CLARITROL 250mg/5ml POLVO GRANULAR PARA RECONSTITUIR SUSPENSION ORAL

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

Micropellets de Claritromicina 17.504 g(*1) Corresponden a la composición: Claritromicina 7.002 g

Disponible desde:

GRUNENTHAL ECUATORIANA CIA LTDA [EC] ECUADOR

Código ATC:

J01FA09SUS86207

formulario farmacéutico:

POLVO PARA RECONSTITUIR SUSPENSION ORAL

Composición:

100g de polvo granular para reconstituir contiene: Micropellets de Claritromicina 17.504 g(*1) Corresponden a la composición: Claritromicina 7.002 g

Vía de administración:

[003] Oral

Unidades en paquete:

Caja x frasco x 50 ml + inserto + cuchara dosificadora

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

TECNANDINA S.A. PARA GRUNENTHAL ECUATORIANA CIA LTDA

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: POLVO GRANULAR QUE FLUYE LIBREMENTE, DE COLOR BLANCO A BLANCO GRISACEO, CON AROMA A CEREZAS Y VAINILLA SUSPENSION. RECONSTITUIDA: OPACA, BLANCA A BLANCA GRISACEA CON AROMA A CEREZA Y VAINILLA, SIN PARTICULAS EXTRAÑAS VISIBLES.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2018-09-10 11:15:51 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES Y METODOLOGÍA ANALÍTICA DE LAS MATERIAS PRIMAS: ÁCIDO CÍTRICO REV 03 FEB 2017 2019-01-24 11:15:51 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: - ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE MATERIAL AUXILIAR ? CUCHARA PLÁSTICA REV. 02 NOVIEMBRE DEL 2018 2017-04-18 11:15:51 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR : 1.- ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DEL PRODUCTO TERMINADO Y MÉTODO ANÁLITICO- 2.- ACTUALIZACIÓN DE LA DESCRIPCIÓN DE MATERIAL ENVASE: ANTES: FRASCO DE VIDRIO COLOR ÁMBAR CON TAPA MÉTALICA BLANCA Y SELLO DE SEGURIDAD. AHORA: FRASCO DE VIDRIO COLOR AMBAR CON TAPA PILFER PROOF #28, OPACO, SIN MANCHAS NI IMPUREZAS + CUCHARA DOSIFICADORA 2019-02-25 11:15:51 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN NACIONAL POR MODIFICACIÓN: ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES Y MÉTODO ANALÍTICO DE MATERIAS PRIMAS: GOMA XANTAN REV 01 DIC 2017 POTASIO SORBATO REV 02 FEB 2017 SODIO CLORURO REV 03 JUL 2017 SACARINA REV 01 NOV 2017 2020-10-16 11:15:51 -> EMISIÓN DE UN NUEVO REGISTRO SANITARIO POR ACTUALIZACIÓN DE LA FÓRMULA CUALI-CUANTITATIVA DEL PRODUCTO TERMINADO Y ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA. 2023-11-02 09:20:06 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: ACTUALIZACIÓN DE INSERTO (PIL V6.0, SEPTIEMBRE DEL 2023) E INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA (SMPC V2.0, SEPTIEMBRE DEL 2023), DEBIDO A ACTUALIZACIONES DE SEGURIDAD EN LA MONOGRAFÍA DE REFERENCIA Y POR ALERTA SANITARIA EN ADVERTENCIAS E INTERACCIONES CON OTROS FÁRMACOS. 2022-01-13 11:15:51 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED17 ACTUALIZACIÓN DE INTERPRETACIÓN DE CÓDIGO DE LOTE 2015-08-17 11:15:51 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR ACTUALIZACIÓN DE LA INTERPRETACIÓN DE CÓDIGO DE LOTE. 2019-08-02 11:15:51 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN DE: -(NMED11) ACTUALIZACIÓN DE LA ESPECIFICACIÓN DE LA MATERIA PRIMA MICROPELLETS DE CLARITROMICINA REV. 02 - JULIO 2017 CORRESPONDIENTE AL MÓDULO M3.2.S.4.1 -(NMED16) ACTUALIZACIÓN DEL MÉTODO ANALÍTICO DE LA MATERIA PRIMA MICROPELLETS DE CLARITROMICINA REV. 02 - JULIO 2017 CORRESPONDIENTE AL MÓDULO M3.2.S.4.2 -(NMED11) ACTUALIZACIÓN DE LA ESPECIFICACIÓN DE LA MATERIA PRIMA SABOR CEREZA FELCOFIX 412 REV. 02 -NOVIEMBRE 2018 CORRESPONDIENTE AL MÓDULO M.3.2.S.4.1 -(NMED16) ACTUALIZACIÓN DEL MÉTODO ANALÍTICO DE LA MATERIA PRIMA SABOR CEREZA FELCOFIX 412 REV. 02 -NOVIEMBRE 2018 CORRESPONDIENTE AL MÓDULO M.3.2.S.4.2 2019-08-02 11:15:51 -> EMISIÓN DE UN NUEVO REGISTRO SANITARIO POR: - NOTIFICACIÓN NMED09 ACTUALIZACIÓN DE LAS EPECIFICACIONES DEL MATERIAL ENVASE EMPAQUE. - NOTIFICACIÓN NMED02 CORRECCIÓN EL REGISTRO SANITARIO LA DESCRIPCIÓN DE LA FORMA FARMACEUTICA ANTES: POLVO PARA RECONSTITUIR SUSPENSION ORAL COLOR BLANCO AMARILLENTO AHORA: POLVO GRANULAR QUE FLUYE LIBREMENTE, DE COLOR BLANCO A BLANCO GRISACEO, CON AROMA A CEREZAS Y VAINILLA SUSPENSION. RECONSTITUIDA: OPACA, BLANCA A BLANCA GRISACEA CON AROMA A CEREZA Y VAINILLA, SIN PARTICULAS EXTRAÑAS VISIBLES. 2020-07-14 11:15:51 -> EMISIÓN DE UN NUEVO REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN NMED11 ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIÓN Y PROCEDIMIENTO ANALÍTICO DE MATERIA PRIMA ESENCIA DE VAINILLA REV. 01 ? JULIO 2019. 2019-08-21 11:15:51 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: (NMED18) ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS EXTERNAS, INTERNAS E INSERTO V4.0 ENERO 2013.; Periodo vida util producto en meses: 36

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2012-11-20