CEMIDON B6 50 MG/15 MG COMPRIMIDOS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
07-06-2023

Ingredientes activos:

ISONIAZIDA; PIRIDOXINA

Disponible desde:

CHIESI ESPAÑA S.A.U.

Código ATC:

J04AC51

Designación común internacional (DCI):

ISONIAZIDA; PYRIDOXINE

Dosis:

50 mg/15 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

ISONIAZIDA 50 mg; PIRIDOXINA 15 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

100 comprimidos

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Isoniazida, combinaciones con

Resumen del producto:

CEMIDON 50 B6, 100 comprimidos - 141991000140105 - 49821000140105 - 49831000140108

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1962-11-01

Información para el usuario

                                1 de 6
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
CEMIDON B
6 50 MG/15 MG COMPRIMIDOS
isoniazida/piridoxina
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-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Cemidon B
6
y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Cemidon B
6
3.
Cómo tomar Cemidon B
6
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Cemidon B
6
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CEMIDON B
6 Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Cemidon B
6
es una combinación de dos sustancias medicamentosas. Contiene
isoniazida, un antibiótico
perteneciente al grupo de medicamentos antituberculosos y vitamina B
6
.
Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no
sirven para tratar infecciones víricas como
la gripe o el catarro.
Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, las
tomas y la duración del tratamiento indicadas
por su médico.
No guarde ni reutilice este medicamento. Si una vez finalizado el
tratamiento le sobra antibiótico, devuélvalo
a la farmacia para su correcta eliminación. No debe tirar los
medicamentos por el desagüe ni a la basura.
Cemidon B
6
está indicado para el tratamiento de la tuberculosis y,
excepcionalmente, para el tratamiento de
infecciones por micobacterias atípicas.
Además, se usa en la prevención de:
-
Infección aguda asintomática identificada por prueba de la
tuberculina.
-
Personas con riesgo de reactivación de una tuberculosis.
-
Contacto con una persona con tuberculosis.
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Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
CEMIDON B
6 50 MG/15 MG COMPRIMIDOS
CEMIDON B
6 150 MG/25 MG COMPRIMIDOS
CEMIDON B
6 300 MG/50 MG COMPRIMIDOS
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cemidon B₆ 50 mg/15 mg comprimidos: cada comprimido contiene 50 mg
de isoniazida y 15 mg de
clorhidrato de piridoxina (Vitamina B₆).
Cemidon B₆ 150 mg/25 mg comprimidos: cada comprimido contiene 150 mg
de isoniazida y 25 mg de
clorhidrato de piridoxina (Vitamina B₆).
Cemidon B
6
300 mg/50 mg comprimidos: cada comprimido contiene 300 mg de
isoniazida y 50 mg de
clorhidrato de piridoxina (Vitamina B₆).
Excipiente(s) con efecto conocido
Cemidon B₆ 50 mg/15 mg comprimidos: cada comprimido contiene 2 mg de
almidón de trigo, 63 mg de
lactosa y 0,02 mg de tartrazina (E-102).
Cemidon B₆ 150 mg/25 mg comprimidos: cada comprimido contiene 0,29
mg de tartrazina (E-102).
Cemidon B₆ 300 mg/50 mg comprimidos: cada comprimido contiene 0,58
mg de tartrazina (E-102).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
Cemidon B
6
50 mg/15 mg: Comprimidos biconvexos de color amarillo ranurados, de
diámetro
aproximado 7,4 mm.
Cemidon B
6
150 mg/25 mg: Comprimidos biconvexos de color amarillo ranurados, de
diámetro
aproximado 8,2 mm.
Cemidon B
6
300 mg/50 mg: Comprimidos biconvexos de color amarillo ranurados en
una cara y con
marca IS/3 en la otra, de diámetro 11 mm.
La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución,
pero no para dividir en dosis
iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Este medicamento está indicado para:

Tratamiento curativo de la tuberculosis activa pulmonar o
extrapulmonar.

Tratamiento de la primoinfección tuberculosa sintomática.

Excepcionalmente, tratamiento de infecciones por _mycobacterias_
atípicas sensibles (sensibilidad
determinada por la CMI). Este tratamiento se basa en una asociación
de antibióticos activos.
Quimioprofilaxis:
2 de 10

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