CIPROTERONA 50 mg TABLETA

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Descargar Ficha técnica (SPC)
11-12-2019

Disponible desde:

MEDIFARMA S.A.

Código ATC:

G03HA01

formulario farmacéutico:

TABLETA

Composición:

POR VIAL

Vía de administración:

ORAL

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

MEDIFARMA S.A.; PERU

Grupo terapéutico:

Ciproterona

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón dúplex x 10, 20, 50, 100, 200, 500 y 1000 tabletas en blíster de Aluminio/PVC ámbar

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2023-01-31

Ficha técnica

                                FICHA TECNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
CIPROTERONA 50 MG TABLETA
1.
NOMBRE DEL PRODUCTO
CIPROTERONA 50 mg TABLETA
2.
VIA DE ADMINISTRACION
Vía oral
3.
COMPOSICION
Cada tableta contiene:
Ciproterona acetato ……………. 50 mg
Excipientes c.s.p. ………………. 1 tableta
4.
INFORMACION CLINICA
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_Hombres:_
- Reducción del impulso sexual aumentado (hipersexualidad)
- Tratamiento de carcinoma avanzado de próstata hormonodependiente
- Reducción de niveles de andrógenos al inicio de tratamiento con
análogos de GnRH
- Tratamiento de sofocos causados por disminución de los niveles de
andrógenos
_Mujeres:_
- Manifestaciones graves de androgenización; por ejemplo, hirsutismo
muy intenso,
alopecia androgenética severa, a menudo acompañada de cuadros graves
de acné
y/o seborrea.
4.2 DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
DOSIS
_Dosis en el hombre_
La dosis máxima diaria es 300 mg.

Reducción del impulso sexual aumentado (hipersexualidad)
Generalmente se inicia el tratamiento con 100 mg/día (1 tableta de
Ciproterona dos
veces al día). Puede precisarse aumentar la dosis a 200 mg/día (2
tabletas dos
veces al día), o incluso 300 mg/día (dos tabletas 3 veces al día)
durante un breve
periodo de tiempo. Después de conseguir un resultado satisfactorio
debe intentarse
mantener
el
efecto
terapéutico
con
la
menor
dosis
posible.
Generalmente
es
suficiente la dosis de 50 mg/día (½ tableta dos veces al día).
Tanto la reducción de
la dosis como la suspensión de la medicación, no deben hacerse
drásticamente sino
en forma gradual, reduciendo la dosis diaria en 1 o mejor ½ tableta
en etapas de
varias semanas.
Para estabilizar el efecto terapéutico es necesario tomar Ciproterona
durante un
largo periodo de tiempo, a ser posible con el empleo simultáneo de
medidas
psicoterapéuticas.

Tratamiento
antiandrogénico
en
carcinoma
avanzado
de
próstata
hormonodependiente
200-300 mg/día (2 tabletas de Ciproterona dos o tres veces al día).
Las tabletas se ingieren con algo de
                                
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