CETIRIZINA JARABE 5mg/5ml

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

0,1025 g / 100 mL (5 mg/5 mL)

Disponible desde:

LABORATORIOS LA SANTE S.A. [CO] COLOMBIA

Código ATC:

R06AE07JAR26007

formulario farmacéutico:

JARABE

Composición:

CADA 100 mL DE JARABE CONTIENE: CETIRIZINA DICLORHIDRATO 0,1025 g

Vía de administración:

[003] Oral

Unidades en paquete:

CAJA X FRASCO X 60 mL DE JARABE + INSERTO CAJA X FRASCO X 100 mL DE JARABE + INSERTO

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

PHARMETIQUE S.A.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: LÍQUIDO TRANSLÚCIDO INCOLORO CON OLOR A CEREZA.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2020-10-31 15:55:21 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION: - CAMBIO DE FABRICANTE ANTES: LABORATORIOS LA SANTE S.A. AHORA: PHARMETIQUE S.A. SE DETALLAN LOS LOTES: UNIDADES EN EL MERCADO ECUATORIANO 1 UNIDAD PARA EL LOTE NO. 3177975; 1 UNIDAD PARA EL LOTE NO. 3180725; 3 UNIDADES PARA EL LOTE NO. 3187095; 2 UNIDADES PARA EL LOTE NO 3187095; 1 UNIDAD PARA EL LOTE NO 3191763; 2220 UNIDADES PARA EL LOTE NO 3209464; 8024 UNIDADES PARA EL LOTE NO 3212088; 7911 UNIDADES PARA EL LOTE NO 3214309; 7862 UNIDADES PARA EL LOTE NO 3216939; 7933 UNIDADES PARA EL LOTE NO 3223629; 7913 UNIDADES PARA EL LOTE NO 3223630; 3384 UNIDADES PARA EL LOTE NO 3225080 UNIDADES EN BODEGA ECUADOR 3403 UNIDADES PARA EL LOTE NO 3225080; 7954 UNIDADES PARA EL LOTE NO 3225081; 7169 UNIDADES PARA EL LOTE NO 3227730 2020-03-09 15:55:21 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1.- CAMBIO DE FABRICANTE: ANTES: LABORATORIOS LA SANTE S.A. AHORA: PHARMETIQUE S.A. 2016-03-10 15:55:21 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES TÉCNICAS DEL PRODUCTO TERMINADO. 2. ACTUALIZACIÓN DE LA DESCRIPCIÓN FARMACÉUTICA: ANTES: LIQUIDO JARABE TRANSLUCIDO INCOLORO VISCOSO, LIBRE DE PARTICULAS EXTRAÑAS OLOR Y SABOR A CEREZA. AHORA: LÍQUIDO TRANSLÚCIDO INCOLORO CON OLOR A CEREZA. 3. INCLUSIÓN DE INSERTO. 4. INCLUSIÓN DEL ENVASE SECUNDARIO. 5. ACTUALIZACIÓN DE ARTES. 6. INCLUSIÓN DEL NÚMERO CUM. 7. ACTUALIZACIÓN DE LA CLASIFICACIÓN DEL PRODUCTO: ANTES: GENERICO NO OFICIAL AHORA: GENÉRICO OFICIAL USP 38 NF 33 PÁGINA 2955 - 2956. 2019-06-17 15:55:21 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED02 CORRECCIÓN EN EL PAÍS DEL TÉCNICO RESPONSABLE: DE: COLOMBIA, A: ECUADOR 2010-07-15 15:55:21 -> EMISIÓN DEL CERTIFICADO POR AMPLIACIÓN DEL PERÍODO DE VIDA ÚTIL DEL PRODUCTO 2021-04-05 09:58:53 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN CÓDIGO NMED02, CORRECCIÓN POR OMISIÓN DE DATOS PREVIAMENTE APROBADOS POR ARCSA 1) ACTUALIZACIÓN EN LA CLASIFICACIÓN DEL PRODUCTO DE: NO OFICIAL A: OFICIAL: USP 38 NF 33 PÁGINAS 2955-2956 2) CAMBIO EN LA DESCRIPCIÓN DE FORMA FARMACÉUTICA DE: LIQUIDO JARABE TRANSLUCIDO INCOLORO VISCOSO, LIBRE DE PARTICULAS EXTRAÑAS OLOR Y SABOR A CEREZA. A: LÍQUIDO TRANSLÚCIDO INCOLORO CON OLOR A CEREZA. 3) INCLUSIÓN DE LA PALABRA INSERTO EN TODAS LAS PRESENTACIONES: DE: CAJA X FRASCO X 60 ML DE JARABE CAJA X FRASCO X 100 ML DE JARABE A: CAJA X FRASCO X 60 ML DE JARABE + INSERTO CAJA X FRASCO X 100 ML DE JARABE + INSERTO; Periodo vida util producto en meses: 36

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2006-06-07