Choludexan 300 mg capsule

País: Moldavia

Idioma: rumano

Fuente: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredientes activos:

Acid ursodeoxycholicum

Disponible desde:

World Medicine Ilac Sanayi ve Ticaret A.Ș.

Código ATC:

A05AA02

Designación común internacional (DCI):

Acidum ursodeoxycholicum

Dosis:

300 mg

formulario farmacéutico:

capsule

Unidades en paquete:

N10x2

tipo de receta:

cu prescripție

Fabricado por:

World Medicine Ilac Sanayi ve Ticaret A.Ș., Turcia

Fecha de autorización:

2018-05-17

Información para el usuario

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
CHOLUDEXAN 300 MG CAPSULE
Acidum ursodeoxycholicum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Choludexan şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Choludexan
3. Cum să luați Choludexan
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Choludexan
6. Conținutul ambalajului și alte informații
1. CE ESTE CHOLUDEXAN ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Choludexan conţine o substanţă activă numită acid ursodeoxicolic.
Aceasta face parte din clasa
”terapia vezicii biliare, preparate cu acizi biliari”. Este
indicat în următoarele situaţii:
-Modificări
calitative
şi
cantitative
ale
funcţiei
biliare,
inclusiv
formele
de
secreţie
biliară
suprasaturate cu colesterol, pentru prevenirea formării litiazei
biliare sau pentru a crea condiţii
favorabile dizolvării calculilor biliari transparenţi radiografic,
cu diametrul sub 15 mm; în special
calculii biliari din vezica biliară şi calculii reziduali sau
recurenţi din coledoc după intervenţia
chirurgicală pe căile biliare; funcţia vezicii biliare trebuie să
fie intactă.
- Dispepsie biliară.
2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAȚI CHOLUDEXAN
NU LUAŢI CHOLUDEXAN:
-
dacă
sunteţi
alergic
(hipersensibil)
la
acidul
ursodeoxicolic
sau
la
oricare
dintre
celel

Ficha técnica

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
CHOLUDEXAN 300 MG CAPSULE
ACIDUM URSODEOXYCHOLICUM
1. DENUMIREA COMERCIALA A MEDICAMENTULUI
Choludexan 300 mg capsule
2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă conţine 300 mg acid ursodeoxicolic.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule gelatinoase tari, cu mărimea 0, corpul de culoare roz,
căpăcelul de culoare roşie. Conţinutul
capsulei – pulbere granulată de culoare albă sau aproape albă.
4. DATE CLINICE
4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE
-
Modificări
calitative
şi
cantitative
ale
funcţiei
biliare,
inclusiv
formele
de
secreţie
biliară
suprasaturate cu colesterol, pentru prevenirea formării litiazei
biliare sau pentru a crea condiţii
favorabile dizolvării calculilor biliari transparenţi radiografic,
cu diametrul sub 15 mm; în special
calculii biliari din vezica biliară şi calculii reziduali sau
recurenţi din coledoc după intervenţia
chirurgicală pe căile biliare; funcţia vezicii biliare trebuie să
fie intactă.
- Dispepsie biliară.
4.2. DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE:
_DOZE _
- Pentru dizolvarea calculilor biliari cu conţinut de colesterol,
doza este de 300-600 mg pe zi (câte
1-2 capsule pe zi).
- Pentru a menţine condiţiile favorabile pentru dizolvarea
calculilor biliari existenţi, tratamentul
trebuie să dureze cel puţin 4-6 luni până la 12 luni sau mai mult,
în funcţie de dimensiunea
calculilor şi evoluţia sub tratament.
- Pentru tratamentul de menținere este suficientă doza de 300 mg o
dată pe zi.
- În sindroamele dispeptice biliare, 300 mg pe zi.
Durata tratamentului trebuie hotărâtă de medic în funcţie atât
de tipul şi severitatea afecţiunii cât şi
de răspunsul therapeutic
Dozele pot fi modificate de medic.
_ _
MODUL DE ADMINISTRARE
Choludexan se administrează pe cale orală, o dată pe zi, înainte
de somn sau de două ori pe zi.
Capsulele se înghit întregi, fără a fi mestecate, cu o cantitate
suficientă de apă (pot fi administrate
după sau în timpul m