CEPRITECT 250 mg SUSPENSION INTRAMAMARIA PARA VACAS EN SECADO # CEPRITECT 250 MG SUSPENSION INTRAMAMARIA PARA VACAS EN SECADO

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

CEFALONIO DIHIDRATO

Disponible desde:

NORBROOK LABORATORIES (IRELAND) LIMITED

Código ATC:

QJ51DB90

Designación común internacional (DCI):

CEFALONIO DIHYDRATE

formulario farmacéutico:

SUSPENSIÓN INTRAMAMARIA

Composición:

CEFALONIO DIHIDRATO 250

Vía de administración:

VÍA INTRAMAMARIA

Unidades en paquete:

Caja de 24 jeringas + 24 toallitas limpiadoras, Caja de 64 jeringas + 64 toallitas limpiadoras, Cubo de 120 jeringas + 120 toall, Cubo de 120 jeringas + 120 toallitas limpiadoras, CEPRITECT 250 mg SUSPENSION INTRAMAMARIA PARA VACAS EN SECADO Caja de 24 jeringas + 24 toallitas limpiadoras # CEPRITECT 250 MG SUSPENSION INTRAMAMARIA PARA VACAS EN SECADO Caja de 24 jeringas + 24 toallitas limpiadoras, CEPRITECT 250 mg SUSPENSION INTRAMAMARIA PARA VACAS EN SECADO Caja de 64 jeringas + 64 toallitas limpiadoras # CEPRITECT 250 MG SUSPENSION INTRAMAMARIA PARA VACAS EN SECADO Caja de 64 jeringas + 64 toallitas limpiadoras, CEPRITECT 250 mg SUSPENSION INTRAMAMARIA PARA VACAS EN SECADO Cubo de 120 jeringas + 120 toallitas limpiadoras # CEPRITECT 250 MG SUSPENSION INTRAMAMARIA PARA VACAS EN SECADO Cubo de 120 jeringas + 120 toallitas limpiadoras

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Vacas en secado

Área terapéutica:

Cefalonio

Resumen del producto:

Caducidad formato: 2 años; Indicaciones especie Vacas en secado: Mastitis subclínica producida por Staphylococcus aureus; Indicaciones especie Vacas en secado: Mastitis subclínica producida por Streptococcus uberis; Indicaciones especie Vacas en secado: Mastitis subclínica producida por Streptococcus dysgalactiae; Indicaciones especie Vacas en secado: Mastitis subclínica producida por Streptococcus agalactiae; Indicaciones especie Vacas en secado: Mastitis subclínica producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Vacas en secado: Mastitis subclínica producida por Klebsiella spp.; Indicaciones especie Vacas en secado: Mastitis subclínica producida por Trueperella (Arcanobacterium) pyogenes; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Vacas en lactación; Interacciones especie Todas: Antibióticos bacteriostáticos; Interacciones especie Todas: Medicamentos nefrotóxicos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperexcitación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Blefaritis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Temblor muscular; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Muerte; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Mastitis; Tiempos de espera especie Vacas en secado Carne 21 Días; Tiempos de espera especie Vacas en secado LECHE

Estado de Autorización:

Autorizado, 586790 Autorizado, 586791 Autorizado, 586792 Autorizado

Fecha de autorización:

2017-12-13

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
CEPRITECT 250 MG SUSPENSIÓN INTRAMAMARIA PARA VACAS EN SECADO
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlanda
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Norbrook Manufacturing Ltd
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlanda
Norbrook Laboratories Limited
Station Works
Newry
County Down, BT35 6JP
Irlanda del Norte
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Cepritect 250 mg suspensión intramamaria para vacas en secado
Cefalonio (como Cefalonio dihidrato)
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada jeringa intramamaria de 3 g contiene
SUSTANCIA ACTIVA:
Cefalonio (como Cefalonio dihidrato)
250 mg
Suspensión homogénea de color blanco a beige.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Para el tratamiento de mastitis subclínicas en el secado y la
prevención de nuevas infecciones
bacterianas de la ubre durante el periodo de no lactación en vacas
causadas por _ Staphylococ-_
_cus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae,
Streptococcus uberis, True-_
_perella pyogenes, Escherichia coli _y _Klebsiella spp_. sensibles al
cefalonio.
5.
CONTRAINDICACIONES
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No usar en casos de hipersensibilidad a las cefalosporinas, otros
antibióticos ß-lactámicos o a
algún excipiente.
6.
REACCIONES ADVERSAS
En muy raras ocasiones se han observado reacciones de
hipersensibilidad inmediata en algu-
nos animales (inquietud, temblores, inflamación de la glándula
mamaria, párpados y labio

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Cepritect 250 mg suspensión intramamaria para vacas en secado
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada jeringa intramamaria de 3 g contiene
SUSTANCIA ACTIVA:
Cefalonio (como Cefalonio dihidrato)
250 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión intramamaria.
Suspensión homogénea de color blanco a beige.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Vacas lecheras (vacas en secado)
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para el tratamiento de mastitis subclínicas en el secado y la
prevención de nuevas infecciones
bacterianas de la ubre durante el periodo de no lactación en vacas
causadas por _Staphylococ-_
_cus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae,
Streptococcus uberis, True-_
_perella pyogenes, Escherichia coli _y _Klebsiella spp_. sensibles al
cefalonio.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a las cefalosporinas, otros
antibióticos ß-lactámicos o a
algún excipiente.
Véase la sección 4.7.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
El uso del medicamento veterinario debe basarse en pruebas de
susceptibilidad de la bacteria
aislada del animal. Si no es posible, el tratamiento debe basarse en
la información epidemioló-
gica local (regional, a nivel de granja) sobre la susceptibilidad de
la bacteria diana.
El uso del medicamento veterinario desviado de las instrucciones
proporcionadas en la Ficha
Técnica, puede aumentar la prevalencia de bacterias resistentes a
cefalonio y dism