País: Ecuador
Idioma: español
Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria
PREDNISOLONA(11B-17-21-Trihidroxi Pregna 1,4 diona 3-20 diona) [CAS 50-24-8] 0.50000 g GENTAMICINA SULFATO(Gentamicina Sulfato, Sal) 0.16949 g Equivalente a Gentamicina Base [CAS 1405-41-0] 0.10000 g. CLOTRIMAZOL (1H-imidazol-1-2-Clorofenildifenil metil) [CAS 23593-75-1] 1,00000 g
LABORATORIOS DR. A. BJARNER C.A [EC] ECUADOR
D01AC20CRE66514
CREMA
Cada 100 g contiene: PREDNISOLONA(11B-17-21-Trihidroxi Pregna 1,4 diona 3-20 diona) [CAS 50-24-8] 0,50000 g GENTAMICINA SULFATO(Gentamicina Sulfato, Sal) 0,16949 g Equivalente a Gentamicina Base [CAS 1405-41-0] 0,10000 g. CLOTRIMAZOL (1H-imidazol-1-2-Clorofenildifenil metil) [CAS 23593-75-1] 1,00000 g
[009] Tópica
CAJA x 1 TUBO DE 15 g + INSERTO
Polifármaco
Bajo receta médica
LABORATORIOS DR. A. BJARNER C.A.
Descripcion forma farmaceutica: CREMA HOMOGENEA DE COLOR BLANCO; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2013-04-19 15:39:27 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO POR CAMBIO EN LOS EXCIPIENTES EN LA FÓRMULA DE COMPOSICIÓN 2022-06-10 22:58:55 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1.- MODIFICACIÓN: INCLUSIÓN DEL INSERTO EN LA PRESENTACIÓN COMERCIAL DEL PRODUCTO SE INCLUYE EN EL INSERTO E INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA LAS RECOMENDACIONES DE SEGURIDAD INDICADAS POR LA ARCSA CON INFORME TÉCNICO ARCSA-INF-DTVYCPEYP-CNFV-AP-2021-079 Y REPORTE DE SEGURIDAD 065 REFERENTE A ?CORTICOSTEROIDES TÓPICOS: INFORMACIÓN SOBRE EL RIESGO DE REACCIONES DE ABSTINENCIAS DE ESTEROIDES TÓPICOS?. 2.- NOTIFICACIÓN NMED03 CAMBIO DE RESPONSABLE TECNICO. RESP. TÉCNICO ANTERIOR: DR. HENNING COLLIN. POR RESP. TÉCNICO ACTUAL: DRA. ROCÍO BAILÓN RODRÍGJUEZ.; Periodo vida util producto en meses: 36
VIGENTE
2004-10-16