CETROTIDE 0,25MG POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

Acetato de cetrorelix 0,25 mg

Disponible desde:

LABORATOIRES SERONO S.A. [SZ] SWAZILAND

Código ATC:

H01CC02PLI03512

formulario farmacéutico:

POLVO LIOFILIZADO

Composición:

Cada vial de acetato de Cetrorelix liofilizado 0,25 mg contiene: Acetato de Cetrorelix 0,26 mg Equivalente a Cetrorelix base

Vía de administración:

[019] Intramuscular / Subcutánea

Unidades en paquete:

CAJA X CUNA PLASTICA X 1 FRASCO VIAL X 0,25 mg DE P.A. + 1 JERINGA PRECARGADA DE DISOLVENTE CON 1 ml DE AGUA ESTERIL + TORUNDAS DE ALCOHOL + 1 AGUJA CALIBRE 27 Y 1 AGUJA CALIBRE 20 + INSERTO

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

BAXTER ONCOLOGY GMBH, HALLE - ALEMANIA.LABORATORIO FABRICANTE DEL DISOLVENTE: SOLVAY PHARMACEUTICALS B.V. OLST-HOLANDA, LABORATORIO FABRICANTE DE LAS AGUJAS: SERONO EUROPE LIMITED, LONDRES-REINO UNIDO. ACONDICIONADOR SECUNDARIO: ARES TRAIDENG URUGUAY S.A.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: POLVO: COMPACTO BLANCO LIOFILIZADO DISOLVENTE: SOLUCIÓN LIMPIDA E INCOLORA (agua para inyección); Condicion conservacion: Almacenar en refrigeración entre +2 °C a +8 °C; Datos modificacion: 2023-12-24 03:16:25 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. NOTIFICACIÓN NMED05: CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO (SOLICITANTE) MERCK C.A.: DE: AV AMAZONAS # 4545 Y PEREIRA. EDIFICIO CENTRO FINANCIERO 6TO PISO. A: AV. ELOY ALFARO N34-194 Y CATALINA ALDAZ, EDIFICIO CORPORATIVO 194, PISO 8. 2. NOTIFICACIÓN NMED18: ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACION DE LA ETIQUETA EXTERNA Y PROSPECTO. 2023-03-06 16:09:43 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR: - CAMBIO EN LAS CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO DE "CONSERVAR A UNA TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C" A "ALMACENAR EN REFRIGERACIÓN ENTRE +2 °C A +8 °C". - ADICION DE LABRATORIO FABRICANTE ALTERNO: NOMBRE DE FABRICANTE: FAREVA PAU 2 PAÍS DE FABRICANTE: FRANCIA DIRECCIÓN DE FABRICANTE: 50 CHEMIN DE MAZEROLLES, 64320 IDRON, FRANCIA - ACTUALIZACIÓN DEL PROCESO DE MANUFACTURA DEL FABRICANTE PRINCIPAL (BAXTER): MEJORA DE LA LINEA DE LLENADO B1: NUEVA MÁQUINA DE LLENADO EQUIPADA CON UN SISTEMA DE BARRERA CERRADA, UNA NUEVA LAVADORA DE VIALES Y UN TÚNEL DE DESPIROGENIZACIÓN. 2006-08-10 16:09:43 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR INCLUSIÓN DEL ACONDICIONADOR 2023-05-10 16:09:43 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: NOTIFICACIÓN NMED03: CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO: DE:RICARDO SOLARTE CABRERA A: JONATHAN DIEGO HURTADO JARRIN.; Periodo vida util producto en meses: 24

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2009-09-25