CEVAC MD RISPENS CONCENTRADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSION INYECTABLE PARA POLLOS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

VIRUS DE LA ENFERMEDAD DE MAREK VIVO ATENUADO, MDV-1 CV1 988 (RISPENS)

Disponible desde:

CEVA SALUD ANIMAL S.A.

Código ATC:

QI01AD03

Designación común internacional (DCI):

VIRUS OF MAREK'S DISEASE LIVE ATTENUATED MDV-1 CV1 988 (RISPENS)

formulario farmacéutico:

CONCENTRADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE

Composición:

VIRUS DE LA ENFERMEDAD DE MAREK VIVO ATENUADO, MDV-1 CV1 988 (RISPENS) 800-5000 Unidades formadoras de placa (UFP)

Vía de administración:

VÍA SUBCUTÁNEA

Unidades en paquete:

1 ampolla de 1000 dosis y 200 ml de disolvente, 1 ampolla de 2000 dosis y 400 ml disolvente, 1 ampolla de 4000 dosis y 800 ml de, 1 ampolla de 4000 dosis y 800 ml de disolvente, 1 ampolla de 4000 dosis + 1 ampolla de 1000 dosis y 1000 ml de disolvente, 2 ampollas de 2000 dosis + 1 ampolla de 1000 dosis y 1000 ml de disolvente, 5 ampollas de 1000 dosis y 1000 ml de disolvente, 3 ampollas de 2000 dosis y 1200 ml de disolvente, 1 ampolla de 4000 dosis + 1 ampolla de 2000 dosis y 1200 ml de disolvente, 6 ampollas de 1000 dosis y 1200 ml de disolvente, 2 ampollas de 4000 dosis y 1600 ml de disolvente, 4 ampollas de 2000 dosis y 1600 ml de disolvente, 8 ampollas de 1000 dosis y 1600 ml de disolvente

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Pollos

Área terapéutica:

Virus del herpes aviar (enfermedad de Marek)

Resumen del producto:

Caducidad formato: Concentrado: 2 años / disolvente: 30 meses; Caducidad tras reconstitucion: 2 horas a temperatura inferior a 25 ºC; Indicaciones especie Pollos: Inmunización frente al virus de la enfermedad de Marek; Interacciones especie 47: Vacunas; Interacciones especie 47: Otros medicamentos; Tiempos de espera especie Pollos Carne 0 Días

Estado de Autorización:

588606 Autorizado, 588607 Autorizado, 588608 Autorizado, 589290 Autorizado, 589291 Autorizado, 589292 Autorizado, 589293 Autoriz, 589293 Autorizado, 589294 Autorizado, 589295 Autorizado, 589296 Autorizado, 589297 Autorizado, 589298 Autorizado

Fecha de autorización:

2021-03-27

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
Cevac MD Rispens concentrado y disolvente para suspensión inyectable
para pollos
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Ceva Salud Animal, S.A.
Avda. Diagonal 609-615
08028 Barcelona
España
Fabricante responsable de la liberación del lote:
CEVA-Phylaxia Co. Ltd.
1107 Budapest
Szállás u 5.
Hungría
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Cevac MD Rispens concentrado y disolvente para suspensión inyectable
para pollos
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada dosis (0,2 ml) contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Virus de la enfermedad de Marek (MDV) asociado a células
Serotipo 1, cepa CVI-988
800-5000 UFP*
*UFP: Unidades formadoras de placa
Concentrado: Suspensión de virus congelada, densa, de color amarillo
a marrón rojizo.
Disolvente: Solución transparente de color naranja a rojo.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Para la inmunización activa de pollitos de un día de edad de futuras
gallinas ponedoras, para
reducir la mortalidad, síntomas clínicos y lesiones causadas por
cepas muy virulentas del virus
de la enfermedad de Marek.
Establecimiento de la inmunidad: 9 días después de la vacunación.
Duración de la inmunidad: Una única vacunación es suficiente para
proporcionar protección
durante el periodo de riesgo de infección con el virus de la
enfermedad de Marek.
5.
CONTRAINDICACIONES
_ _
Página 2 de 5
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Ninguna.
6.
REACCIONES ADVERSAS
Ninguna conocida.
Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en
este prospecto, o piensa
que el medicamento

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Cevac MD Rispens concentrado y disolvente para suspensión inyectable
para pollos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis (0,2 ml) contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Virus de la enfermedad de Marek (MDV) asociado a células
Serotipo 1, cepa CVI-988
800-5000 UFP*
*UFP: Unidades formadoras de placa
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Concentrado y disolvente para suspensión inyectable
Concentrado: Suspensión de virus congelada, densa, de color amarillo
a marrón rojizo.
Disolvente: Solución transparente de color naranja a rojo.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Pollos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización activa de pollitos de un día de edad de futuras
gallinas ponedoras, para
reducir la mortalidad, síntomas clínicos y lesiones causadas por
cepas muy virulentas del virus
de la enfermedad de Marek.
Establecimiento de la inmunidad: 9 días después de la vacunación.
Duración de la inmunidad: Una única vacunación es suficiente para
proporcionar protección
durante el periodo de riesgo de infección con el virus de la
enfermedad de Marek
4.3
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Vacunar únicamente animales sanos.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
Se ha demostrado que la propagación de la cepa vacunal entre pollos
puede producirse a partir
de los 14 días después de la vacunación. Los pollos vacunados
pueden excretar la cepa vacu-
nal durante al menos 112 días después de la vacunación. Duran