CLOFAZIC 20 mg/20 mL SOLUCION INYECTABLE

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes activos:

CLOFARABINA;

Disponible desde:

TECNOFARMA S.A. - DROGUERÍA

Código ATC:

L01BB06

Designación común internacional (DCI):

CLOFARABINE;

formulario farmacéutico:

SOLUCION INYECTABLE

Composición:

POR MILILITRO -

Vía de administración:

INTRAVENOSA

Unidades en paquete:

caja de cartulina x 1, 4 frascos viales de vidrio tipo I incoloro

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

FARMACEUTICA PARAGUAYA S.A. - PARAGUAY

Grupo terapéutico:

Clofarabina

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartulina con 1 y 4 viales de vidrio tipo I incoloro, con tapón elastomérico teflonado liso (base de caucho, mezcla de clorobutilo e isopreno de color gris) y precinto de aluminio con tapa de polipropileno azul (flip-off) x 20 mL.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2025-11-05

Ficha técnica

PROYECTO DE FICHA TÉCNICA
CLOFAZIC
®
CLOFARABINA
20 MG / 20 ML
SOLUCIÓN INYECTABLE
FÓRMULA:
_CADA FRASCO AMPOLLA CONTIENE: _
Clofarabina
20,00 mg
Cloruro de Sodio
Agua calidad inyectable
ACCIÓN TERAPÉUTICA:
Agentes antineoplásico, antimetabolito.
Código ATC: L01BB06
FARMACOLOGÍA:
_MECANISMO DE ACCIÓN: _
Clofarabina es un antimetabolito análogo de nucleósido purínico. Se
cree
que su actividad antitumoral se debe a 3 mecanismos:
_-_
_ _
Inhibición de la ADN polimerasa α, que da lugar a una terminación
de
la elongación de la cadena de ADN y/o de la síntesis / reparación
del
ADN.
_-_
_ _
Inhibición
de
la
ribonucleósido
reductasa,
con
la
consiguiente
disminución de los depósitos celulares de desoxinucleótido
trifosfato
(dNTP).
_-_
_ _
Ruptura de la integridad de la membrana mitocondrial, con liberación
de
citocromo C y de otros factores proapoptóticos que llevan a la muerte
programada de la célula, incluso de los linfocitos no proliferativos.
Clofarabina tiene que difundir o ser transportada primero a las
células
diana, donde las cinasas intracelulares la fosforilan secuencialmente
a sus
formas mono y difosfato y, finalmente, al conjugado activo,
clofarabina 5’-
trifosfato. Clofarabina presenta una elevada afinidad por una de las
enzimas
activadoras de fosforilación, la desoxicitidina cinasa, que incluso
supera a
la de su sustrato natural, la desoxicitidina.
Además,
clofarabina
presenta
una
mayor
resistencia
a
la
degradación
celular por parte de la adenosina desaminasa y una menor
susceptibilidad a
la escisión fosforo lítica que otros principios activos de su clase,
mientras
que la afinidad de clofarabina trifosfato por la ADN polimerasa α y
por la
ribonucleótido reductasa es similar o superior a la de la
desoxiadenosina
trifosfato.
_EFECTOS FARMACODINÁMICOS: _
Los estudios
_in vitro _
han demostrado que clofarabina inhibe el crecimiento
celular y que es citotóxica para diversas líneas celulares
rápidamente
proliferativas, tanto hematológicas como de tumores sólidos.
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