País: Ecuador
Idioma: español
Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria
CIPROFLOXACINA 200 mg/100ml (2mg/ml)
BKRS PHARMA PVT. LTD. INDIA
J01MA02SLYL6707
SOLUCION PARA INYECCION
CADA 100 ml CONTIENE: LACTATO DE CIPROFLOXACINA USP 265 mg (equivalente a Ciprofloxacina) 200mg
Intravenosa
CAJA X 1 BOTELLA PLASTICA (100 ml) DE POLIETIELENO DE BAJA DENSIDAD EN FUNDA DE POLIPROPILENO + INSERTO
Monofármaco
Bajo receta médica
BKRS PHARMA PVT. LTD.
Descripcion forma farmaceutica: SOLUCION CLARA INCOLORA A AMARILLO PALIDO; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2019-11-04 09:02:16 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS. 2019-10-22 09:02:16 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN POR ERROR POR PARTE DEL USUARIO: (NMED02) CORRECCIÓN TIPOGRÁFICA EN EL SEGUNDO APELLIDO DEL REPRESENTANTE LEGAL Y EN LA DECLARACIÓN DE LA DESCRIPCIÓN DE ENVASE INTERNO INMEDIATO. 2019-08-28 09:02:16 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: ? CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO: DE "OLGA SÁNCHEZ MOSQUERA" A "Q.F. MERCEDES ARGUELLO ZAMBRANO". ? ACTUALIZACIÓN DE ARTES: ELIMINACIÓN DEL CÓDIGO CUM EN ETIQUETAS EXTERNAS/INTERNAS Y LA INCLUSIÓN DE ADVERTENCIAS POR RECOMENDACIÓN DE LA FDA Y ACORDE OFICIO DE ARCSA PARA LAS FLUOROQUINOLONAS EN INSERTO. ? ACTUALIZACIÓN DE DIRECCIÓN DE SOLICITANTE: DE "CIUDADELA ALBORADA 14AVA ETAPA MZ 3 SOLAR 28" A "KILOMETRO: 4 1/2 CALLE: AV. FRANCISCO DE ORELLANA NUMERO: S/N INTERSECCION: AV. JOSE LUIS TAMAYO". ? CORRECCIÓN POR PARTE DEL USUARIO EN LA DIRECCIÓN DEL FABRICANTE DECLARADA INICIALMENTE EN EL REGISTRO SANITARIO, LO CORRECTO ES "PLOT NO. 936, 937 & 939, VILL-KISHANPUR, JAMALPUR, ROORKEE-247667 DIST. HARIDWAR, UTTARAKHAND". 2022-10-05 10:18:37 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN DE: ACTUALIZACIÓN DE INSERTO DEL PRODUCTO CIPROFLOXACINO 200MG/100 ML EN ATENCIÓN A COMUNICACIÓN SOBRE LA SEGURIDAD EMITIDA POR LA AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS (AEMPS) EN RELACIÓN A FLUOROQUINOLONAS DE USO SISTEMICOS O INHALADO: RIESGO DE INSUFICIENCIA VALVULAR Y REGURGITACIÓN CARDIACA.; Periodo vida util producto en meses: 36
VIGENTE
2016-07-14