CEFTRIAXONA LIBRA 1 g

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredientes activos:

Ceftriaxona (eq. a 1,193 g de ceftriaxona disόdica hemiheptahidratada)

Disponible desde:

Laboratorio Libra S.A..

Código ATC:

J01DD04

Designación común internacional (DCI):

Ceftriaxona anhidra

Dosis:

1 g

formulario farmacéutico:

Polvo estéril para inyección IV

Fabricado por:

Laboratorio Libra S.A..

Resumen del producto:

Estuche por 50 viales de vidrio incoloro.; Estuche por 25 viales de vidrio incoloro.

Estado de Autorización:

Aprobado

Fecha de autorización:

2006-11-02

Ficha técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
CEFTRIAXONA Libra ® 1 g
FORMA FARMACÉUTICA:
Polvo estéril para inyección IV.
FORTALEZA:
1 g
PRESENTACIÓN:
Estuche por 25 ó 50 viales de vidrio incoloro.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
LABORATORIOS LIBRA S.A., Montevideo, Uruguay.
FABRICANTE, PAÍS:
LABORATORIOS LIBRA S.A., Montevideo, Uruguay.
Producto terminado.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-06-169-J01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
2 de noviembre de 2006.
COMPOSICIÓN:
Cada bulbo contiene:
Ceftriaxona
(eq. a 1,193 g de ceftriaxona disόdica
hemiheptahidratada)
1,0 g
Agua para inyección
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
_Ceftriaxona _ está indicado en las infecciones de las vías
respiratorias bajas (neumonía,
bronconeumonia, pleuritis, etc.).
Infecciones severas de oído, nariz, laringe y senos paranasales.
Sepsis, septicemias y estados sépticos en general.
Meningitis.
Infecciones de los órganos genitales (gonorrea).
Infecciones en pacientes con defensas inmunitarias disminuidas.
Profilaxis preoperatorias.
Infecciones de huesos, articulaciones y partes blandas.
Infecciones cutáneas, incluidas las heridas infectadas.
Infecciones abdominales (peritonitis e infecciones de las vías
biliares y tracto digestivo).
Excelente penetración en meninges inflamadas.
CONTRAINDICACIONES:
_Ceftriaxona _está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad
a las cefalosporinas.
No
use
_Ceftriaxona _
si
es
alérgico
(hipersensible)
o
ha
tenido
una
reacción
de
hipersensibilidad (alergia) inmediata y / o grave a las penicilinas o
a cualquier tipo de
antibiótico de los llamados betalactámicos.
No use _Ceftriaxona_ en recién nacidos con ictericia (color amarillo
en piel y mucosas) o con
cualquier otra enfermedad en la que la unión de la bilirrubina esté
disminuida.
La _ Ceftriaxona_ no se debe mezclar ni administrar simultáneamente
con soluciones o
productos que contengan calcio, incluso a