CLINDAMICHEM 300mg Capsulas

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

Clindamicina 300 mg

Disponible desde:

FARMAYALA PHARMACEUTICAL COMPANY S.A. ECUADOR

Código ATC:

J01FF01CAP22301

formulario farmacéutico:

CAPSULAS

Composición:

Cada capsula contiene: Clindamicina 300 mg

Vía de administración:

Oral

Unidades en paquete:

Caja x Blíster x 8 Capsulas + prospecto Caja x 2 Blíster x 8 Capsulas + prospecto Caja x 3 Blíster x 8 Capsulas + prospecto

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

INDEUREC S.A.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: CAPSULA DE GELATINA DURA # 0 CUERPO COLOR BLANCO Y TAPA COLOR ROJO, CONTIENE EN SU INTERIOR POLVO FINO DE COLOR BLANCO, CON OLOR CARACTERISTICO, LIBRE DE PARTICULAS EXTRAÑAS. CAPSULA DE GELATINA DURA # 0 CUERPO COLOR ESCARLATA Y TAPA COLOR GRIS, CONTENIENDO EN SU INTERIOR UN POLVO FINO DE COLOR BLANCO, CON OLOR CARACTERISTICO, LIBRE DE PARTICULAS EXTRAÑAS.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30 °C; Datos modificacion: 2017-05-25 11:04:01 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR CAMBIO EN COLOR DE CÁPSULAS A: CAPSULAS DE GELATINA DURA # 0 CUERPO COLOR BLANCO Y TAPA COLOR ANARANJADO 2017-07-07 11:04:01 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: ACTUALIZACIÓN DE LA FORMA FARMACEUTICA: ANTES: CAPSULA DE GELATINA DURA # 0 CUERPO COLOR BLANCO Y TAPA COLOR ANARANJADO, CONTIENE EN SU INTERIOR POLVO FINO DE COLOR BLANCO, CON OLOR CARACTERÍSTICO, LIBRE DE PARTÍCULAS EXTRAÑAS. AHORA: CAPSULA DE GELATINA DURA # 0 CUERPO COLOR BLANCO Y TAPA COLOR ROJO, CONTIENE EN SU INTERIOR POLVO FINO DE COLOR BLANCO, CON OLOR CARACTERÍSTICO, LIBRE DE PARTÍCULAS EXTRAÑAS. 2023-02-27 15:09:58 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: (NMED18) ACTUALIZACIÓN DE DISEÑO DE ETIQUETA. 2022-10-28 11:04:01 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MODIFICACIÓN POR: 1. INCLUSIÓN DE NUEVO COLOR DE CÁPSULA: CÁPSULA DE GELATINA DURA #0 CUERPO COLOR ESCARLATA Y TAPA COLOR GRIS. 2. AMPLIACIÓN DE LA DESCRIPCIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA. DE: CÁPSULA DE GELATINA DURA # 0 CUERPO COLOR BLANCO Y TAPA COLOR ROJO, CONTENIENDO EN SU INTERIOR POLVO FINO DE COLOR BLANCO, CON OLOR CARACTERÍSTICO, LIBRE DE PARTÍCULAS EXTRAÑAS. A: CÁPSULA DE GELATINA DURA # 0 CUERPO COLOR BLANCO Y TAPA COLOR ROJO, CONTENIENDO EN SU INTERIOR POLVO FINO DE COLOR BLANCO, CON OLOR CARACTERÍSTICO, LIBRE DE PARTÍCULAS EXTRAÑAS. CÁPSULA DE GELATINA DURA # 0 CUERPO COLOR ESCARLATA Y TAPA COLOR GRIS, CONTENIENDO EN SU INTERIOR UN POLVO FINO DE COLOR BLANCO, CON OLOR CARACTERÍSTICO, LIBRE DE PARTÍCULAS EXTRAÑAS. 3. CAMBIO DE LA NATURALEZA MATERIAL DE ENVASE INTERNO DE: BLÍSTER: ALUMINIO / PVDC TRANSPARENTE INCOLORO A: BLÍSTER: ALUMINIO / PVC TRANSPARENTE INCOLORO 4. ACTUALIZACIÓN DE LA ESPECIFICACIÓN DEL PRODUCTO TERMINADO POR INCLUSIÓN DE UN NUEVO COLOR DE CÁPSULA. NOTIFICACIÓN NMED03 CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO: DE: DRA. ESTHER BECERRA P. A: Q.F MARIELA ZAMBRANO VEAS. 2022-10-25 11:04:01 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1. NMED11 ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIÓN DE PRODUCTO TERMINADO (POR ERROR TIPOGRÁFICO EN EL PARÁMETRO DE LA VALORACIÓN) DE: 90%-110% A: 90%-120% 2. NMED16 ACTUALIZACIÓN DE LA METODOLOGÍA ANALÍTICA DE PRODUCTO TERMINADO CONFORME LAS ACTUALIZACIONES DE LA FARMACOPEA. 3. NMED04 CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE: SR. MARIO RAFAEL AYALA LOZADA A: ING. MARIO RAFAEL AYALA SALCEDO. 2019-07-01 11:04:01 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN NACIONAL POR ACTUALIZACIÓN DE ARTES DE EMPAQUE SECUNDARIO; Periodo vida util producto en meses: 36

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2015-05-18