CELECOXIB SYNTHON 100 MG CAPSULS DURAS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

CELECOXIB

Disponible desde:

Synthon Bv

Código ATC:

M01AH01

Designación común internacional (DCI):

CELECOXIB

Composición:

Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,CROSCARMELOSA SODICA,LAURILSULFATO DE SODIO,LACTOSA MONOHIDRATO,PROPILENGLICOL

Área terapéutica:

PRODUCTOS ANTIINFLAMATORIOS Y ANTIRREUMÁTICOS NO ESTEROIDEOS - Coxibs - Celecoxib

Resumen del producto:

CELECOXIB SYNTHON 100 MG CAPSULS DURAS EFG , 60 cápsulas Revocado 13/08/2014 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado 17/07/2014 / Revocado 13/08/2014

Información para el usuario

PROSPECTO: INFORMACI
Ó
N PARA EL USUARIO
CELECOXIB SYNTHON 100 MG CÁPSULAS DURAS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN
IMPORTANTE PARA USTED.
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Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya
que puede perjudicarles
∙
Si
experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico,incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen
en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Celecoxib Synthon y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Celecoxib Synthon
3. Cómo tomar Celecoxib Synthon
4. Posibles efectos adversos
5 Conservación de Celecoxib Synthon
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CELECOXIB SYNTHON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Celecoxib Synthon está indicado en adultos para aliviar los signos y
síntomas de la ARTRITIS REUMATOIDE, DE LA ARTROSIS, Y DE LA
ESPONDILITIS ANQUILOSANTE.
Celecoxib Synthon pertenece a una clase de medicamentos denominados
antiinflamatorios no esteroideos (AINEs), y concretamente al
subgrupo conocido como inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2
(COX-2). Su cuerpo produce prostaglandinas que pueden
producir dolor e inflamación. En afecciones como la artritis
reumatoide o la artrosis su cuerpo las produce en mayor cantidad.
Celecoxib Synthon actúa reduciendo la producción de prostaglandinas,
disminuyendo así el dolor y la inflamación.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR CELECOXIB SYNTHON
Su médico le ha recetado este medicamento. La siguiente información
le ayudará a obtener mejores resultados con este
medicamento. Si tiene cualquier otra duda por favor pregunte a su
médico o farmacéutico.
NO TOME CELECOXIB SYNTHON
INFORME A SU MÉDICO SI ALGUNA DE LAS SIGUIENTES CIRCUNSTANCIAS LE
AFECTA A USTED DADO

Ficha técnica

FICHA TECNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Celecoxib Synthon 100 mg cápsulas duras EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene 100 mg de celecoxib.
Excipiente con efecto conocido: cada cápsula contiene 23,56 mg de
lactosa ( como lactosa monohidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura.
Cápsula dura de gelatina, blanca, opaca. El cuerpo contiene una banda
azul y un texto en blanco “C90X­100” .
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Celecoxib Synthon está indicado en adultos para el alivio
sintomático en el tratamiento de la artrosis, de la artritis
reumatoide
y de la espondilitis anquilosante.
La decisión de prescribir un inhibidor selectivo de la COX2 debe
estar basada en la valoración individual de los riesgos
globales de cada paciente (ver secciones 4.3 y 4.4).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología:
Dado que el riesgo cardiovascular de celecoxib puede incrementarse con
la dosis y la duración de tratamiento, se debe utilizar la dosis
diaria efectiva más baja y la duración de tratamiento más corta
posible. Se debe reevaluar periódicamente la necesidad de alivio
sintomático y la respuesta al tratamiento, especialmente en pacientes
con artrosis (ver secciones 4.3, 4.4, 4.8 y 5.1).
_Artrosis:_
La dosis habitual diaria recomendada es de 200 mg administrados una
vez al día o en dos tomas. En algunos pacientes, con alivio
insuficiente de los síntomas, incrementando la dosis a 200 mg dos
veces al día, puede aumentar la eficacia. Si transcurridas 2 semanas,
no se observara un incremento del beneficio terapéutico, se deben
considerar otras alternativas terapéuticas.
_Artritis reumatoide:_
La dosis diaria inicial recomendada es de 200 mg administrados en dos
tomas. Posteriormente, si fuera necesario, la dosis puede ser
incrementada a 200 mg dos veces al día. Si transcurridas 2 semanas,
no se observara un incremento del beneficio terapéutico, se deben
considerar otras alternativas