País: Perú
Idioma: español
Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
FARMINDUSTRIA S.A.
J01DC10
TABLETA RECUBIERTA
POR TABLETA
ORAL
Con receta médica
FARMINDUSTRIA S.A.; PERU
Cefprozilo
Presentación: Caja de cartulina x 1, 2, 3, 5, 6, 8, 10, 12, 14, 15, 16, 18, 20, 21, 24, 28, 30, 40, 48, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 150 y 200 tabletas recubiertas en blíster de Aluminio/PVC-PVDC incoloro
VIGENTE
2024-08-12
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO CITOFER ® 500 mg Cefprozilo Tableta recubierta 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada tableta recubierta contiene: Cefprozilo 500 mg (equivalente a 523,110 mg. de Cefprozilo Monohidrato) C.s.p. 1 tableta recubierta. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Tableta Recubierta 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Está indicado para el tratamiento de pacientes con infecciones leves a moderadas causadas por las cepas susceptibles de los microorganismos designados en las condiciones enumeradas a continuación: TRACTO RESPIRATORIO SUPERIOR: Faringitis/amigdalitis: (Causada por _Streptococcus pyogenes_). NOTA: el fármaco habitual de elección en el tratamiento y la prevención de infecciones estreptocócicas, incluyendo la profilaxis de la fiebre reumática, es la penicilina dada por la vía intramuscular. Cefprozilo es generalmente eficaz en la erradicación de _Streptococcus pyogenes_ de la nasofaringe; sin embargo, los datos sustanciales determinan la eficacia de Cefprozilo en la posterior prevención de la fiebre reumática no están disponibles en la actualidad. OTITIS MEDIA: Causada por _Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae_ (incluyendo cepas productoras de ß- lactamasa), y _Moraxella_ (Branhamella) _catarrhalis_ (incluidas las cepas productoras de ß-lactamasa). (Ver ESTUDIOS CLÍNICOS) NOTA: en el tratamiento de otitis media debida a organismos productores de ß-lactamasa, la tasa de erradicación bacteriológica es algo inferior a la observada con un producto que contienen inhibidores de la ß-lactamasa. Al considerar el uso de Cefprozilo la tasa de erradicación general más baja debe equilibrarse con los patrones de susceptibilidad de los microorganismos comunes en un determinado mayor potencial de toxicidad con los productos que contienen inhibidores de la ß-lactamasa. SINUSITIS AGUDA: Causada por _Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae_ (incluyendo cepas productoras de Leer el documento completo