CLINFOL 100mg OVULO

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes activos:

FOSFATO DE CLINDAMICINA;

Disponible desde:

TECNOFARMA S.A.

Código ATC:

G01AA10

Designación común internacional (DCI):

PHOSPHATE CLINDAMYCIN;

formulario farmacéutico:

OVULO

Composición:

POR OVULO

Vía de administración:

VAGINAL

Unidades en paquete:

Caja de cartulina con 3, 5, 7 y 14 ovulos en empaque blister de policloruro de vinilo incoloro-aluminio.,

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

CATALENT ARGENTINA S.A.I.C.; ARGENTINA

Grupo terapéutico:

Clindamicina

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartulina con 3, 5, 7 y 14 ovulos en empaque blister de PVC/PCTFE (Aclar) incoloro - Aluminio.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2023-09-08

Ficha técnica

PROYECTO DE PROSPECTO
CLINFOL
®
CLINDAMICINA
100 MG
ÓVULOS
FÓRMULA:
Cada Ovulo contiene:
Clindamicina fosfato
118,8220
mg
_Equivalente a Clindamicina _
_100,0000 _
_mg _
Aceite de Siliconas 1000
Vaselina Sólida
Vaselina Líquida
ACCIÓN TERAPÉUTICA:
Antibiótico ginecológico.
Código ATC: G01AA10
INDICACIONES:
Clindamicina óvulos está indicada para el tratamiento de la
vaginosis
bacteriana (denominada previamente vaginitis por
_Haemophilus_
, vaginitis
por
_Gardnerella_
, vaginitis inespecífica, vaginitis por
_Corynebacterium _
o
vaginosis anaeróbica).
FARMACOLOGÍA:
_MECANISMO DE ACCIÓN: _
La clindamicina es un antibiótico del grupo de las lincosamidas que
inhibe
la
síntesis
de
las
proteínas
bacterianas
actuando
sobre
los
ribosomas
bacterianos. El antibiótico se une preferentemente a la subunidad 50S
de los
ribosomas, afectando al proceso de traducción. Aunque la clindamicina
(como fosfato) es inactiva
_in vitro_
, la rápida hidrólisis que sufre
_in vivo _
la
transforma en clindamicina con actividad antibacteriana.
Clindamicina, como la mayoría de los inhibidores de la síntesis de
proteínas,
es predominantemente bacteriostática y su eficacia está relacionada
con el
tiempo que la concentración del principio activo permanece por encima
de
la CIM del patógeno causante de la infección.
La resistencia a clindamicina suele deberse a la modificación de la
diana en
el ribosoma, generalmente por modificación química de las bases del
ARN
o por mutaciones puntuales en el ARN u, ocasionalmente, en las
proteínas.
Se ha demostrado resistencia cruzada
_in vitro_
entre lincosamidas, macrólidos
y estreptograminas del grupo B en algunos organismos. Se ha demostrado
resistencia cruzada entre clindamicina y lincomicina.
_SENSIBILIDAD_ _IN VITRO_:
Clindamicina tiene actividad in vitro frente a la mayoría de las
cepas de los
siguientes organismos que se ha notificado que están asociados con la
vaginosis bacteriana:

_Bacteriodes spp. _

_Gardnerella vaginalis _

_Mobiluncus spp. _

_Mycopl