CETIRIZINA OTIFARMA 10 mg COMPRIMIDOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

CETIRIZINA DIHIDROCLORURO

Disponible desde:

Otifarma S.R.L.

Código ATC:

R06AE07

Designación común internacional (DCI):

CETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE

Composición:

Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,CARBOXIMETILALMIDON SODICO

Área terapéutica:

ANTIHISTAMÍNICOS PARA USO SISTÉMICO - Derivados de la piperazina - Cetirizina

Resumen del producto:

CETIRIZINA OTIFARMA 10 mg COMPRIMIDOS EFG , 20 comprimidos Revocado 18/01/2013 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado 24/07/2008 / Revocado 18/01/2013

Información para el usuario

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CETIRIZINA OTIFARMA 10 MG COMPRIMIDOS EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este
medicamento.
• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a
otras personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
• Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave
o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
Contenido del prospecto
1.
Qué es Cetirizina Otifarma 10 mg comprimidos y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Cetirizina Otifarma 10 mg comprimidos
3.
Cómo tomar Cetirizina Otifarma 10 mg comprimidos
4.
Posibles reacciones adversas
5.
Conservación de Cetirizina Otifarma 10 mg comprimidos
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES CETIRIZINA OTIFARMA 10 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Cetirizina
Otifarma
pertenece
a
una
clase
de
medicamentos
antialergénicos
denominados
antihistamínicos.
Cetirizina Otifarma 10 mg comprimidos se utiliza en:
• EN NIÑOS DE 6 - 12 AÑOS
- rinitis alérgica estacional o perenne (ambas caracterizadas por
molestias tales como picor nasal,
estornudos, secreción y congestión nasal).
- urticaria crónica idiopática (que se acompaña de molestias en la
piel tales como picor y habones
• EN ADULTOS Y NIÑOS MAYORES DE 12 AÑOS, además, se utiliza en
conjuntivitis alérgica.
2.
ANTES DE TOMAR CETIRIZINA OTIFARMA 10 MG COMPRIMIDOS
NO TOME CETIRIZINA OTIFARMA:
Si es alérgico (hipersensible) a cetirizina dihidrocloruro, a
cualquier medicamento del mismo grupo, o a
cualquiera de los demás componentes de este medicamento.
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON CETIRIZINA OTIFARMA:
En paci

Ficha técnica

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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Cetirizina Otifarma 10 mg/ml gotas orales en solución EFG
Cetirizina Otifarma 10 mg comprimidos EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cetirizina
Otifarma
10
mg/ml
gotas
orales
en
solución:
cada
ml
contiene
10
mg
de
cetirizina
dihidrocloruro (1 ml = 20 gotas; 1 gota = 0,5 mg).
Cetirizina Otifarma 10 mg comprimidos:
Cada comprimido contiene 10 mg de cetirizina dihidrocloruro.
Excipientes: Lactosa monohidrato 35 mg.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Cetirizina Otifarma 10 mg/ml se presenta en forma de gotas orales en
solución (20 ml).
Cetirizina Otifarma 10 mg son comprimidos de color blanco, redondos,
ranurados en una cara. La ranura
es sólo para poder fraccionar y facilitar la deglución, pero no para
dividir en dosis iguales.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Adultos y niños a partir de 12 años:
Tratamiento sintomático de la rinitis alérgica perenne, rinitis
alérgica estacional, conjuntivitis alérgica y
urticaria crónica idiopática.
Niños de 2 hasta 12 años:
Tratamiento sintomático de la rinitis alérgica perenne, rinitis
alérgica estacional y urticaria crónica
idiopática.
Además Cetirizina Otifarma gotas orales en solución también está
indicado en niños a partir de 1 año
para el tratamiento sintomático de la rinitis alérgica perenne,
rinitis alérgica estacional y urticaria crónica
idiopática.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El comprimido se administra por vía oral, tragándolo entero con
ayuda de líquidos, y se puede tomar tanto
en ayunas como con alimentos. Se recomienda que la dosis diaria se
administre en una sola toma.
Las gotas orales en solución se administran por vía oral con un poco
de agua y con preferencia en la cena