CLEXANE 12.000 UI (120 mg)/ 0,8 ml SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ENOXAPARINA SODICA

Disponible desde:

SANOFI AVENTIS S.A.

Código ATC:

B01AB05

Designación común internacional (DCI):

SODIUM ENOXAPARINE

Dosis:

120 mg (12.000 UI) inyectable 0,8 ml

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA

Composición:

ENOXAPARINA SODICA 150 mg

Vía de administración:

VÍA INTRAVENOSA

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Enoxaparina

Resumen del producto:

CLEXANE 12.000 UI (120 mg)/ 0,8 ml SOLUCION INYECTABLE , 10 jeringas precargadas de 0,8 ml Autorizado 24/11/2010 Comercializado - CLEXANE 12.000 UI (120 mg)/ 0,8 ml SOLUCION INYECTABLE , 30 jeringas precargadas de 0,8 ml Autorizado 30/09/2010 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2000-04-24

Información para el usuario

1
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CLEXANE 12.000 UI (120 MG)/0,8 ML SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA
PRECARGADA
enoxaparina sódica
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermera.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Clexane y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Clexane
3. Cómo usar Clexane
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Clexane
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CLEXANE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Clexane
contiene
un
principio
activo
denominado
enoxaparina
sódica.
Pertenece
a
un
grupo
de
medicamentos denominado “heparina de bajo peso molecular” o HBPM.
CÓMO ACTÚA CLEXANE
Clexane actúa de dos formas:
1)
Impidiendo que los coágulos de sangre ya existentes se hagan más
grandes. Esto ayuda a su
organismo a romperlos y que no sigan haciéndole daño.
2)
Interrumpiendo la formación de nuevos coágulos en la sangre.
PARA QUÉ SE USA CLEXANE
Se puede usar Clexane para:

Tratar los coágulos que hay en sangre

Evitar la formación de coágulos en sangre en las siguientes
situaciones:
o
antes y después de una operación quirúrgica
o
cuando tenga una enfermedad a corto plazo y no pueda moverse durante
algún tiempo
o
si ha tenido un coágulo de sangre debido al cáncer, para prevenir
que se formen más
coágulos.

Para evitar la formación de coágulos de sangre cuando tenga angina
inestable (una enfermedad en
la que no llega suficiente cantidad de sangre al corazón) o despu

Ficha técnica

1 de 26
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
CLEXANE 12.000 UI (120 mg)/0,8 ml solución inyectable en jeringa
precargada
CLEXANE 15.000 UI (150 mg)/1 ml solución inyectable en jeringa
precargada
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_12.000 UI (120 mg)/0,8 ml _
Cada jeringa precargada contiene enoxaparina sódica con una actividad
anti-Xa de 12.000 UI (equivalente
a 120 mg) en 0,8 ml de agua para preparaciones inyectables.
_15.000 UI (150 mg)/1 ml _
Cada jeringa precargada contiene enoxaparina sódica con una actividad
anti-Xa de 15.000 UI (equivalente
a 150 mg) en 1,0 ml de agua para preparaciones inyectables.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Enoxaparina sódica es un principio activo biológico que se obtiene
por depolimerización alcalina del éster
benzílico de heparina obtenido de la mucosa intestinal porcina.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable en jeringa precargada.
Solución transparente, de incolora a amarillenta, valor de pH
5,5-7,5.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
CLEXANE está indicado en adultos para:

la profilaxis de la enfermedad tromboembólica venosa en pacientes
quirúrgicos con riesgo moderado o
alto, en particular en aquellos sometidos a cirugía ortopédica o
cirugía general incluyendo cirugía
oncológica.

la profilaxis de la enfermedad tromboembólica venosa en pacientes
médicos con una enfermedad aguda
(como insuficiencia cardiaca aguda, insuficiencia respiratoria,
infecciones graves o enfermedades
reumáticas) y movilidad reducida con un aumento del riesgo de
tromboembolismo venoso.

el tratamiento de la trombosis venosa profunda (TVP) y el embolismo
pulmonar (EP), excluyendo el
EP que probablemente requiera tratamiento trombolítico o cirugía.

tratamiento extendido de la trombosis venosa profunda (TVP) y del
embolismo pulmonar (EP) y la
prevención de su recurrencia en pacientes con cáncer activo.

la prevención de la formación de coágulos en el circui