CLANIL 250 mg GRANULADO PARA RECONSTITUIR SUSPENSION

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

Después de Reconstituida la Suspensión cada 5 ml contiene: Claritromicina microencapsulada 640.00 mg Equivalente a 250 mg de Claritromicina

Disponible desde:

ACROMAX LABORATORIO QUÍMICO FARMACÉUTICO S.A. [EC] ECUADOR

Código ATC:

J01FA09POS18907

formulario farmacéutico:

Polvo para reconstituir suspensión

Composición:

Después de Reconstituida la Suspensión cada 5 ml contiene: Claritromicina microencapsulada 640.00 mg Equivalente a 250 mg de Claritromicina

Vía de administración:

[003] Oral

Unidades en paquete:

Caja x frasco x 44,0 g de polvo granulado para reconstituir 60 ml de suspensión + vaso dosificador + inserto

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

ACROMAX LABORATORIO QUÍMICO FARMACÉUTICO S.A.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: Polvo más gránulos pequeños, color blanco amarillento, olor y sabor a banana suspensión reconstituida homogénea, color blanco, sabor y olor a banana.; Condicion conservacion: CONSERVAR A UNA TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2024-02-28 23:23:37 -> EMISIÓN DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS POR INCLUSIÓN DE ALERTA SANITARIA NRO. ARCSA-ARCSA-CGTC-DTRSNSOYA-2023-5757-O. CAMBIOS REALIZADOS EN LA SOLICITUD N 169101992023000000762P. -AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE PRODUCTO TERMINADO: CLANIL 250MG SUSP X 60 ML LOTE: 230776G ELAB: JUL-23 VENCE: JUL-26 CANTIDAD A AGOTAR: 413 LOTE: 230777G ELAB: JUL-23 VENCE: JUL-26 CANTIDAD A AGOTAR: 1866 LOTE: 230778G ELAB: JUL-23 VENCE: JUL-26 CANTIDAD A AGOTAR: 1297 LOTE: 230779G ELAB: JUL-23 VENCE: JUL-26 CANTIDAD A AGOTAR: 2672 LOTE: 230780G ELAB: JUL-23 VENCE: JUL-26 CANTIDAD A AGOTAR: 3259 LOTE: 230941H ELAB: AGO-23 VENCE: AGO-26 CANTIDAD A AGOTAR: 1314 LOTE: 231071I ELAB: SEP-23 VENCE: SEP-26 CANTIDAD A AGOTAR: 2131 LOTE: 231072I ELAB: SEP-23 VENCE: SEP-26 CANTIDAD A AGOTAR: 3230 LOTE: 231073I ELAB: SEP-23 VENCE: SEP-26 CANTIDAD A AGOTAR: 3229 LOTE: 231074I ELAB: SEP-23 VENCE: SEP-26 CANTIDAD A AGOTAR: 3272 LOTE: 231075I ELAB: SEP-23 VENCE: SEP-26 CANTIDAD A AGOTAR: 3223 LOTE: 231377L ELAB: DIC-23 VENCE: DIC-26 CANTIDAD A AGOTAR: 3279 LOTE: 231378L ELAB: DIC-23 VENCE: DIC-26 CANTIDAD A AGOTAR: 3279 2023-11-21 14:22:08 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NOTIFICACIÓN 1.NMED18: ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO, SIEMPRE Y CUANDO NO REPRESENTE UNA ACTUALIZACIÓN EN LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA DEL MEDICAMENTO EN GENERAL O PRODUCTO BIOLÓGICO, ES DECIR ÚNICAMENTE CAMBIOS DE FORMA; A EXCEPCIÓN DE AQUELLAS ACTUALIZACIONES QUE SEAN SOLICITADAS POR LA ARCSA. SE ACTUALIZA EL INSERTO A PETICIÓN DE LA ARCSA INCLUYENDO ÚNICAMENTE LA ALERTA SANITARIA ENVIADA EN EL QUIPUX OFICIO NRO. ARCSA-ARCSA-CGTC-DTRSNSOYA-2023-5757-O MODIFICACIÓN 2.ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA EN LA MONOGRAFÍA MÉDICA. 2023-09-18 13:47:22 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED18: ACTUALIZACIÓN DE INSERTO DE: EN CASO DE INCONVENIENTE CON EL USO DE ESTE PRODUCTO, INGRESE A WWW.CIMLATAM.COM O ESCRÍBANOS A [e-mail] Y/O COMUNÍQUESE CON EL CENTRO NACIONAL DE FARMACOVIGILANCIA DE SU PAÍS. A: EN CASO DE INCONVENIENTE CON EL USO DE ESTE PRODUCTO, INGRESE A WWW.CIMLATAM.COM O ESCRÍBANOS A [e-mail] Y/O COMUNÍQUESE CON EL CENTRO NACIONAL DE VIGILANCIA SANITARIA DE SU PAÍS. 2022-07-28 13:47:22 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: - (NMED02) CORRECCIONES DE LA FARMACOPEA OFICIAL EN EL FORMULARIO POR ACTUALIZACIÓN DE METODOLOGÍA Y ESPECIFICACIÓN DE PRODUCTO TERMINADO DE USP 42 NF 37 PÁGINA 1053 A // USP ONLINE NF 2021 - (NMED11) ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO CONFORME A LAS ACTUALIZACIONES DE LAS FARMACOPEAS OFICIALES - (NMED16) ACTUALIZACIÓN DE METODOLOGÍA ANALÍTICA CONFORME A LAS ACTUALIZACIONES DE LAS FARMACOPEAS OFICIALES - (NMED18) ACTUALIZACIÓN DE LAS ETIQUETAS Y PROSPECTO, SIN QUE REPRESENTE UNA ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA 2022-02-08 13:47:22 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN 1. NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL. DE: MARTÍN CEREIJO A: SANTIAGO BELLO DEMICHERI 2022-01-10 13:47:22 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- AGOTAMIENTO DE ETIQUETAS YA APROBADOS POR LA ARCSA EN EL TRÁMITE NRO. 16910199202000001162P. CLANIL 250MG P/SUSP 30ML MM LOTES: 191290K, 200923G, 201569K, 210963F CLANIL 250 MG P/SUSP X 60 ML LOTES: 191290K, 191291K, 191292K, 200081B, 200287C, 200288C, 210267C, 210451D, 210963F, 210964F, 211223H 2021-04-27 13:47:22 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1. NMED11. ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE MATERIA PRIMA Y PRODUCTO TERMINADO CONFORME LAS ACTUALIZACIONES DE LAS FARMACOPEAS OFICIALES 2. NMED16. ACTUALIZACIÓN DE METODOLOGÍA ANALÍTICA, CONFORME LAS ACTUALIZACIONES DE LAS FARMACOPEAS OFICIALES (FARMACOPEICA). 2021-03-01 13:47:22 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1)SOLICITUD DE AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS POR ELIMINACIÓN DEL QF EN LAS ETIQUETAS (SOL. 16910199202000000438P) CONFORME A CAMBIOS EFECTUADOS EN LA NORMATIVA APLICABLE VIGENTE, MISMOS QUE AFECTEN LA INFORMACIÓN DE ETIQUETAS. LOTE:191292K, 200081B, 200287C, 200288C, 200923G. CANTIDAD A GOTAR: 4913 FCO X 60ML Y 1393 FCO X 30ML 2020-09-03 13:47:22 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: - NMED02: CORRECCIONES DE TIPEO EN EL CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO, O POR LA OMISIÓN DE LOS CAMBIOS APROBADOS CORRECCIÓN POR OMISIÓN DE LA PALABRA + INSERTO EN LA MUESTRA MEDICA. 2020-08-05 13:47:22 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: (NMED02) CORRECCIÓN POR OMISIÓN EN EL NÚMERO DE PÁGINA DE LA FARMACOPEA OFICIAL DEBE DECIR: USP 42 NF 37 PAGINA 1053; (NMED03) CAMBIO DE REPRESENTANTE TÉCNICO DE: JESSICA ANDRADE A: MARÍA FERNANDA SANTIBAÑEZ; (NMED18) ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS Y PROSPECTO. 2013-04-23 13:47:22 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR MODIFICACIÓN EN LA PRESENTACIÓN COMERCIAL.; Periodo vida util producto en meses: 36

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2013-03-12