CETIRIZINA ZENTIVA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

CETIRIZINA DIHIDROCLORURO

Disponible desde:

ZENTIVA K.S.

Código ATC:

R06AE07

Designación común internacional (DCI):

CETIRIZINA DIHIDROCLORURO

Dosis:

10 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

CETIRIZINA DIHIDROCLORURO 10 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Cetirizina

Resumen del producto:

CETIRIZINA ZENTIVA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 20 comprimidos Suspendido 12/12/2016 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2021-11-02

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
CETIRIZINA ZENTIVA 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
dihidrocloruro de cetirizina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
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INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas de la enfermedad que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Cetirizina Zentiva y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Cetirizina Zentiva
3.
Cómo tomar Cetirizina Zentiva
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Cetirizina Zentiva
6.
Contenido en el envase e información adicional
1. QUÉ ES CETIRIZINA ZENTIVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo de Cetirizina Zentiva es la cetirizina
dihidrocloruro.
Cetirizina Zentiva es un medicamento antialérgico.
Cetirizina Zentiva está indicado en adultos y niños a partir de 6
años para el alivio de:
˗
los síntomas nasales y oculares de la rinitis alérgica estacional y
perenne.
˗
la urticaria.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR CETIRIZINA ZENTIVA
NO TOME CETIRIZINA ZENTIVA SI:
-
tiene una enfermedad renal terminal (insuficiencia renal grave que
requiere diálisis),
-
es
alérgico
a
cetirizina
dihidrocloruro,
a
cualquiera
de
los
demás
componentes
de
este
medicamento (incluidos en la sección 6), a hidroxizina o a derivados
de piperazina (principios
activos estrechamente relacionados con otros fármacos).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Cetirizina
Zentiva.
Si es un paciente con insuficiencia renal, consulte a su médico; si
es necesario, tomará una d

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Cetirizina Zentiva 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un comprimido recubierto con película contiene 10 mg de cetirizina
dihidrocloruro.
Excipiente con efecto conocido:
Un comprimido recubierto con película contiene 73,4 mg de lactosa
monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Comprimidos recubiertos con película de color blanco a blanquecino,
oblongos con una ranura en la mitad,
en una de las caras.
El comprimido puede dividirse en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Cetirizina Zentiva está indicado en adultos y pacientes pediátricos
a partir de 6 años para el alivio de:
-
los síntomas nasales y oculares de la rinitis alérgica estacional y
perenne.
-
los síntomas de la urticaria crónica idiopática.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos _
10 mg una vez al día (1 comprimido).
_Poblaciones especiales _
_Edad avanzada _
Los datos no sugieren que se necesite reducir la dosis en pacientes de
edad avanzada siempre y cuando la
función renal sea normal.
_Insuficiencia renal _
No hay datos para documentar la relación eficacia/seguridad en
pacientes con insuficiencia renal. Ya que la
cetirizina se elimina mayoritariamente por vía renal (ver sección
5.2), en casos en los que no se pueda
utilizar un tratamiento alternativo, se deberán individualizar los
intervalos de dosificación de acuerdo con
la función renal. Consulte la siguiente tabla y ajuste la dosis
según proceda.
Ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal:
GRUPO
TASA DE FILTRACIÓN GLOMERULAR
ESTIMADA (TFGE) (ML/MIN)
DOSIS Y FRECUENCIA
Función renal normal
≥ 90
10 mg una vez al día
Disminución
leve
de
la
función renal
60 – <90
10 mg una vez al día
2 de 9
Disminución moderada de la
función renal
30 – <60
5 mg una vez al día
Disminución
grave
de
la
función renal
15 - < 3