CLINFOL 100MG OVULO

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
07-06-2021

Ingredientes activos:

FOSFATO DE CLINDAMICINA;

Disponible desde:

TECNOFARMA S.A. - DROGUERÍA

Código ATC:

D10AF01

Designación común internacional (DCI):

PHOSPHATE CLINDAMYCIN;

formulario farmacéutico:

OVULO

Composición:

POR OVULO -

Vía de administración:

VAGINAL

Unidades en paquete:

caja de cartulina con 3, 5, 7 y 14 óvulos en blíster de PVC/PCTFE (Aclar) incoloro - Aluminio.

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

CATALENT ARGENTINA S.A.I.C. - ARGENTINA

Grupo terapéutico:

Clindamicina

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartulina conteniendo 3,5,7 y 14 óvulos en blíster de PVC/PCTFE (Aclar) incoloro - Aluminio.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2025-10-06

Ficha técnica

                                PROYECTO DE FICHA TÉCNICA
CLINFOL
®
CLINDAMICINA
100 mg
Óvulos
FÓRMULA:
Cada Ovulo contiene:
Clindamicina fosfato
118,8220
mg
Equivalente a Clindamicina
100,0000
mg
Aceite de Siliconas 1000
Vaselina Sólida
Vaselina Líquida
ACCIÓN TERAPÉUTICA:
Antibiótico ginecológico.
Código ATC: G01AA10
INDICACIONES:
Clindamicina óvulos está indicada para el tratamiento de la
vaginosis
bacteriana (denominada previamente vaginitis por Haemophilus,
vaginitis
por Gardnerella, vaginitis inespecífica, vaginitis por
Corynebacterium o
vaginosis anaeróbica).
FARMACOLOGÍA:
Mecanismo de acción:
La clindamicina es un antibiótico del grupo de las lincosamidas que
inhibe
la
síntesis
de
las
proteínas
bacterianas
actuando
sobre
los
ribosomas
bacterianos. El antibiótico se une preferentemente a la subunidad 50S
de los
ribosomas, afectando al proceso de traducción. Aunque la clindamicina
(como fosfato) es inactiva in vitro, la rápida hidrólisis que sufre
in vivo la
transforma en clindamicina con actividad antibacteriana.
Clindamicina, como la mayoría de los inhibidores de la síntesis de
proteínas,
es predominantemente bacteriostática y su eficacia está relacionada
con el
tiempo que la concentración del principio activo permanece por encima
de
la CIM del patógeno causante de la infección.
La resistencia a clindamicina suele deberse a la modificación de la
diana en
el ribosoma, generalmente por modificación química de las bases del
ARN
o por mutaciones puntuales en el ARN u, ocasionalmente, en las
proteínas.
Se ha demostrado resistencia cruzada in vitro entre lincosamidas,
macrólidos
y estreptograminas del grupo B en algunos organismos. Se ha demostrado
resistencia cruzada entre clindamicina y lincomicina.
Sensibilidad in vitro:
Clindamicina tiene actividad in vitro frente a la mayoría de las
cepas de los
siguientes organismos que se ha notificado que están asociados con la
vaginosis bacteriana:

Bacteriodes spp.

Gardnerella vaginalis

Mobiluncus spp.

Mycoplasma hominis

Peptostreptococcus sp
                                
                                Leer el documento completo