CISPLATINO ACCORD 1 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

CISPLATINO

Disponible desde:

ACCORD HEALTHCARE S.L.U.

Código ATC:

L01XA01

Designación común internacional (DCI):

CISPLATINO

Dosis:

1 mg/ml inyectable 100 ml

formulario farmacéutico:

CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Composición:

CISPLATINO 1 mg

Vía de administración:

VÍA INTRAVENOSA

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Cisplatino

Resumen del producto:

CISPLATINO ACCORD 1 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 1 vial de 10 ml Autorizado 11/08/2011 Comercializado - CISPLATINO ACCORD 1 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 1 vial de 100 ml Autorizado 11/08/2011 Comercializado - CISPLATINO ACCORD 1 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 1 vial de 25 ml Autorizado 11/08/2011 No Comercializado - CISPLATINO ACCORD 1 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 1 vial de 50 ml Autorizado 11/08/2011 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2011-08-11

Información para el usuario

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CISPLATINO ACCORD 1 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico,
o enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Cisplatino Accord y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Cisplatino Accord
3. Cómo usar Cisplatino Accord
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Cisplatino Accord
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CISPLATINO ACCORD Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Cisplatino Accord contiene la sustancia activa cisplatino que forma
parte de un grupo de medicamentos
denominados citostáticos que se utilizan en el tratamiento del
cáncer. Cisplatino puede utilizarse solo, pero
lo más frecuente es que se utilice en combinación con otros
citostáticos.
Cisplatino es capaz de destruir células de su cuerpo que pueden
causar determinados tipos de cáncer (tumor
de testículos, tumor de ovario, tumor de vejiga, tumor epitelial de
cabeza y cuello, cáncer de pulmón, y
cáncer de cuello uterino en combinación con radioterapia).
Su médico podrá darle más información.
Debe hablar con un médico si no se siente mejor o si se siente peor.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR CISPLATINO ACCORD
NO USE CISPLATINO

si es alérgico a cisplatino, a medicamentos similares contra el
cáncer, a otros compuestos que
contengan platino o a cualquiera de los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la
sección 6)


si tiene un número muy bajo de celulas en sangre (llamado
mielosupresión), (su médico lo
controlará con un análisis de sangre)

si está en período d

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Cisplatino Accord 1 mg/ml concentrado para solución para perfusión
EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml de concentrado para solución para perfusión contiene 1 mg de
cisplatino.
10 ml de concentrado para solución para perfusión contienen 10 mg de
cisplatino.
25 ml de concentrado para solución para perfusión contienen 25 mg de
cisplatino.
50 ml de concentrado para solución para perfusión contienen 50 mg de
cisplatino.
100 ml de concentrado para solución para perfusión contienen 100 mg
de cisplatino.
Excipientes con efecto conocido: cada ml de solución contiene menos
de 1 mmol (3,5 mg) de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Concentrado para solución para perfusión.
Solución transparente, de incolora a amarilla pálida en vial de
vidrio ámbar y prácticamente sin partículas.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Cisplatino está indicado para el tratamiento de:

cáncer de testículos avanzado o con metástasis

cáncer de ovario avanzado o con metástasis

carcinoma de vejiga avanzado o con metástasis

carcinoma escamoso de cabeza y cuello avanzado o con metástasis

carcinoma de pulmón no microcítico avanzado o con metástasis

carcinoma de pulmón microcítico avanzado o con metástasis

cisplatino está indicado en el tratamiento del carcinoma de cuello
uterino en combinación con otros
antineoplásicos o con radioterapia

cisplatino puede utilizarse como monoterapia o en tratamientos
combinados
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
ADULTOS Y POBLACIÓN PEDIÁTRICA:
La dosis de cisplatino depende de la enfermedad principal, de la
reacción esperada y de si el cisplatino se
utiliza como monoterapia o combinado con diferentes antineoplásicos.
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Las pautas de dosificación son aplicables tanto para adultos como
para niños.
En monoterapia, se recomiendan los dos regímenes siguientes:
-
Dosis única de 50 a 120 mg/