CETIRIZINA AUROBINDO 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

CETIRIZINA DIHIDROCLORURO

Disponible desde:

Aurobindo Pharma (Malta) Limited

Código ATC:

R06AE07

Designación común internacional (DCI):

CETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE

Composición:

Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,ALMIDON PREGELATINIZADO

Área terapéutica:

ANTIHISTAMÍNICOS PARA USO SISTÉMICO - Derivados de la piperazina - Cetirizina

Resumen del producto:

CETIRIZINA AUROBINDO 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos Revocado 08/03/2013 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado 06/10/2009 / Revocado 08/03/2013

Información para el usuario

Puede comprobar la autencidad de este documento en:
https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/2008007718/2011019167/PH_PR_000_000.pdf
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CETIRIZINA AUROBINDO 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas,
aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles .
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia
cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su
médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. QUÉ ES CETIRIZINA AUROBINDO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
2. ANTES DE TOMAR CETIRIZINA AUROBINDO
3. CÓMO TOMAR CETIRIZINA AUROBINDO
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5 CONSERVACIÓN DE CETIRIZINA AUROBINDO
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
1. QUÉ ES CETIRIZINA AUROBINDO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Cetirizina Aurobindo es un medicamento antialérgico. Ayuda a
controlar la reacción
alérgica y sus síntomas.
Cetirizina Aurobindo esta indicado en adultos y niños a partir de 6
años para:
-
El alivio de los síntomas nasales y oculares de la rinitis alérgica
estacional y
perenne.
-
El alivio de la urticaria crónica (urticaria crónica idiopática).
2. ANTES DE TOMAR CETIRIZINA AUROBINDO
NO TOME CETIRIZINA AUROBINDO
-
Si sabe que es alérgico (hipersensible) al dihidrocloruro de
cetirizina, a cualquiera
de los demás componentes de Cetirizina Aurobindo, a hidroxizina o a
derivados de
piperazina (principios activos estrechamente relacionados con otros
fármacos).
-
Si tiene una enfermedad renal grave (insuficiencia renal grave con
aclaramiento de
creatinina por debajo de 10 ml/min).
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON CETIRIZINA AUROBINDO
Si es un paciente con insuficiencia renal, consulte a su médico; si
es necesario, tomará
una dosis más baja. Su médic

Ficha técnica

Puede comprobar la autencidad de este documento en:
https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/2008007718/2011019167/PH_FT_000_000.pdf
FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
CETIRIZINA AUROBINDO 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene:
Dihidrocloruro de cetirizina 10 mg
Excipientes: Lactosa monohidrato 155,2 mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Comprimidos rectangulares redondeados, recubiertos con película de
color blanco a
blanquecino grabados con la letra “X” en una cara y con el número
“20” en la otra.
Disponen de una línea ranurada entre el “2” y el “0”.
El comprimido se puede dividir en mitades iguales.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
En adultos y pacientes pediátricos a partir de 6 años:
-
Cetirizina esta indicada para el alivio de los síntomas nasales y
oculares de la
rinitis alérgica estacional y perenne.
-
Cetirizina está indicada para el alivio de los síntomas de la
urticaria crónica
idiopática.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Uso oral.
Niños de 6 a 12 años: 5 mg dos veces al día (medio comprimido dos
veces al día).
Adultos y adolescentes mayores de 12 años: 10 mg una vez al día (1
comprimido).
Los comprimidos tienen que tragarse con un vaso de líquido.
Pacientes de edad avanzada: Los datos no sugieren que se necesite
reducir la dosis
en pacientes de edad avanzada en los que la función renal es normal.
Pacientes
con
insuficiencia
renal
de
moderada
a
grave:
No
hay
datos
para
documentar la relación eficacia/seguridad en pacientes con
insuficiencia renal. Ya
que la cetirizina se elimina mayoritariamente por vía renal (ver
sección 5.2), en
casos
en
los
que
no
se
pueda
utilizar
un
tratamiento
alternativo,
se
deberán
individualizar los intervalos de dosificación de acuerdo con la
función renal.
Puede comprobar la autencidad de este documento en:
ht