CISATRACURIO ACTAVIS 2 MG/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

CISATRACURIO BESILATO

Disponible desde:

Actavis Group Ptc Ehf

Código ATC:

M03AC11

Designación común internacional (DCI):

CISATRACURIUM BESILATO

Composición:

Excipientes: N/A

Área terapéutica:

AGENTES RELAJANTES MUSCULARES DE ACCIÓN PERIFÉRICA - Otros compuestos de amonio cuaternario - Cisatracurio, besilato de

Resumen del producto:

CISATRACURIO ACTAVIS 2 MG/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG, 5 ampollas de 10 ml Revocado 03/03/2015 No Comercializado - CISATRACURIO ACTAVIS 2 MG/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG, 5 ampollas de 2,5 ml Revocado 03/03/2015 No Comercializado - CISATRACURIO ACTAVIS 2 MG/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG, 5 ampollas de 5 ml Revocado 03/03/2015 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado 27/11/2012 / Revocado 03/03/2015

Información para el usuario

1
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CISATRACURIO ACTAVIS 2 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN
EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Cisatracurio Actavis y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Cisatracurio Actavis
3.
Cómo usar Cisatracurio Actavis
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Cisatracurio Actavis
6.
Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES CISATRACURIO ACTAVIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Cisatracurio Actavis contiene un principio activo llamado
cisatracurio, que pertenece a un grupo de
medicamentos denominados relajantes musculares.
Cisatracurio Actavis se utiliza:
-
para relajar los músculos en operaciones quirúrgicas y otros
procedimientos en adultos y en niños
de más de 1 mes de edad.
-
en combinación con la anestesia general y para facilitar la
inserción de un tubo en la tráquea
(intubación traqueal).
-
para relajar los músculos en adultos en Cuidados Intensivos que
necesiten ventilación mecánica.
2.
QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR CISATRACURIO ACTAVIS
NO USE CISATRACURIO ACTAVIS
-
si es alérgico al cisatracurio, atracurio, al ácido
bencenosulfónico o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Una reacción alérgica puede incluir erupción en la piel, picor,
dificultad para respirar o hinchazón
de la cara, labios, garganta o lengua. Puede que ya lo sepa por
experienci

Ficha técnica

1
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Cisatracurio Actavis 2 mg/ml solución inyectable y para perfusión
EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml de solución inyectable y para perfusión contiene 2,68 mg de
besilato de cisatracurio, equivalente
a 2 mg de cisatracurio.
Una ampolla de 2,5 ml de solución inyectable y para perfusión
contiene 6,7 mg de besilato de
cisatracurio, equivalente a 5 mg de cisatracurio.
Una ampolla de5 ml de solución inyectable y para perfusión contiene
13,4 mg de besilato de
cisatracurio, equivalente a 10 mg de cisatracurio.
Una ampolla de 10 ml de solución inyectable y para perfusión
contiene 26,8 mg de besilato de
cisatracurio, equivalente a 20 mg de cisatracurio.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable y para perfusión.
Solución transparente de incolora a amarillo claro o amarillo
verdoso.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Cisatracurio Actavis está indicado para su empleo durante
procedimientos quirúrgicos y otros
procedimientos así como en cuidados intensivos en adultos y niños de
1 mes o mayores. Se puede
utilizar como adyuvante en anestesia general o sedación en la Unidad
de Cuidados Intensivos (UCI)
para relajar los músculos esqueléticos y para facilitar la
intubación traqueal y la ventilación mecánica.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Cisatracurio Actavis es un agente bloqueante neuromuscular no
despolarizante de duración intermedia
para administración intravenosa.
El cisatracurio paraliza los músculos respiratorios y otros músculos
esqueléticos, pero no tiene efectos
conocidos sobre la consciencia o el umbral del dolor. Cisatracurio
Actavis sólo debe administrarse por
o bajo la supervisión de anestesistas o de otros médicos que estén
familiarizados con el uso y la acción
de los bloqueantes neuromusculares. Se debe disponer de instalaciones
para la intubación traqueal, el
mantenimiento de la venti