CIANOCOBALAMINA (VITAMINA B-12) 10 000 mcgmL

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredientes activos:

Cianocobalamina

Disponible desde:

Empresa Laboratorios AICA. Unidad Empresarial de Base (UEB) "Laboratorio Julio Trigo".Planta de inyectables

Código ATC:

B03BA01

Designación común internacional (DCI):

Cianocobalamina

Dosis:

10 000 mcg/mL

formulario farmacéutico:

Inyección IM, SC.

Fabricado por:

Empresa Laboratorios AICA. Unidad Empresarial de Base (UEB) "Laboratorio Julio Trigo".Planta de inyectables ; Empresa Laboratorios AICA, Unidad Empresarial de Base (UEB) AICA.

Resumen del producto:

Estuche por 1 bulbo de vidrio incoloro con 5 mL.

Estado de Autorización:

Aprobado

Fecha de autorización:

2017-03-17

Ficha técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
CIANOCOBALAMINA (VITAMINA B-12) 10000 mcg/mL
FORMA FARMACÉUTICA:
Inyección IM, SC.
FORTALEZA:
10000 mcg/mL
PRESENTACIÓN:
Estuche por 1 bulbo de vidrio incoloro con 5 mL.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, CIUDAD,
PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS AICA, La Habana, Cuba.
FABRICANTE (ES) DEL PRODUCTO, CIUDAD
(ES), PAÍS (ES):
EMPRESA LABORATORIOS AICA, La Habana, Cuba.
1. UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB)
¨LABORATORIOS JULIO TRIGO¨.
Planta de inyectable.
Producto terminado.
2. UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) AICA.
Producto terminado.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-17-038-B03
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
17 de marzo de 2017.
COMPOSICIÓN:
Cada mL contiene:
Cianocobalamina
10 000 mcg
Acetato de sodio trihidratado
Ácido acético glacial
Cloruro de sodio
Metilparabeno
Propilparabeno
Agua para inyección
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Las indicaciones para la Cianocobalamina y la Hidroxocobalamina son
las mismas, aunque
la Hidroxocobalamina puede preferirse ya que las neuropatías ópticas
pueden degenerar si
se administra Cianocobalamina, sin embargo, algunos pacientes
desarrollan anticuerpos al
complejo Hidroxocobalamina – Transcobalamina II.
Tratamiento de la anemia perniciosa (debida a ausencia o inhibición
del factor intrínseco).
Prevención y tratamiento de los estados carenciales de Vitamina B
12
.
Se emplea también como antineurítico-hematopoyético.
La
deficiencia
de
Vitamina
B
12
se
puede
producir
como
resultado
de
una
nutrición
inadecuada o de mala absorción intestinal pero no se produce en
individuos sanos que
reciben una dieta suficientemente equilibrada.
Las necesidades pueden aumentar y el aporte suplementario puede ser
necesario en las
siguientes personas o circunstancias:
Anemia
hemolítica,
Hipertiroidismo,
procesos
infecciosos
prolongados,
fiebre
crónica,
enfermedad
renal,
infestaciones
por
platelmintos
de
pescado,
procesos
mali