CLARITYNE PLUS 10mg/240mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

LORATADINA; PSEUDOEFEDRINA SULFATO

Disponible desde:

BAYER HISPANIA S.L.

Código ATC:

R01BA52

Designación común internacional (DCI):

LORATADINE; PSEUDOEFEDRINA SULFATO

Dosis:

10 mg/240 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA

Composición:

LORATADINA 10 mg; PSEUDOEFEDRINA SULFATO 240 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Área terapéutica:

Pseudoefedrina, combinaciones con

Resumen del producto:

CLARITYNE PLUS 10mg/240mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA , 7 comprimidos Autorizado 19/10/2009 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2000-10-26

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CLARITYNE PLUS 10 MG/240 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA
loratadina/sulfato de pseudoefedrina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para
obtener los mejores resultados, debe
utilizarse adecuadamente.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.- Qué es Clarityne Plus y para qué se utiliza
2.- Qué necesita saber antes de empezar a tomar Clarityne Plus
3.- Cómo tomar Clarityne Plus
4.- Posibles efectos adversos
5.- Conservación de Clarityne Plus
6.- Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CLARITYNE PLUS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
QUÉ ES CLARITYNE PLUS
Clarityne Plus contiene una asociación de dos principios activos
(loratadina y sulfato de pseudoefedrina).
Loratadina es un antihistamínico (antialérgico) y sulfato de
pseudoefedrina es un descongestionante nasal.
CÓMO ACTÚA CLARITYNE PLUS
Clarityne Plus le ayuda a reducir los síntomas de la alergia o del
resfriado común frenando los efectos de
una sustancia llamada “histamina”, que el cuerpo produce cuando es
alérgico a algo. Los
descongestionantes le ayudan a despejar la congestión nasal.
CUÁNDO UTILIZAR CLARITYNE PLUS
Este medicamento está indicado para el tratamiento de los síntomas
de la congestión nasal y demás
síntomas asociados a la alergia estacional (fiebre del heno) tales
como estornudos, irritación de los ojos,
goteo, picor nasal y de los ojos, producidos por el polen de las
plantas en adultos o adolescentes a partir de
12 años.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Clarityne Plus 10 mg/240 mg comprimidos de liberación prolongada
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de liberación prolongada contiene 10 mg de loratadina
y 240 mg de sulfato de
pseudoefedrina.
Excipientes con efecto conocido: la cantidad de sacarosa en cada
comprimido de liberación prolongada es
13,73 mg.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido de liberación prolongada: Comprimido recubierto,
biconvexo, oval, de color blanco a
blanquecino.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Clarityne Plus está indicado para el tratamiento sintomático de la
rinitis alérgica estacional cuando se
acompaña de congestión nasal, en adultos y adolescentes a partir de
12 años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos y adolescentes a partir de 12 años:
1 comprimido de liberación prolongada 1 vez al día con un vaso de
agua.
La duración del tratamiento deberá ser lo más breve posible y no se
deberá continuar una vez desaparecidos
los síntomas. Se recomienda no superar los 10 días de tratamiento,ya
que la actividad de pseudoefedrina
puede disminuir en un tratamiento más prolongado.
Tras la mejora de la congestión de la mucosa de las vías
respiratorias altas, se puede mantener el
tratamiento con loratadina sola, si se considera oportuno.
_ _
_Población pediátrica _
No se ha establecido la seguridad y eficacia de Clarityne Plus en
niños de menos de 12 años. No se dispone
de datos, por lo tanto, no se recomienda el uso de Clarityne Plus en
niños menores de 12 años.
_ _
_Pacientes de edad avanzada_:
Esta asociación no debe administrarse a pacientes de edad superior a
60 años. Los pacientes de edad igual o
superior a 60 años es más probable que experimenten reacciones
adversas a los medicamentos
simpaticomiméticos (ver sección 4.4).
_ _
_Pacientes con insuficiencia renal o hepática _
Esta asociación no debe administrarse a pacientes con insuf