CINFAMUCOL PARACETAMOL/ACETILCISTEINA 500 MG/200 MG POLVO EFERVESCENTE

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

PARACETAMOL, ACETILCISTEINA

Disponible desde:

Laboratorios Cinfa, S.A.

Código ATC:

R05X_

Designación común internacional (DCI):

PARACETAMOL, ACETILCISTEINA

Composición:

Excipientes: ASPARTAMO,CARBONATO DE SODIO ANHIDRO,HIDROGENOCARBONATO DE SODIO,SORBITOL

Área terapéutica:

OTROS PREPARADOS PARA EL RESFRÍADO - OTROS PREPARADOS COMBINADOS PARA EL RESFRIADO -

Resumen del producto:

CINFAMUCOL PARACETAMOL/ACETILCISTEINA 500 MG/200 MG POLVO EFERVESCENTE , 16 sobres Autorizado 21/10/2015 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2015-10-21

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CINFAMUCOL PARACETAMOL / ACETILCISTEÍNA 500 MG / 200 MG POLVO
EFERVESCENTE
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o
las indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso
si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
apartado
4. Posibles efectos adversos
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora o si la fiebre
persiste después de 3 días o el dolor después de 5 días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es CINFAMUCOL PARACETAMOL / ACETILCISTEÍNA y para qué se
utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar CINFAMUCOL PARACETAMOL /
ACETILCISTEÍNA.
3.
Cómo tomar CINFAMUCOL PARACETAMOL / ACETILCISTEÍNA.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de CINFAMUCOL PARACETAMOL / ACETILCISTEÍNA.
6.
Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES CINFAMUCOL PARACETAMOL / ACETILCISTEÍNA Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Es una asociación de paracetamol, principio activo que es eficaz para
reducir el dolor y la fiebre, y
acetilcisteína, principio activo que pertenece a los llamados
mucolíticos que actúan disminuyendo la
viscosidad de las secreciones mucosas, fluidificándolas y facilitando
su eliminación.
Está indicado para el alivio sintomático en resfriados y procesos
gripales que cursen con o sin fiebre,
dolor leve o moderado y secreciones mucosas espesas para adultos y
adolescentes a partir de 12 años
Debe consultar a un médico si empeora, si no mejora o si la fiebre
persiste después de 3 días o el dolor
después de 5 días.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR CINFAMUCOL PARACETAMOL
/ ACETILCISTEÍNA.

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
CINFAMUCOL PARACETAMOL / ACETILCISTEÍNA 500 MG / 200 MG POLVO
EFERVESCENTE
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada sobre contiene:
Paracetamol............................500 mg
Acetilcisteína.........................200 mg
Excipientes con efecto conocido: cada sobre contiene 60 mg de
aspartamo (E-951), 510 mg de
sorbitol (E-420) y 272 mg de sodio (como carbonato de sodio anhidro e
hidrogenocarbonato de
sodio).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo efervescente.
Polvo homogéneo de color blanquecino y olor a naranja.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio sintomático en resfriados y procesos gripales que cursen con o
sin fiebre, dolor leve o
moderado y secreciones mucosas espesas para adultos y adolescentes a
partir de 12 años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos y adolescentes a partir de 12 años: 1 sobre por toma cada 6-8
horas (3-4 veces al día). No se
excederá de 3 g de paracetamol cada 24 horas (ver sección 4.4).
No superar la dosis de 600 mg de acetilcisteína/día (3 sobres).
Pacientes con insuficiencia renal o hepática: no necesitan ajuste de
dosis
_Población pediátrica _
CINFAMUCOL PARACETAMOL / ACETILCISTEÍNA no se debe utilizar en niños
menores de 11 años,
debido a las dosis de sus principios activos.
Forma de administración
Vía oral.
El polvo efervescente debe disolverse en 1 vaso de agua y no ingerirlo
hasta que haya cesado
completamente el burbujeo.
Se recomienda beber abundante cantidad de líquido durante el día.
Si el paciente empeora, la fiebre, si existe, persiste después de 3
días, o los otros síntomas
persisten después de 5 días, o aparecen otros síntomas, se deberá
evaluar la situación clínica.
4.3. CONTRAINDICACIONES
-
Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los
excipientes incluidos en
la sección 6.1.
2 de 10
-
Pacientes
con
úlcera
gastroduodenal
que
estén
en
tratamiento
con
otros
medicam