CENTIDOX 1000 mg/g POLVO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA O EN LECHE O LACTORREEMPLAZANTE PARA TERNEROS Y PORCINO

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

DOXICICLINA HICLATO

Disponible desde:

EUROVET ANIMAL HEALTH B.V.

Código ATC:

QJ01AA02

Designación común internacional (DCI):

DOXICICLINA HICLATO

formulario farmacéutico:

POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Composición:

DOXICICLINA HICLATO 1000mg

Vía de administración:

ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Unidades en paquete:

Bolsa de AL/PE de 100 g, Bolsa de AL/PE de 250 g, Bolsa de AL/PE de 500 g, Bolsa de AL/PE de 1000 g, Bolsa de Poliester/PE/AL/Io, Bolsa de Poliester/PE/AL/Ionomero de 100 g, Bolsa de Poliester/PE/AL/Ionomero de 250 g, Bolsa de Poliester/PE/AL/Ionomero de 500 g, Bolsa de Poliester/PE/AL/Ionomero de 1000 g, Caja con 10 bolsas de polietileno de 100 g

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Porcino; Terneros

Área terapéutica:

Doxiciclina

Resumen del producto:

Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 6 meses; Caducidad tras reconstitucion: 4 horas agua/6 horas leche; Indicaciones especie Terneros: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Terneros: Infección respiratoria producida por Mycoplasma spp.; Indicaciones especie Terneros: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Terneros: Infección respiratoria producida por Mycoplasma spp.; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: No usar en animales con rumen funcional; Contraindicaciones especie Todas: Animales gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Animales en lactación; Interacciones especie Todas: HIERRO; Interacciones especie Todas: MAGNESIO; Interacciones especie Todas: CAOLIN; Interacciones especie Todas: ALUMINIO; Interacciones especie Todas: Anticoagulantes; Interacciones especie Todas: Cefalosporinas; Interacciones especie Todas: Penicilinas; Interacciones especie Todas: Antibióticos bactericidas; Interacciones especie Todas: Cationes bivalentes y trivalentes; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Cardiopatía; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Fallo cardíaco; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Insuficiencia cardíaca; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Alergia; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Fotosensibilidad; Tiempos de espera especie Porcino Carne 8 Días; Tiempos de espera especie Terneros Carne 16 Días

Estado de Autorización:

Autorizado, 576146 Autorizado, 576147 Autorizado, 576148 Autorizado, 576149 Autorizado, 576150 Autorizado, 576151 Autorizado, 57, 576152 Autorizado, 576153 Autorizado, 576154 Autorizado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 11
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-13
PROSPECTO:
Centidox 1000 mg/g polvo para administración en agua de bebida o en
leche o
lactoreemplazante para bovino y porcino
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
Eurovet Animal Health BV
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Países Bajos
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Centidox
1000
mg/g
polvo
para
administración
en
agua
de
bebida
o
en
leche
o
lactoreemplazante para bovino y porcino
Doxiciclina hiclato
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA
ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
1 g de polvo contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Doxiciclina hiclato
1000 mg, equivalente a 867 mg de doxiciclina base
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Terneros y porcino:
Tratamiento y metafilaxis del síndrome respiratorio causado por
_Pasteurella multocida _ y
_Mycoplasma _spp_. _sensibles a la doxiciclina. La presencia de la
enfermedad en la explotación
debe ser establecida antes de empezar a utilizar el producto.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales con una digestión microbiológica activa en el
rumen.
No usar en caso de hipersensibilidad conocida a las tetraciclinas.
No usar en animales con alteraciones hepáticas.
No usar en animales con alteraciones renales.
6.
REACCIONES ADVERSAS
En terneros se puede producir una degeneración miocárdica aguda, a
veces mortal, tras una o
más
administraciones.
Dado
que
en
la
mayoría
de
casos
está
relacionado
con
una
sobredosificación, es importante medir la dosis con precisión.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
Centidox 1000 mg/g polv o para administración en agua de bebida o en
leche o lactoreemplazante para bovino y porcino – 2209 E

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Centidox
1000
mg/g
polvo
para
administración
en
agua
de
bebida
o
en
leche
o
lactoreemplazante para bovino y porcino.
Doxiciclina hiclato
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 g de polvo contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Doxiciclina hiclato 1000 mg, equivalente a 867 mg de doxiciclina base
EXCIPIENTES:
Ninguno
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para administración en agua de bebida o en leche
(lactoreemplazante). Polvo amarillo.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino (terneros) y porcino.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Terneros y porcino:
Tratamiento y metafilaxis del síndrome respiratorio causado por
_Pasteurella multocida _ y
_Mycoplasma _spp_. _sensibles a la doxiciclina. La presencia de la
enfermedad en la explotación
debe ser establecida antes de empezar a utilizar el producto.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales con una digestión microbiológica activa en el
rumen. No usar en caso de
hipersensibilidad conocida a las tetraciclinas.
No usar en animales con alteraciones hepáticas. No usar en animales
con alteraciones renales.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
El consumo de la medicación por parte de los animales puede alterarse
como consecuencia
de la enfermedad. En caso de un consumo insuficiente de agua de bebida
/ leche, los
animales deben ser tratados por vía parenteral.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
La leche medicada se tiene que administrar individualmente a cada
ternero. Asimismo, debe
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
tenerse en cuenta que existe la posibilidad de que se produzca una
separación de fases en la
leche