CILOSTAZOL ZENTIVA 100 MG COMPRIMIDOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

CILOSTAZOL

Disponible desde:

ZENTIVA K.S.

Código ATC:

B01AC23

Designación común internacional (DCI):

CILOSTAZOL

Dosis:

100 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

CILOSTAZOL 100 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Cilostazol

Resumen del producto:

CILOSTAZOL ZENTIVA 100 MG COMPRIMIDOS EFG , 56 comprimidos Autorizado 12/11/2013 No Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2013-11-12

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CILOSTAZOL ZENTIVA 100 MG COMPRIMIDOS
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto (Ver sección 4)
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Cilostazol Zentiva y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Cilostazol Zentiv
3.
Cómo tomar Cilostazol Zentiv
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Cilostazol Zentiv
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CILOSTAZOL ZENTIVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Cilostazol Zentiva pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como
inhibidores de la fosfodiesterasa
de tipo 3.
Presenta diversas acciones, entre las que se incluye la dilatación de
ciertos vasos sanguíneos y la reducción
de la actividad coagulante (aglutinación) de ciertas células
sanguíneas, llamadas plaquetas, en los vasos
sanguíneos.
Se le ha recetado Cilostazol Zentiva para la «claudicación
intermitente». La claudicación intermitente es el
dolor en forma de calambres que sufre en las piernas al caminar y que
está causada por un suministro
insuficiente de sangre a las piernas. Cilostazol Zentiva puede
ayudarle a aumentar la distancia caminada, ya
que mejora la circulación sanguínea en las piernas. Sólo se
recomienda cilostazol para los pacientes cuyos
síntomas no han mejorado lo suficiente después de haber hecho
cambios en su estilo de vida (como por ej.,
haber dejado de fumar y hacer más ejercicio) y tras otras
intervenciones apropiadas. Es importante que
continúe con los camb

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Cilostazol Zentiva 100 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de Cilostazol Zentiva contiene 100 mg de cilostazol.
Excipiente con efecto conocido:
Sorbitol............... 40 mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimidos de color blanco o casi blanco, redondos con un diámetro
de 8,6 mm ±25% y un espesor de
4,20 mm ± 25%, biconvexos y marcados con C100.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Cilostazol Zentiva está indicado para la mejora de la distancia
máxima recorrida y distancia recorrida sin
dolor que pueden cubrir los pacientes con claudicación intermitente,
que no sufren dolor en reposo y que no
presentan indicios de necrosis tisular periférica (arteriopatía
periférica de Fontaine en estadio II). Cilostazol
Zentiva está indicado para el tratamiento de segunda línea, en
pacientes en los que las modificaciones del
estilo de vida (incluidos abandono del tabaquismo y programas de
ejercicio supervisados) y otras
intervenciones apropiadas no han sido suficientes para mejorar los
síntomas de claudicación intermitente.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis recomendada de cilostazol es de 100 mg dos veces al día.
Debe tomar el cilostazol 30 minutos
antes del desayuno y la cena. Se ha demostrado que la administración
de cilostazol con las comidas
aumenta las concentraciones plasmáticas máximas (Cmáx) de
cilostazol, lo que podría estar asociado con
un incremento de la frecuencia de las reacciones adversas.
Cilostazol se debe iniciar por médicos con experiencia en el manejo
de la claudicación intermitente (ver
también sección 4.4).
El médico debe volver a evaluar al paciente después de 3 meses de
tratamiento con el objeto de interrumpir
el tratamiento con cilostazol si se observa un efecto inadecuado o no
se han mejorado los síntomas.
Para reducir el riesgo de acontecimientos cardiovasculares, los
pacien