País: Ecuador
Idioma: español
Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria
CETIRIZINA DICLORHIDRATO 10.000 mg
LABORATORIOS MINTLAB CO. S.A. [CL] CHILE
R06AE07COR07701
COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO CONTIENE: NÚCLEO: CETIRIZINA DICLORHIDRATO 10.000 mg + 5% exc
[003] Oral
CAJA X 1,2,3,4,5,6,7,9 Y 10 BLÍSTER X 10 COMPRIMIDOS C/U
Monofármaco
Bajo receta médica
LABORATORIOS MINTLAB CO.S.A.
Descripcion forma farmaceutica: COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CIRCULARES, BICONVEXOS DE COLOR BLANCO, UNA CARA RANURADA DIAMETRALMENTE; Condicion conservacion: Conservar a Temperatura no mayor a 30°C; Datos modificacion: 2021-05-25 11:10:42 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN POR AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS. 2023-04-13 11:28:28 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: - NOTIFICACIÓN POR CORRECCIÓN DE ERRORES TIPOGRÁFICOS (NMED02): DESCRIPCIÓN Y TIPO DE ENVASE INTERNO: DE: BLISTER DE P.V.D. AMBAR ALUMINIO IMPRESO A: BLISTER DE P.V.D.C. AMBAR ALUMINIO IMPRESO DESCRIPCIÓN DE ENVASE INTERNO INMEDIATO: DE: BLISTER DE P.V.D. AMBAR ALUMINIO IMPRESO A: BLISTER DE P.V.D.C. AMBAR ALUMINIO IMPRESO 2022-09-09 11:10:42 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN DE: NMED04:CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE: FERNANDA VERÓNICA LANDETA RUIZ A: JUAN PABLO BAHAMONDE RUIZ NMED18: ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS SEGÚN ART. 34 DEL ACUERDO MINISTERIAL 586: "AL SOLICITAR LA INSCRIPCIÓN EN EL REGISTRO SANITARIO DE UN PRODUCTO, EL SOLICITANTE PRESENTARÁ EL PROYECTO DE LAS ETIQUETAS. UNA VEZ APROBADO EL REGISTRO SANITARIO, EN EL TÉRMINO MÁXIMO DE NOVENTA DÍAS PRESENTARÁ LAS ETIQUETAS DEFINITIVAS CON LA IMPRESIÓN DEL NÚMERO DEL REGISTRO SANITARIO, REQUISITO INDISPENSABLE PARA LA COMERCIALIZACIÓN DEL MEDICAMENTO". 2022-03-25 11:10:42 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1.- NMED03 - CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL RESPONSABLE TÉCNICO: DE: LUIS CORDERO E12-22 Y AVENIDA ISABEL LA CATOLICA, EDIFICIO ELITE, SUITE 4A. A: MARIANA DE JESUS E7-8 Y LA PRADERA, EDICIO BUSINESS PLUS LA PRADERA, OFICINA 60 2.-NOTIFICACION: NMED05 - CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO (SOLICITANTE) (NMED05): DE: LUIS CORDERO E12-22 Y AVENIDA ISABEL LA CATOLICA. A: SANGOLQUI CALLE: QUEVEDO CONJUNTO: AMERICAN HOME II NUMERO: C 3 INTERSECCION: CALLE AMBATO. 2022-03-18 11:10:42 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1.- NMED05 - CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO (SOLICITANTE): DE: LUIS CORDERO E12-22 Y AVENIDA ISABEL LA CATOLICA. -A: SANGOLQUI CALLE: QUEVEDO CONJUNTO: AMERICAN HOME II NUMERO: C 3 INTERSECCION: CALLE AMBATO. 2.-NOTIFICACION: NMED03 - CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL RESPONSABLE TÉCNICO: DE: LUIS CORDERO E12-22 Y AVENIDA ISABEL LA CATOLICA, EDIFICIO ELITE, SUITE 4A. -A: MARIANA DE JESUS E7-8 Y LA PRADERA, EDIFICIO BUSINESS PLUS LA PRADERA, OFICINA 605. 2021-10-22 11:10:42 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO: - ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES (NMED11) Y METODOLOGÍA ANALÍTICA (NMED16) DEL PRODUCTO TERMINADO. 2006-09-25 11:10:42 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR AMPLIACIÓN DEL PERÍODO DE VIDA ÚTIL. 2021-02-25 11:10:42 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION : 1-- ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DEL PRODUCTO TERMINADO SEGÚN USP VIGENTE. 2- ACTUALIZACIÓN DE LA METODOLOGÍA ANALÍTICA (SE PRODUCE POR LA ACTUALIZACIÓN DE LA METODOLOGÍA ANALÍTICA DE ACUERDO A LA USP VIGENTE, Y POR ESTE MOTIVO SE ACTUALIZA TAMBIÉN LA ESPECIFICACIONES DEL PRODUCTO TERMINADO). 2021-01-20 11:10:42 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION : 1CAMBIO DE SOLICITANTE Y RESPONSABLE TECNICO DE: ECUAQUÍMICA ECUATORIANA DE PRODUCTOS QUÍMICOS C.A. A: ULBAGAR CONSULTORÍA Y REPRESENTACIONES CO. LTDA. CAMBIO DE RESPONSABLE TECNICO DE: SANTIAGO FERNÁNDEZ VARGAS A: JUAN PABLO BAHAMONDE RUIZ 2020-08-21 11:10:42 -> EMISION DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION: CAMBIO DE SOLICITANTE DE: ECUAQUÍMICA ECUATORIANA DE PRODUCTOS QUÍMICOS C.A. A: UBG CONSULTORÍA Y REPRESENTACIONES CÍA. LTDA.. 2019-08-02 11:10:42 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACION: (NMED17) ACTUALIZACION DE INTERPRETACION DEL SISTEMA DE CODIFICACIONDE LOTE 2015-08-24 11:10:42 -> CORRECCIÓN DEL NUMERO DE PARTIDA ARANCELARIA DE: 30049029 A: 300490290000000001; Periodo vida util producto en meses: 48
VIGENTE
2005-04-29