CLAVOXINE 2X TABLETAS RECUBIERTAS

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

Amoxicilina 875 mg Ácido Clavulánico 125mg

Disponible desde:

JULPHARMA GROUP S.A. URUGUAY

Código ATC:

J01CR02TARN6107

formulario farmacéutico:

TABLETAS RECUBIERTAS

Composición:

Cada tableta recubierta contiene: Amoxicilina trihidrato 1.017 g + 2% exceso 1.037g (Equivalente a 875 mg de Amoxicilina anhidra) Clavulanato de potasio 0.153 g + 2% exceso 0.156g (Equivalente a 125 mg de Ácido clavulánico)

Vía de administración:

Oral

Unidades en paquete:

Caja x 1 blíster x 15 tabletas (1blíster x 10 tabletas + 1 blíster x 5 tabletas) + prospecto Caja x 2 blíster x 20 tabletas + prospecto

clase:

Bifármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

INDEUREC S.A.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: TABLETA OVALADA, BICONVEXA, RANURADA, NUCLEO COLOR CREMA, CUBIERTA NO ENTERICA DE COLOR BLANCO, CON OLOR CARACTERISTICO, LIBRE DE PARTICULAS EXTRAÑAS.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30ºC; Datos modificacion: 2021-06-25 17:14:31 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR -INCLUSIÓN DE PRESENTACIÓN COMERCIAL Y MUESTRA MÉDICA: PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA X 1 BLÍSTER X 15 TABLETAS (1BLÍSTER X 10 TABLETAS + 1 BLÍSTER X 5 TABLETAS) + PROSPECTO CAJA X 2 BLÍSTER X 20 TABLETAS + PROSPECTO PRESENTACIÓN MUESTRA MÉDICA: CAJA X 1 BLÍSTER X 2 TABLETAS + PROSPECTO - INCLUSIÓN DE ENVASE PRIMARIO: BLÍSTER COMPUESTO POR FOIL DE ALUMINIO LAMINADO DE DOBLE CAPA IMPRESO (ALUMINIO/POLIETILENO) Y UN FOIL DE ALUMINIO LAMINADO DE TRES CAPAS SIN IMPRESIÓN (POLIAMIDA/ALUMINIO/CLORURO DE POLIVINILO PVC) -MODIFICACIÓN POR CAMBIO EN LA FORMULA CUALI-CUANTITATIVA: ELIMINACIÓN DE EXCIPIENTES: ALMIDÓN PREGELATINIZADO????????..?0.152 G POLIVINILPIRROLIDONA (PVP K30)????..?? 0.011 G INCLUSIÓN DE EXCIPIENTES: CROSPOVIDONA???????..??.............. 0.045 G CAMBIO DE EXCIPIENTE DIÓXIDO DE SILICIO????????????.0.003 G CELULOSA MICROCRISTALINA (AVICEL PH 112)??..0.230G CAMBIO DE EXCIPIENTE A CUBIERTA: ETHOCEL??????.. ??????????...0.02G CAMBIO EN CANTIDADES: DIÓXIDO DE SILICIO DE: 0.014G A: 0.003G CELULOSA MICROCRISTALINA 0.014G A: .230G CARBOWAX 6000 DE: 0.003G G A: 0.001 G OPADRY BLANCO DE: 0.050 G A: 0.100 G ETHOCEL DE: 0.006 G A: 0.02 G *ALCOHOL ETÍLICO DE: 1.150ML A: 2.0ML ACTUALIZACIÓN EN LA DESCRIPCIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO POR CAMBIO DE PROVEEDOR DE MATERIA PRIMA. DE: CLAVULANATO DE POTASIO 0.149 G +2 % DE EXCESO (EQUIVALENTE A 125 MG DE ÁCIDO CLAVULANICO) A: DE: CLAVULANATO DE POTASIO 0.153 G +2% DE EXCESO 0.156G (EQUIVALENTE A 125 MG DE ÁCIDO CLAVULANICO) MODIFICACION POR CÓDIGO NMED03 POR CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO DE: DRA. ESTHER BECERRA POSLIGUA A: Q.F. PATRICIA ZAMBRANO MORA MGS. 2021-08-10 17:14:31 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: - ELIMINACIÓN DE FRASCO DE VIDRIO ÁMBAR USP TIPO III DE 60ML DE CAPACIDAD CON TAPA METÁLICA PILFER PROOF DE 28 MM COLOR BLANCO CON LINNER INCORPORADO EPE/AL/PET (POLIETILENO EXPANDIDO/ALUMINIO/PELÍCULA DE POLIÉSTER) COLOR PLATEADO + BOLSA DESECANTE (POR INCLUSIÓN DE PRESENTACIÓN EN BLÍSTER COMPUESTO POR FOIL DE ALUMINIO LAMINADO DE DOBLE CAPA IMPRESO (ALUMINIO/POLIETILENO) Y UN FOIL DE ALUMINIO LAMINADO DE TRES CAPAS SIN IMPRESIÓN (POLIAMIDA/ALUMINIO/CLORURO DE POLIVINILO PVC) SOLICITADO CON NÚMERO DE TRÁMITE 16911264202100000100P) 2021-12-29 17:14:31 -> EMISION DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION: 1. CAMBIO DE NOMBRE DE: CLAMOX 1G TABLETAS RECUBIERTAS A:CLAVOXINE 2X TABLETAS RECUBIERTAS 2022-04-21 17:14:31 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN NACIONAL POR MODIFICACIÓN: 1.- INCLUSIÓN DE IPP VERSIÓN EXTENDIDO Y REDUCIDO (INFORMACIÓN PARA EL PRESCRIPTOR) 2.- NMED03 CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO DE: Q.F. PATRICIA ZAMBRANO MORA MGS. A: Q.F. MARIELA ZAMBRANO VEAS. 2024-02-22 22:53:27 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: MODIFICACIÓN: - CAMBIO DE SOLICITANTE DE: INDEUREC S.A., DURÁN - ECUADOR A: DYVENPRO DISTRIBUCION Y VENTA DE PRODUCTOS S.A. CIUDAD: GUAYAQUIL PROVINCIA: GUAYAS NOTIFICACIÓN: - NMED03.- CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO: DE: Q.F. MARIELA ZAMBRANO VEAS. A: MITZY PAOLA MORA OBANDO C.I. 1308527546 CIUDAD: GUAYAQUIL NÚMERO REGISTRO PROFESIONAL: 3224 DIRECCIÓN: URB. CIUDAD COLÓN, MZ 275, SOLAR 5, EDIFICIO CORPORATIVO 1 - NMED18.- ACTUALIZACIÓN DE LAS ETIQUETAS Y PROSPECTO: CAMBIO AL NUEVO DISTRIBUIDOR; Periodo vida util producto en meses: 36

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2020-08-12