CLINIMIX N14G30 SOLUCION PARA PERFUSION

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

SERINA, GLUCOSA ANHIDRA, FENILALANINA, TRIPTOFANO, GLICINA, HISTIDINA, ISOLEUCINA, LEUCINA, TREONINA, METIONINA, PROLINA, LISINA HIDROCLORURO, VALINA, ALANINA, TIROSINA, ARGININA

Disponible desde:

BAXTER HEALTHCARE LIMITED

Código ATC:

B05BA10

Designación común internacional (DCI):

SERINE, GLUCOSE ANHYDROUS, PHENYLALANINE, TRYPTOPHAN, GLYCINE, HISTIDINE, ISOLEUCINE, LEUCINE, THREONINE, METHIONINE, PROLINE, L

Dosis:

N/A (más de 4 PA)

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Composición:

N/A (más de 4 PA) N/A (más de 4 PA)

Vía de administración:

VÍA INTRAVENOSA

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Combinaciones

Resumen del producto:

CLINIMIX N14G30 SOLUCION PARA PERFUSION , 1.000 ml (SOBREBOLSA TRANSPARENTE SELLADO VERTICAL) Revocado 08/07/2016 No Comercializado - CLINIMIX N14G30 SOLUCION PARA PERFUSION , 1.500 ml (SOBREBOLSA TRANSPARENTE SELLADO VERTICAL) Revocado 08/07/2016 No Comercializado - CLINIMIX N14G30 SOLUCION PARA PERFUSION , 2.000 ml (SOBREBOLSA ALUMINIO SELLADO HORIZONTAL) Revocado 08/07/2016 No Comercializado - CLINIMIX N14G30 SOLUCION PARA PERFUSION , 2.000 ml (SOBREBOLSA ALUMINIO SELLADO VERTICAL) Revocado 08/07/2016 No Comercializado - CLINIMIX N14G30 SOLUCION PARA PERFUSION , 2.000 ml (SOBREBOLSA TRANSPARENTE SELLADO HORIZONTAL) Revocado 08/07/2016 No Comercializado - CLINIMIX N14G30 SOLUCION PARA PERFUSION , 2.000 ml (SOBREBOLSA TRANSPARENTE SELLADO VERTICAL) Revocado 08/07/2016 No Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Información para el usuario

1
61211 PIL Var. II/040 V1
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
CLINIMIX N14G30 SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE INICIAR LA
ADMINISTRACIÓN DE ESTE MEDICAMENTO,
PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o enfermero.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o enfermero,
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es CLINIMIX y para qué se administra
2.
Qué necesita saber antes de iniciar la administración de CLINIMIX
3.
Cómo se administra CLINIMIX
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de CLINIMIX
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES C
LINIMIX Y PARA QUÉ SE ADMINISTRA
C
LINIMIX
es una solución para perfusión. Se suministra en una bolsa con 2
cámaras. Una cámara
contiene una solución de aminoácidos y la segunda contiene una
solución de glucosa. Las cámaras
están separadas mediante un sello no permanente. El contenido de las
cámaras debe mezclarse
inmediatamente antes de la administración enrollando la parte
superior de la bolsa para abrir los sellos.
C
LINIMIX
es administrado para alimentar a adultos y niños mediante un tubo
conectado a una vena
cuando la alimentación normal por vía oral no es adecuada.
C
LINIMIX
sólo debe ser administrado bajo supervisión médica.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE INICIAR LA ADMINISTRACIÓN DE C
LINIMIX
C
LINIMIX NO DEBE SER ADMINISTRADO SI:
-
es alérgico a los principios activos o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6),
-
su organismo tiene problemas para utilizar ciertos aminoácidos,
-
usted tiene demasiado azúcar en la sangre (hiperglucemia grave),
-
su sangre es excesivamente ácida (acidosis metabólica debido a un
exceso de lactato),
En todos los casos, su médico decidirá si se le debe administrar
este medicamento en

Ficha técnica

1
61211 FT Var. II/040 V1
1
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Clinimix N14G30 solución para perfusión
2
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
C
LINIMIX
N14G30 se acondiciona en una bolsa de plástico de dos compartimentos
que contienen
respectivamente una solución de aminoácidos con electrolitos y una
solución de glucosa con calcio.
La solución de aminoácidos contiene 15 L-aminoácidos (8
aminoácidos esenciales) necesarios para la
síntesis proteica.
El perfil de aminoácidos es el siguiente:
-
Aminoácidos esenciales/Aminoácidos totales = 41,3 %
-
Aminoácidos esenciales/Nitrógeno total = 2,83
-
Aminoácidos de cadena ramificada/Aminoácidos totales = 19 %
La composición cuantitativa de C
LINIMIX
N14G30 es la siguiente:
SOLUCIÓN DE AMINOÁCIDOS
AL 8,5 % SIN ELECTROLITOS
SOLUCIÓN DE GLUCOSA AL
30 % SIN CALCIO
PRINCIPIOS ACTIVOS
L-Leucina
L-Fenilalanina
L-Metionina
L-Lisina
(como L-Lisina hidrocloruro)
L-Isoleucina
L-Valina
L-Histidina
L-Treonina
L-Triptófano
L-Alanina
L-Arginina
Glicina
L-Prolina
L-Serina
L-Tirosina
Glucosa
(como glucosa monohidrato)
6,20 g/l
4,76 g/l
3,40 g/l
4,93 g/l
(6,16) g/l
5,10 g/l
4,93 g/l
4,08 g/l
3,57 g/l
1,53 g/l
17,6 g/l
9,78 g/l
8,76 g/l
5,78 g/l
4,25 g/l
0,34 g/l
300 g/l
(330) g/l
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1
Después de mezclar los contenidos de ambos compartimentos, la
composición de la mezcla binaria,
para todos los tamaños de bolsa disponible es la siguiente:
2
61211 FT Var. II/040 V1
N14G30
1 LITRO
N14G30
1,5 LITROS
N14G30
2 LITROS
Nitrógeno (g)
Aminoácidos (g)
Glucosa (g)
7,0
43
150
10,5
64
225
14,0
85
300
Calorías totales (kcal)
Calorías de glucosa (kcal)
770
600
1155
900
1540
1200
Acetato (mmol)
Cloruro (mmol)
34
17
51
26
68
34
pH
Osmolaridad (mOsm/l)
6
1270
3
FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión.

Apariencia antes de la mezcla de los compartimentos: las soluciones de
aminoácidos y de
glucosa son transparentes e incoloras o ligeramente amarillentas.
4
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Nutrición
parente