia
La resistencia bacteriana a la Ceftriaxona puede deberse a uno o más
de los siguientes
mecanismos:

Hidrólisis por beta-lactamasas, incluidas las beta-lactamasas de
espectro extendido
(ESBL),
carbapenemasas
y
enzimas
Amp
C
que
pueden
ser
inducidas
o
desreprimidas
de
manera
estable
en
ciertas
especies
aerobias
gramnegativos
bacterianas.

Afinidad reducida de las proteínas de unión a la penicilina para la
Ceftriaxona.

Impermeabilidad de la membrana externa en organismos Gram negativos.

Bombas de efusión bacterianas.
Puntos de interrupción de prueba de susceptibilidad
Los puntos de corte de la concentración inhibidora mínima (CIM)
establecidos por el Comité
Europeo de Pruebas de Susceptibilidad a los Antimicrobianos (EUCAST v.
7.1, válido desde
10/03/2017) son los siguientes:
Patógeno
Prueba de dilución (MIC, mg/L)
Susceptible
Resistente
_Enterobacteriaceae _
≤ 1
> 2
_Staphylococcus spp. _
a.
a.
_Streptococcus spp._ (Grupo A, B, C y G)
b.
b.
_Streptococcus pneumoniae _
≤ 0.5
> 2
_Viridans group Streptococci _
≤ 0.5
> 0.5
_Haemophilus influenzae _
≤ 0.125
> 0.125
_Moraxella catarrhalis _
≤ 1
> 2
_Neisseria gonorrhoeae _
≤ 0.125
> 0.125
_Neisseria meningitidis _
≤ 0.125
> 0.125
_Kingella kingae _
≤ 0.06
> 0.06
Especies no relacionadas
≤ 1
> 2
a. Susceptibilidad inferida por la susceptibilidad a la cefoxitina.
b. Suscepti
                                
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