CLINDAMICINA ACCORD 150 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

CLINDAMICINA FOSFATO

Disponible desde:

ACCORD HEALTHCARE S.L.U.

Código ATC:

J01FF01

Designación común internacional (DCI):

CLINDAMYCIN PHOSPHATE

Dosis:

600 mg

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN

Composición:

CLINDAMICINA FOSFATO 150 mg

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Clindamicina

Resumen del producto:

CLINDAMICINA ACCORD 150 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EFG , 1 ampolla de 2 ml Autorizado 29/11/2001 No Comercializado - CLINDAMICINA ACCORD 150 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EFG , 1 ampolla de 4 ml Autorizado 29/11/2001 No Comercializado - CLINDAMICINA ACCORD 150 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EFG , 1 ampolla de 6 ml Autorizado 29/11/2001 No Comercializado - CLINDAMICINA ACCORD 150 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EFG , 100 ampollas de 2 ml Autorizado 29/11/2001 No Comercializado - CLINDAMICINA ACCORD 150 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EFG , 100 ampollas de 4 ml Autorizado 29/11/2001 Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2001-11-29

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
CLINDAMICINA ACCORD 150 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE EFG
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Clindamicina Accord y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Clindamicina Accord
3.
Cómo usar Clindamicina Accord
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Clindamicina Accord
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CLINDAMICINA ACCORD Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento pertenece al grupo farmacoterapéutico denominado
antibióticos llamados lincosamidas
para uso sistémico.
Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no
sirven para tratar infecciones víricas
como la gripe o el catarro.
Es importante que siga las instrucciones relativas a las dosis, el
intervalo de administración y la
duración del tratamiento indicadas por su médico.
No guarde ni reutilice este medicamento. Si una vez finalizado el
tratamiento le sobra antibiótico,
devuélvalo a la farmacia para su correcta eliminación. No debe tirar
los medicamentos por el desagüe ni a
la basura.
Clindamicina es un antibiótico indicado en el tratamiento de
infecciones graves localizadas en el tracto
respiratorio inferior, piel y tejidos blandos, abdomen, huesos y
articulaciones, sangre y tracto génito-
urinario.
Así mismo, clindamicina, en combinación con otros medicamentos, es
efectiva en el tratamiento de las
siguientes infecciones:
-
Encefalitis (infl

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Clindamicina Accord 150 mg/ml solución inyectable EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de solución inyectable contiene 150 mg de clindamicina (como
fosfato).
Cada ampolla de 2 ml contiene 300 mg de clindamicina (como fosfato).
Cada ampolla de 4 ml contiene 600 mg de clindamicina (como fosfato).
Cada ampolla de 6 ml contiene 900 mg de clindamicina (como fosfato).
Excipiente(s) con efecto conocido
Alcohol bencílico 9,45 mg/ml y edetato disódico 0,5 mg/ml.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución transparente, incolora o ligeramente amarilla
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Clindamicina está indicada en el tratamiento de las siguientes
infecciones graves causadas por
microorganismos sensibles (ver sección 5.1):

Infecciones del tracto respiratorio inferior, tales como empiema,
neumonía y absceso pulmonar.

Infecciones de la piel y tejidos blandos.

Infecciones intraabdominales, tales como peritonitis y abscesos
intraabdominales.

Infecciones óseas y articulares, tales como osteomielitis y artritis
séptica.

Septicemia

Infecciones del tracto genital femenino, tales como endometritis,
infecciones vaginales postquirúrgicas,
abscesos tubo-ováricos no gonocócicos, celulitis pélvica,
salpingitis y enfermedad inflamatoria pélvica
aguda, siempre y cuando se administre simultáneamente un antibiótico
de adecuado espectro frente a
bacterias Gram-negativas aerobias.
Clindamicina puede considerarse una alternativa para el tratamiento y
la profilaxis de infecciones graves
causadas por cepas sensibles de cocos gram-positivos aerobios. Sin
embargo, no se considera como
tratamiento de primera elección en estas infecciones a menos que se
trate de pacientes alérgicos a
penicilinas o en los que otros antibióticos menos tóxicos estén
contraindicados.
Clindamicina, en combinación con otros fármacos antiprotozoarios, es
efectiva en el t