CIBADREX 10 mg / 12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

BENAZEPRIL HIDROCLORURO; HIDROCLOROTIAZIDA

Disponible desde:

MEDA PHARMA S.L.

Código ATC:

C09BA07

Designación común internacional (DCI):

BENAZEPRIL HYDROCHLORIDE; HYDROCHLOROTIAZIDE

Dosis:

10 mg/12,5 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Composición:

BENAZEPRIL HIDROCLORURO 10 mg; HIDROCLOROTIAZIDA 12,5 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Benazepril y diuréticos

Resumen del producto:

CIBADREX 10 mg / 12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 28 comprimidos Autorizado 26/01/2004 Comercializado

Estado de Autorización:

Suspenso

Fecha de autorización:

2004-01-26

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE_ _
CIBADREX 10 MG / 12,5 MG
COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
Benazepril hidrocloruro / Hidroclorotiazida
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Cibadrex y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Cibadrex
3.
Cómo tomar Cibadrex
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Cibadrex
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CIBADREX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Cibadrex pertenece a un grupo de medicamentos que se denomina
hipotensores, es decir se usan para
disminuir la tensión arterial.
Contiene dos componentes que administrados conjuntamente ayudan a
controlar la tensión arterial elevada:
-
Hidrocloruro de benazepril: un inhibidor de la enzima de conversión
de la angiotensina (ECA,
medicamentos utilizados para reducir la tensión arterial elevada), y
-
Hidroclorotiazida: un diurético (medicamentos utilizados para
aumentar la eliminación de orina).
Cibadrex se utiliza en el tratamiento de la presión arterial elevada
(hipertensión) cuando no ha funcionado
el tratamiento con cada uno de los componentes por separado.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR CIBADREX
NO TOME CIBADREX
-
Si es alérgico a los principios activos o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
-
Si es alérgico a cualquier otro Inhibidor de la ECA, a las tiazidas u
otros derivados de sulfonamidas.
-
E

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Cibadrex 10 mg / 12,5 mg comprimidos recubiertos con película
Cibadrex 20 mg / 25 mg comprimidos recubiertos con película
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de Cibadrex 10 mg / 12,5 mg contiene 10 mg de
hidrocloruro de benazepril y 12,5 mg de
hidroclorotiazida.
Cada comprimido de Cibadrex 20 mg / 25 mg contiene 20 mg de
hidrocloruro de benazepril y 25 mg de
hidroclorotiazida.
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada comprimido de Cibadrex 10 mg / 12,5 mg contiene 200,5 mg de
lactosa monohidrato y 6 mg de
aceite de ricino hidrogenado.
Cada comprimido de Cibadrex 20 mg / 25 mg contiene 178 mg de lactosa
monohidrato y 6 mg de aceite de
ricino hidrogenado.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película (comprimido).
Cibadrex 10 mg / 12,5 mg: comprimidos recubiertos con película de
color rosa, ovalados, ligeramente
biconvexos, con una ranura en una de sus caras. La ranura sirve
únicamente para fraccionar y facilitar la
deglución pero no para dividir en dosis iguales.
Cibadrex 20 mg / 25 mg: comprimidos recubiertos con película de color
rojo, ovalados, ligeramente
biconvexos, con una ranura en una de sus caras. La ranura sirve
únicamente para fraccionar y facilitar la
deglución pero no para dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión arterial cuando la respuesta
terapéutica a la monoterapia no ha sido
satisfactoria (ver secciones 4.3, 4.4, 4.5 y 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
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EN PACIENTES QUE NO RESPONDAN SUFICIENTEMENTE A LA MONOTERAPIA CON UN
INHIBIDOR DE LA ECA, se
puede lograr una reducción de la presión más significativa mediante
el cambio de tratamiento a este
medicamento. Para los pacientes que habían estado tomando 10 mg ó 20
mg de hidrocloruro de benazepril
en monoterapia una vez al día, la posología correspo