País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ACEITE OLIVA; ACEITE SOJA PURIFICADO
BAXTER S.L.
B05BA02
OLIVE OIL; SOURCE PURIFIED OIL
160 mg/ml + 40 mg/ml inyectable 500 ml
EMULSIÓN PARA PERFUSIÓN
ACEITE OLIVA 160 mg; ACEITE SOJA PURIFICADO 40 mg
VÍA INTRAVENOSA
con receta
Emulsiones grasas
CLINOLEIC 20% EMULSION PARA PERFUSION, 1 bolsa de 100 ml Autorizado 13/03/2002 Comercializado - CLINOLEIC 20% EMULSION PARA PERFUSION, 1 bolsa de 250 ml Autorizado 13/03/2002 Comercializado - CLINOLEIC 20% EMULSION PARA PERFUSION, 1 bolsa de 350 ml Autorizado 13/03/2002 Comercializado - CLINOLEIC 20% EMULSION PARA PERFUSION, 1 bolsa de 500 ml Autorizado 13/03/2002 Comercializado - CLINOLEIC 20% EMULSION PARA PERFUSION, 10 bolsas de 500 ml Autorizado 21/06/2017 Sin notificación de comercialización - CLINOLEIC 20% EMULSION PARA PERFUSION, 12 bolsas de 350 ml Autorizado 21/06/2017 Sin notificación de comercialización - CLINOLEIC 20% EMULSION PARA PERFUSION, 20 bolsas de 250 ml Autorizado 21/06/2017 Sin notificación de comercialización - CLINOLEIC 20% EMULSION PARA PERFUSION, 24 bolsas de 100 ml Autorizado 21/06/2017 Sin notificación de comercialización
Autorizado
1998-07-01
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO CLINOLEIC 20% EMULSIÓN PARA PERFUSIÓN Aceite de oliva refinado y aceite de soja refinado LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Ver sección 4. EN ESTE PROSPECTO: 1. Qué es ClinOleic y para qué se utiliza 2. Que necesita saber antes de empezar a usar ClinOleic 3. Cómo usar ClinOleic 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de ClinOleic 6. Contenido del envase e información adicional En este prospecto ClinOleic 20% se denominará ClinOleic 1. QUÉ ES CLINOLEIC Y PARA QUÉ SE UTILIZA ClinOleic es una emulsión de aceite de oliva (80%) y aceite de soja (20%) para perfusión. ClinOleic se presenta como una fuente de energía y ácidos grasos esenciales (las grasas o lípidos) que no se pueden sintetizar por el organismo. ClinOleic se le administra al paciente directamente en el torrente sanguíneo, sin pasar por el sistema digestivo. Este método de alimentación (nutrición parenteral) se utiliza cuando la comida y la bebida no se pueden tomar a través del sistema digestivo por razones médicas. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR CLINOLEIC NO USE CLINOLEIC: si es alérgico (hipersensible) al huevo, a la proteina de soja o de cacahuete o a cualquiera de los demás componentes de ClinOleic (ver sección 6 al final de este prospecto), si tiene un nivel alto de grasas en su sangre (dislipidemia grave), si padece trastornos del metabolismo no corregidos incluyendo acidosis láctica y diabetes descompensada. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Al comienzo de cualquie Leer el documento completo
1 de 11 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO ClinOleic 20% emulsión para perfusión 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Por 100 ml Aceite de oliva purificado y aceite de soja purificado* ......................................... 20,00 g correspondiente a un contenido de ácidos grasos esenciales de: ........................... 4,00 g * Mezcla de aceite de oliva ( aproximadamente 80%) y aceite de soja ( aproximadamente 20%) Contenido energético ............................................................................................. 2.000 kcal/l (8,36 MJ/l) Contenido de lípidos (aceite de oliva y de soja) .................................................... 200 g / l Osmolaridad ........................................................................................................... 270 mOsm/l pH........................................................................................................................... 6 - 8 Densidad ................................................................................................................ 0,986 Los fosfolípidos proporcionan 47 miligramos, o bien 1,5 mmol de fósforo por 100 ml Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Emulsión para perfusión. Líquido homogéneo lechoso 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Esta emulsión está indicada como fuente de lípidos para pacientes que requieren nutrición parenteral, cuando la nutrición oral o enteral resulta imposible, insuficiente o está contraindicada. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN ClinOleic 20% contiene 200 g/l de lípidos que se corresponden a 200 mg/ml Posología La posología depende del gasto de energía, del estado clínico del paciente, del peso corporal, y de la capacidad de metabolizar ClinOleic 20%, así como la energía adicional por vía oral / enteral. Por lo tanto, la dosis debe ser individualizada y elegir el tamaño de la bolsa conforme a esta valoración. En adultos: La posología es de 1 hasta un m Leer el documento completo