CELCARB 450 450mg/45mL SOLUCION INYECTABLE

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes activos:

CARBOPLATINO;

Disponible desde:

SEVEN PHARMA S.A.C. - DROGUERÍA

Código ATC:

L01XA02

Designación común internacional (DCI):

CARBOPLATIN;

formulario farmacéutico:

SOLUCION INYECTABLE

Composición:

POR VIAL -

Vía de administración:

INTRAVENOSA

Unidades en paquete:

caja de cartón conteniendo 1, 5, 10, 12, 20, 24, 25, 30, 50, 60, 100, 120, 200, 300, 500, 1000, 1500, 2000, 3000 y 5000 viales d

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

CELON LABORATORIES PRIVATE LIMITED - INDIA

Grupo terapéutico:

Carboplatino

Resumen del producto:

Presentación: caja de cartón conteniendo 1, 5, 10, 12, 20, 24, 25, 30, 50, 60, 100, 120, 200, 300, 500, 1000, 1500, 2000, 3000 y 5000 viales de vidrio tipo I color ámbar de 50 mL, con tapón de bromo-butilo y sellado con tapa flip-off de color rojo.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2026-06-24

Ficha técnica

1
FICHA TÉCNICA: INFORMACIÓN PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
CELCARB™ 450
CARBOPLATINO 450 MG/45 ML
SOLUCIÓN INYECTABLE
COMPOSICIÓN:
Cada vial contiene:
Carboplatino...……………………………………………...…………………………450
mg
EXCIPIENTES:
Hidróxido de Sodio, Ácido Clorhídrico, Agua para Inyección.
INFORMACIÓN CLÍNICA
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Carboplatino solución inyectable está indicado para el tratamiento
del cáncer de ovario de
origen epitelial en la terapia de primera línea, y en la terapia de
segunda línea, después de
que otros tratamientos hayan fracasado.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
DOSIS EN ADULTOS
La dosis recomendada de carboplatino en adultos no tratados
previamente y con función
renal normal es de 400 mg/m
2
administrada en una única infusión intravenosa durante 15
a
60
minutos.
El
tratamiento
no
debe
repetirse
hasta
cuatro
semanas
después
del
tratamiento anterior con carboplatino.
La dosis inicial debe reducirse entre un 20 y un 25% en los pacientes
con factores de riesgo
como un tratamiento mielosupresor previo y un estado de rendimiento
deficiente. La
reducción de la dosis inicial y posterior puede ser necesaria en
pacientes de edad avanzada,
dependiendo de su estado físico.
Se recomienda la determinación del nadir hematológico mediante
recuentos sanguíneos
semanales durante los cursos iniciales para el futuro ajuste de la
dosis y la programación
del carboplatino.
DOSIFICACIÓN EN PACIENTES CON DETERIORO DE LA FUNCIÓN RENAL
El nadir hematológico y la función renal deben vigilarse
estrechamente.
Se sugiere un esquema de dosificación basado en el aclaramiento de
creatinina:
ACLARAMIENTO DE CREATININA
DOSIS DE CARBOPLATINO
> 40 mL/min.
400 mg/m
2
20 - 39 mL/min.
250 mg/m
2
0 - 19 mL/min.
150 mg/m
2
DOSIS PEDIÁTRICA
No se pueden hacer recomendaciones específicas de dosificación
debido al uso insuficiente
en pediatría.
FORMA DE AMINISTRACIÓN
Vía intravenosa.
CONTRAINDICACIONES
Carboplatino solución inyectable está