CHLAMOVEX SUSPENSION INYECTABLE

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

CHLAMYDIA ABORTUS INACTIVADO, CEPA A22

Disponible desde:

LABORATORIOS HIPRA S.A.

Código ATC:

QI04AB

Designación común internacional (DCI):

CHLAMYDIA ABORTUS INACTIVATED, STRAIN A22

formulario farmacéutico:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

Composición:

CHLAMYDIA ABORTUS INACTIVADO, CEPA A22 1

Vía de administración:

VÍA SUBCUTÁNEA

Unidades en paquete:

Caja de cartón con 1 Vial de 10 ml (5 dosis), Caja de cartón con 1 Vial de 50 ml (25 dosis), Caja de cartón con 1 Vial de 100 ml, Caja de cartón con 1 Vial de 100 ml (50 dosis), Caja de cartón con 1 Vial de 250 ml (125 dosis)

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Ovejas

Área terapéutica:

Vacunas bacterianas inactivadas (incluyendo micoplasma, clamidia y toxoide)

Resumen del producto:

Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 10 horas; Caducidad tras reconstitucion: ; Indicaciones especie Todas: Infecciones producidas por Chlamydophila spp.; Contraindicaciones especie 166: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Reacción en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Hipertermia; Tiempos de espera especie Ovejas Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Ovejas LECHE 0 Días

Estado de Autorización:

589683 Autorizado, 589684 Autorizado, 589685 Autorizado, 589686 Autorizado

Fecha de autorización:

2022-02-08

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
CHLAMOVEX SUSPENSIÓN INYECTABLE
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
Laboratorios Hipra, S.A.
Avda. la Selva, 135
17170 Amer (Girona)
SPAIN
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
CHLAMOVEX, suspensión inyectable
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada dosis de 2 ml de suspensión inyectable contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
_Chlamydia abortus_ inactivado, cepa
A22..………………………………………………….... PR*
≥ 1
*Potencia Relativa determinada mediante ELISA, usando una vacuna de
referencia que ha demostrado
ser eficaz.
ADYUVANTES:
Hidróxido de aluminio
(Aluminio)…………………………………...........................................
5,29
mg
Dextrano DEAE
..………………………………………………………………………...……….
20 mg
Suspensión de color marfil
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Para la inmunización activa de los animales para reducir los signos
clínicos (aborto, muerte
fetal, mortalidad temprana e hipertermia) provocados por _Chlamydia
abortus_ y para reducir la
excreción del patógeno de animales infectados.
La vacunación cubre todo el período de gestación, cuando se
administra de acuerdo con el
programa de vacunación recomendado.
5.
CONTRAINDICACIONES
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa, a los
adyuvantes o a algún exci-
piente.
6.
REACCIONES ADVERSAS
Se ha observado una reacción local palpable

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
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FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
CHLAMOVEX, suspensión inyectable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis de 2 ml de suspensión inyectable contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
_Chlamydia abortus_ inactivado, cepa
A22..………………………………………………….... PR*
≥ 1
*Potencia Relativa determinada mediante ELISA, usando una vacuna de
referencia que ha demostrado
ser eficaz.
ADYUVANTES:
Hidróxido de aluminio
(Aluminio)………………………………...............................................
5,29
mg
Dextrano DEAE
………………………………………………………………………………….
20 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión inyectable
Suspensión de color marfil
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Ovino (ovejas)
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización activa de los animales para reducir los signos
clínicos (aborto, muerte
fetal, mortalidad temprana e hipertermia) provocados por _Chlamydia
abortus_, y para reducir la
excreción del patógeno de animales infectados.
La vacunación cubre todo el período de gestación, cuando se
administra de acuerdo con la
sección 4.9.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa, a los
adyuvantes o a algún exci-
piente.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Vacunar únicamente animales sanos.
En las granjas con trastornos reproductivos recurrentes provocados
por_ Chlamydia abortus_, es
aconsejable mantener un alto nivel de inmunidad dentro del rebaño.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
P