CLINIMIX N9G20E SOLUCION PARA PERFUSION

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

SERINA, GLUCOSA ANHIDRA, POTASIO FOSFATO, SODIO CLORURO, FENILALANINA, TRIPTOFANO, GLICINA, HISTIDINA, ISOLEUCINA, LEUCINA, TREONINA, METIONINA, CALCIO CLORURO DIHIDRATO, MAGNESIO CLORURO HEXAHIDRATO, PROLINA, ACETATO SODIO TRIHIDRATO, LISINA HIDROCLORURO, VALINA, ALANINA, TIROSINA, ARGININA

Disponible desde:

BAXTER HEALTHCARE LIMITED

Código ATC:

B05BA10

Designación común internacional (DCI):

SERINE, GLUCOSE ANHYDROUS, POTASSIUM PHOSPHATE, SODIUM CHLORIDE, PHENYLALANINE, TRYPTOPHAN, GLYCINE, HISTIDINE, ISOLEUCINE, LEUC

Dosis:

N/A (más de 4 PA)

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Composición:

N/A (más de 4 PA) N/A (más de 4 PA)

Vía de administración:

VÍA INTRAVENOSA

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Combinaciones

Resumen del producto:

CLINIMIX N9G20E SOLUCION PARA PERFUSION , 1.000 ml (SOBREBOLSA TRANSPARENTE SELLADO VERTICAL) Revocado 08/07/2016 No Comercializado - CLINIMIX N9G20E SOLUCION PARA PERFUSION , 1.500 ml (SOBREBOLSA TRANSPARENTE SELLADO VERTICAL) Revocado 08/07/2016 No Comercializado - CLINIMIX N9G20E SOLUCION PARA PERFUSION , 2.000 ml (SOBREBOLSA ALUMINIO SELLADO HORIZONTAL) Revocado 08/07/2016 No Comercializado - CLINIMIX N9G20E SOLUCION PARA PERFUSION , 2.000 ml (SOBREBOLSA ALUMINIO SELLADO VERTICAL) Revocado 08/07/2016 No Comercializado - CLINIMIX N9G20E SOLUCION PARA PERFUSION , 2.000 ml (SOBREBOLSA TRANSPARENTE SELLADO HORIZONTAL) Revocado 08/07/2016 No Comercializado - CLINIMIX N9G20E SOLUCION PARA PERFUSION , 2.000 ml (SOBREBOLSA TRANSPARENTE SELLADO VERTICAL) Revocado 08/07/2016 No Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Información para el usuario

1
61211 PIL Var. II/040 V1
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
CLINIMIX N9G20E SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE INICIAR LA
ADMINISTRACIÓN DE ESTE MEDICAMENTO,
PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o enfermero.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o enfermero,
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es CLINIMIX y para qué se administra
2.
Qué necesita saber antes de iniciar la administración de CLINIMIX
3.
Cómo se administra CLINIMIX
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de CLINIMIX
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES C
LINIMIX Y PARA QUÉ SE ADMINISTRA
C
LINIMIX
es una solución para perfusión. Se suministra en una bolsa con 2
cámaras. Una cámara
contiene una solución de aminoácidos con electrolitos y la segunda
contiene una solución de glucosa
con cloruro de calcio. Las cámaras están separadas mediante un sello
no permanente. El contenido de
las cámaras debe mezclarse inmediatamente antes de la administración
enrollando la parte superior de
la bolsa para abrir los sellos.
C
LINIMIX
es administrado para alimentar a adultos y niños mediante un tubo
conectado a una vena
cuando la alimentación normal por vía oral no es adecuada.
C
LINIMIX
sólo debe ser administrado bajo supervisión médica.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE INICIAR LA ADMINISTRACIÓN DE C
LINIMIX
C
LINIMIX NO DEBE SER ADMINISTRADO SI:
-
es alérgico a los principios activos o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6),
-
su organismo tiene problemas para utilizar ciertos aminoácidos,
-
usted tiene demasiado azúcar en la sangre (hiperglucemia grave),
-
su sangre es excesivamente ácida (acidosis metabólica debido a un
exceso de lactato),
-
tiene
un
nivel
de
sodio,
potasio,
magnesio,
ca

Ficha técnica

1
61211 FT Var. II/040 V1
1
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Clinimix N9G20E solución para perfusión
2
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
C
LINIMIX
N9G20E se acondiciona en una bolsa de plástico de dos compartimentos
que contienen
respectivamente una solución de aminoácidos con electrolitos y una
solución de glucosa con calcio.
La solución de aminoácidos contiene 15 L-aminoácidos (8
aminoácidos esenciales) necesarios para la
síntesis proteica.
El perfil de aminoácidos es el siguiente:
-
Aminoácidos esenciales/Aminoácidos totales = 41,3 %
-
Aminoácidos esenciales/Nitrógeno total = 2,83
-
Aminoácidos de cadena ramificada/Aminoácidos totales = 19 %
La composición cuantitativa de C
LINIMIX
N9G20E es la siguiente:
SOLUCIÓN DE AMINOÁCIDOS
AL 5,5% CON ELECTROLITOS
SOLUCIÓN DE GLUCOSA AL
20% CON CALCIO
PRINCIPIOS ACTIVOS
L-Leucina
L-Fenilalanina
L-Metionina
L-Lisina
(como L-Lisina hidrocloruro)
L-Isoleucina
L-Valina
L-Histidina
L-Treonina
L-Triptófano
L-Alanina
L-Arginina
Glicina
L-Prolina
L-Serina
L-Tirosina
Acetato de sodio trihidrato
Fosfato de potasio dibásico
Cloruro de sodio
Cloruro de magnesio hexahidrato
Glucosa
(como glucosa monohidrato)
Cloruro de calcio dihidrato
4,02 g/l
3,08 g/l
2,20 g/l
3,19 g/l
(4,00) g/l
3,30 g/l
3,19 g/l
2,64 g/l
2,31 g/l
0,99 g/l
11,38 g/l
6,32 g/l
5,66 g/l
3,74 g/l
2,75 g/l
0,22 g/l
4,31 g/l
5,22 g/l
2,24 g/l
1,02 g/l
200 g/l
(220) g/l
0,66 g/l
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1
2
61211 FT Var. II/040 V1
Después de mezclar los contenidos de ambos compartimentos, la
composición de la mezcla binaria,
para todos los tamaños de bolsa disponible es la siguiente:
N9G20E
1 LITRO
N9G20E
1,5 LITROS
N9G20E
2 LITROS
Nitrógeno (g)
Aminoácidos (g)
Glucosa (g)
4,6
28
100
6,8
41
150
9,1
55
200
Calorías totales (kcal)
Calorías de glucosa (kcal)
510
400
765
600
1020
800
Sodio (mmol)
Potasio (mmol)
Magnesio (mmol)
Calcio (mmol)
Acetato (mmol)
Cloruro (mmol)
Fosfato como HPO
4
2-
(mmol)
35
30
2,5
2,3
50
40
15
53
45
3,8
3,4
75
60
23
70
60
5,0
4,5
100