CLEARIUM 31.2 mg/ml CHAMPU PARA PERROS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

CLORHEXIDINA DIGLUCONATO

Disponible desde:

VIRBAC

Código ATC:

QD08AC02

Designación común internacional (DCI):

CHLORHEXIDINE DIGLUCONATE

formulario farmacéutico:

CHAMPÚ

Composición:

CLORHEXIDINA DIGLUCONATO 31,2

Vía de administración:

USO CUTÁNEO

Unidades en paquete:

Caja de cartón con una botella de 200 ml

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Perros

Área terapéutica:

Clorhexidina

Resumen del producto:

Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 2 meses; Indicaciones especie Perros: Dermatitis seborreica; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Interacciones especie Todas: Ectoparasiticidas; Reacciones adversas especie Todas: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Eritema; Reacciones adversas especie Todas: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Prurito

Estado de Autorización:

587660 Autorizado

Fecha de autorización:

2019-03-14

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
CLEARIUM 31.2 mg/ml Champú para perros
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITUALR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSIBLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote
VIRBAC
1ère avenue 2065 m LID
06516 Carros
Francia
Representante del titular:
Virbac España SA
Angel Guimerá 179-181-
08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)
España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Clearium 31.2 mg/ml champú para perros
Chlorhexidina digluconato
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTNACIA(S)
1 ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA
Solución de clorhexidina digluconato
31.2 mg (corresponde a 17.5 mg de clorhexidina)
EXCIPIENTES
Ponceau 4R (E124) ………………………2.6 microgramos
El champú se presenta como una solución clara de color de rosa a
naranja
4.
INIDCACIÓN(ES) DE USO
Para productos OTC
Este medicamento veterinario está indicado para las siguientes
enfermedades de la piel en
perros.
Por favor, consultar con el veterinario antes de usar este medicamento
veterinario.
Para el tratamiento de un crecimiento excesivo del organismo fúngico
_Malassezia pachyderma-_
_tis_ en la superficie de la piel y el control de los signos clínicos
asociados en perros.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad de la sustancia activa o a algún
excipiente
6.
REACCIONES ADVERSAS
En un ensayo clínico, se observaron frecuentemente reacciones de
prurito (picor) y eritemato-
sas (enrojecimiento de la piel) después del lavado con el champú. En
la mayoría de los casos,
estas reacciones no requir

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Clearium 31.2 mg/ml champú para perros
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA
Solución de clorhexidina digluconato
31.2 mg (corresponde a 17.5 mg de clorhexidina)
EXCIPIENTES
Ponceau 4R (E124)…………………………2.6 microgramos
Para la lista completa de excipientes, véase sección 6.1
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Champú.
Solución clara de rosa a naranja.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para el tratamiento de la proliferación superficial de _Malassezia
pachydermatis_ y el control de
signos clínicos asociados en perros.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad de la sustancia activa o a algún
excipiente
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
El diagnóstico de _Malassezia pachydermatis_ debería basarse en
exámenes clínicos, exclusión
de otras dermatosis y presencia de _Malassezia pachydermatis_ en la
piel.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
Sólo para uso externo
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Evitar que el animal inhale el medicamento veterinario o que entre en
los ojos, el canal auditivo,
la nariz o la boca del animal durante el lavado. En caso de contacto
accidental con los ojos,
aclarar con abundante agua. Si hay irritación de los ojos y persiste,
consultar a un veterinario.
No permitir que el animal se lama a sí mismo durante el lavado y
aclarado o antes de que se
seque.
La seguridad del champú no ha sido demostrada en animales de menos de
cinco meses de
edad.
La seguridad del champú no ha sido demostrada más allá de seis
semanas de uso.
Despu�