CLAMYCIN 500 mg TABLETAS RECUBIERTAS

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

CLARITROMICINA 500 mg

Disponible desde:

JULPHARMA DEL ECUADOR S.A. [EC] ECUADOR

Código ATC:

J01FA09TAR28001

formulario farmacéutico:

TABLETA

Composición:

CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: CLARITROMICINA 500 mg

Vía de administración:

[003] Oral

Unidades en paquete:

CAJA X 2 BLÍSTERES X 7 TABLETAS CAJA X 100 BLÍSTERES X 7 TABLETAS CAJA X 150 BLÍSTERES X 7 TABLETAS

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

JULPHAR GULF PHARMACEUTICAL INDUSTRIES

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: TABLETAS RECUBIERTAS OBLONGAS COLOR AMARILLO TAMAÑO 0; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30ºC; Datos modificacion: 2022-11-11 14:45:19 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION POR: 1.ACTUALIZACIÓN DE LA FÓRMULA DE COMPOSICIÓN. INCLUSIÓN DE EXCIPIENTE: ÁCIDO ESTEÁRICO 6.00MG FRASES: EL PESO MEDIO DEL COMPRIMIDO RECUBIERTO ES: 920MG +/- 5,0% (874,0MG - 966,0MG) * BASADO EN EL ENSAYO DE CLARITROMICINA, LA CANTIDAD DE CELULOSA MICROCRISTALINA PUEDE VARIAR PARA MANTENER EL PESO DEL NÚCLEO DEL COMPRIMIDO EN 900MG ** ESTO NO APARECERÁ EN EL PRODUCTO FINAL 2.NMED18: ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO POR INCLUSIÓN DE EXCIPIENTE: ÁCIDO ESTEÁRICO. Y CORRECCIÓN TIPOGRÁFICOS DE LOS EXCIPIENTES 3.NMED02: CORRECCIONES TIPOGRÁFICAS EN EL REGISTRO SANITARIO O POR LA OMISIÓN DE LOS CAMBIOS PREVIAMENTE APROBADOS: SE COMPLETA LA INFORMACIÓN DETALLADA EN LAS PRESENTACIONES DE PRODUCTOS CON EL ANEXO DE LA PALABRA + INSERTO CORRECCIÓN TIPOGRÁFICOS DE LOS EXCIPIENTES: POLIETILENGLICOL 4000 Y D&C YELLOW N° 10 LAKE. 2022-03-31 14:29:29 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO POR NOTIFICACION DEBIDO A: 1.- NMED03: CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO DE: MITZY MORA OBANDO A: JOSÉ ANTONIO CAMPOSANO RECALDE C.I. 0914381876 PAÍS: ECUADOR CIUDAD: GUAYAQUIL NÚMERO REGISTRO PROFESIONAL: 0914381876 DIRECCIÓN: CARRETERO: VIA A DAULE KILOMETRO: 19.5 MANZANA: 6800 BLOQUE: PLANTA BAJA NUMERO: SOLAR 5 INTERSECCION: S/N 2.- NMED05: CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL SOLICITANTE A: PROVINCIA: GUAYAS CANTÓN: GUAYAQUIL PARROQUIA: PASCUALES SECTOR/REFERENCIA: FRENTE A URB. CIUDAD SANTIAGO DIRECCIÓN: CARRETERO: VIA A DAULE KILOMETRO: 19.5 MANZANA: 6800 BLOQUE: PLANTA BAJA NUMERO: SOLAR 5 INTERSECCION: S/N; Periodo vida util producto en meses: 60

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2012-05-14