CHANECTIN SOLUCION INYECTABLE AL 1% PARA BOVINOS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

IVERMECTINA

Disponible desde:

CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LIMITED

Código ATC:

QP54AA01

Designación común internacional (DCI):

IVERMECTINE

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

IVERMECTINA 1

Vía de administración:

VÍA SUBCUTÁNEA

Unidades en paquete:

Caja con un envase multidosis de 50 ml, Caja con un envase multidosis de 250 ml, Caja con un envase multidosis de 500ml, Envase , Envase de 50 ml, Envase de 250 ml, Envase de 500 ml

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Bovino; Vacas

Área terapéutica:

Ivermectina

Resumen del producto:

Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 28 dias; Indicaciones especie Vacas: Infestación por nematodos gastrointestinales Cooperia spp.; Indicaciones especie Vacas: Infestación por moscas Hypoderma spp.; Indicaciones especie Vacas: Infestación por nematodos gastrointestinales Ostertagia spp.; Indicaciones especie Vacas: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichostrongylus spp.; Indicaciones especie Vacas: Infestación por nematodos gastrointestinales Haemonchus placei; Indicaciones especie Vacas: Infestación por nematodos gastrointestinales Ostertagia ostertagi; Indicaciones especie Vacas: Infestación por nematodos respiratorios Dictyocaulus viviparus; Indicaciones especie Vacas: Infestación por piojos Linognathus vituli; Indicaciones especie Vacas: Infestación por piojos Haematopinus eurysternus; Indicaciones especie Vacas: Sarna sarcóptica producida por Sarcoptes scabiei; Indicaciones especie Vacas: Infestación por nematodos gastrointestinales Nematodirus spp.; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Vacas lecheras; Contraindicaciones especie Todas: Gatos; Contraindicaciones especie Todas: Perros; Contraindicaciones especie Todas: Vacas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Vía intravenosa; Contraindicaciones especie Todas: Vía intramuscular; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Inflamación en el punto de inyección; Tiempos de espera especie Bovino Carne 49 Días; Tiempos de espera especie Vacas Carne 49 Días; Tiempos de espera especie Vacas LECHE

Estado de Autorización:

Autorizado, 573362 Suspenso, 573363 Suspenso, 573364 Suspenso, 573362 Autorizado, 573363 Autorizado, 573364 Autorizado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
CHANECTIN SOLUCIÓN INYECTABLE AL 1% PARA BOVINOS
Ivermectina
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACION DE COMERCIALIZACION Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACION DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES.
Titular de la Autorización de comercialización:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Loughrea, Co, Galway
Irlanda
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Loughrea, Co, Galway
Irlanda
O
Labiana Life Sciences S.A
Venus 26, Polígono Industrial Can Parellada
08228 Tarrasa (Barcelona) España
DENOMINACION DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
CHANECTIN SOLUCIÓN INYECTABLE AL 1% PARA BOVINOS
Ivermectina.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS
SUSTANCIAS
Cada ml contiene: 10 mg de Ivermectina (como sustancia activa) y
excipientes: Glicerina y
Glicerol formal.
INDICACIONES DE USO
El medicamento está indicado para el tratamiento y control efectivo
de los siguientes parásitos
perjudiciales del ganado vacuno, a la dosis de 1 ml por 50 kg de peso
vivo (basado en la dosis
recomendada de 200 microgramos de ivermectina/kg, p.v.):
VERMES REDONDOS GASTRO-INTESTINALES (adultos y larvas de cuarto
estadio-L4):
_Ostertagia_ spp (incluyendo formas inhibidas de _O. ostertagi
(adultos y L4_), _Haemonchus placei_,
_(adultos y L4_), _Trichostrongylus _spp, _(adultos y L4_), _Cooperia_
spp,_ (adultos y L4_), _Nematodirus _
spp (adultos).
VERMES PULMONARES (adultos y larvas de cuarto estadio-L4):
_Dictyocaulus viviparus_.
BARROS (estadios parásitos): _Hypoderma _spp.
ÁCAROS DE LA SARNA: _Psoroptes bovis, Sarcoptes scabiei_ var.
_bovis_.
PIOJOS CHUPADORES: _Linognathus vituli_, _Haematopinus eurysternus_.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-

Ficha técnica

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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28022 MADRID
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACION DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
CHANECTIN SOLUCIÓN INYECTABLE AL 1% PARA BOVINOS
2.
COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
SUSTANCIA ACTIVA:
Ivermectina…………………….. 10 mg
EXCIPIENTES, C.S.P……………..1 ml
Para ver la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Solución inyectable.
Solución límpida e incolora.
4.
DATOS CLINICOS
4.1.
ESPECIES DE DESTINO
Bovino (vaca y vacuno no lactante)
El medicamento veterinario puede administrarse a animales de todas las
edades,
incluyendo a los terneros jóvenes.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
El medicamento veterinario está indicado para el tratamiento y
control efectivo de los
siguientes parásitos perjudiciales para los bovinos:
VERMES REDONDOS GASTRO-INTESTINALES
_Ostertagia_ spp (incluyendo formas inhibidas de _O. ostertagi,
(_adultos y L4)
_Haemonchus placei_, _(_adultos y L4)
_Trichostrongylus _spp, _(_adultos y L4)
_Cooperia_ spp, _(_adultos y L4)
_Nematodirus _spp_._ (adultos)
VERMES PULMONARES (adultos y larvas de cuarto estadio-L4)
_Dictyocaulus viviparus_.
BARROS (estadios parásitos)
_Hypoderma _spp.
ÁCAROS DE LA SARNA
_Sarcoptes scabiei_ var. _bovis_.
PIOJOS CHUPADORES
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
_Linognathus vituli_,
_Haematopinus eurysternus_
PERSISTENCIA DE LA ACTIVIDAD
Tratando a las dosis recomendadas, los controles de re-infección con
_ Haemonchus_
_placei_ y _ Cooperia _ spp_. _ se consiguieron por encima de los 14
días después
del
tratamiento, _Ostertagia ostertagi_ se consiguió por encima de los 21
días después del
tratamiento y _Dictyocaulus viviparus_ se consiguió por encima de los
28 días después del
tratamiento.
Para ob