CLARITROMICINA 500mg TABLETAS RECUBIERTAS

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: CLARITROMICINA??? 500,00 mg

Disponible desde:

LABORATORIO VIDA LABOVIDA S.A. [EC] ECUADOR

Código ATC:

J01FA09TAR28001

formulario farmacéutico:

TABLETA RECUBIERTA

Composición:

CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: CLARITROMICINA??? 500,00 mg (+3% DE EXCESO)

Vía de administración:

[003] Oral

Unidades en paquete:

CAJA X 1, 2, 3, 5, 10, 15 Y 20 BLÍSTERES X 8 TABLETAS RECUBIERTAS C/U + INSERTO CAJA X 1, 2, 3, 4, 5 Y 10 BLÍSTERES X 4 Y 10 TABLETAS RECUBIERTAS C/U + INSERTO

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

VIDA S.A LABORATORIO (LABOVIDA S.A.) GUAYAQUIL-ECUADOR

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: TABLETA OBLONGA BICONVEXA SIN MARCA NI RANURA, DE COLOR BLANCO.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C.; Datos modificacion: 2023-10-20 14:29:50 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE FABRICACIÓN NACIONAL POR MODIFICACIÓN: 1.-NMED18 POR ACTUALIZACION DEL PROSPECTO . (OFICIO NRO. ARCSAARCSACGTC-DTRSNSOYA-2023-5962-O, CON FECHA GUAYAQUIL, 22 DE AGOSTO DE 2023). ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA. (OFICIO NRO. ARCSA-ARCSA-CGTC-DTRSNSOYA-2023-5962-O, CON FECHA GUAYAQUIL, 22 DE AGOSTO DE 2023). 2.- MODIFICACIÓN POR ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA. 2013-08-20 16:23:03 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR INCLUSIÓN DEL INSERTO EN LAS PRESENTACIONES COMERCIALES. 2013-11-22 16:23:03 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR MODIFICACIÓN EN LA FÓRMULA CE COMPOSICIÓN. 2021-10-26 16:23:03 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION: 1.- AUMENTO O DISMINUCIÓN EN LAS CONCENTRACIONES DE LOS EXCIPIENTES: *SE AUMENTA POLIVINILPIRROLIDONA DE 35MG A 60MG / CROSCARMELOSA SÓDICA DE 32.5MG A 50MG / AGUA PURIFICADA DE 0.04ML A 0.05ML *SE REDUCE CELULOSA MICROCRISTALINA DE 356.5MG A 314 MG / ALCOHOL ETÍLICO DE 0.15ML A 0.05ML (RECUBRIMIENTO) / POLIVINILPIRROLIDONA DE 2.5MG A 1MG / ALCOHOL ETÍLICO DE 0.01ML A 0.003ML (CUBIERTA) *SE REEMPLAZA OPADRY WHITE YS-1-7003 POR OPADRY WHITE 85F28751/ AGUA DESMINERALIZADA POR AGUA PURIFICADA ELIMINACIÓN DE EXCIPIENTES: *SE ELIMINA AGUA DESMINERALIZADA (NÚCLEO) / CARBOWAX 3350 / AGUA DESMINERALIZADA (CUBIERTA) 2.- AUMENTO DE VIDA ÚTIL DE: 24 MESES / A: 36 MESES 3.- ACTUALIZACIÓN DE LA DESCRIPCIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA DE: TABLETA RECUBIERTA DE COLOR BLANCO, FORMA OVAL, BICONVEXA, SIN MARCA NI RANURAS. A: TABLETA OBLONGA BICONVEXA SIN MARCA NI RANURA, DE COLOR BLANCO. 2013-12-04 16:23:03 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR CAMBIO DE CERTIFICADO PROVINCIAL POR ORIGINAL.; Periodo vida util producto en meses: 36

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2006-07-21