CLOMIPRAMINA 75mg TABLETA RECUBIERTA DE LIBERACION PROLONGADA

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes activos:

CLORHIDRATO DE CLOMIPRAMINA;

Disponible desde:

LABORATORIOS AC FARMA S.A. - LABORATORIO

Código ATC:

N06AA04

Designación común internacional (DCI):

HYDROCHLORIDE CLOMIPRAMINE;

formulario farmacéutico:

TABLETA RECUBIERTA DE LIBERACION PROLONGADA

Composición:

POR TABLETA -

Vía de administración:

ORAL

Unidades en paquete:

Caja de cartón conteniendo 2, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 100, 500 y 1000 Tabletas recubiertas de liberación prolongada en blíster A

tipo de receta:

Con receta médica retenida

Fabricado por:

LABORATORIOS AC FARMA S.A. - PERU

Grupo terapéutico:

Clomipramina

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón conteniendo 2, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 100, 500 y 1000 Tabletas recubiertas de liberación prolongada en blíster Aluminio-PVC ámbar.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2026-06-20

Ficha técnica

FICHA TÉCNICA
[NOMBRE]
CLOMIPRAMINA 75 MG
TABLETA RECUBIERTA LIBERACIÓN PROLONGADA
_ANTIDEPRESIVO TRICÍCLICO _
[INFORMACION CLÍNICA]
1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
ADULTOS:
•
Depresión de cualquier etiología, sintomatología y gravedad.
•
Trastorno obsesivo-compulsivo.
•
Fobias.
•
Crisis de angustia (ataque de pánico).
•
Síndrome de narcolepsia con crisis de cataplejía.
POBLACIÓN PEDIÁTRICA
•
Trastorno obsesivo-compulsivo.
No se dispone de experiencia en niños menores de 5 años.
En niños y adolescentes, no se dispone de suficiente evidencia de
seguridad y eficacia de
clomipramina en el tratamiento de estados depresivos de varias
etiologías y sintomatologías,
fobias, crisis de angustia, síndrome de narcolepsia con crisis de
cataplejía. Por lo tanto, el uso de
clomipramina en niños y adolescentes (0-17 años de edad) en estas
indicaciones no está
recomendado.
2.
DOSIS Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN:
DOSIS
La formulación de liberación prolongada (clomipramina 75 mg) se
podrá intercambiar por las
formulaciones de liberación inmediata (Clomipramina 10 mg y
Clomipramina 25mg) como dosis
equivalentes.
_ADULTOS _
Antes
de
iniciar
el
tratamiento
con
clomipramina
deberá
tratarse
la
hipocalemia
(ver
Precauciones de empleo adecuadas).
La posología se determinará individualmente y se adaptará al cuadro
clínico del paciente. En
principio
se
intentará
obtener
un
efecto
óptimo
con
dosis
lo
más
bajas
posible,
incrementándolas cuidadosamente.
La respuesta adecuada puede tardar en alcanzarse un tiempo comprendido
entre 10 días y 4
semanas lo que debería considerarse antes de proceder a realizar un
cambio de pauta de
Página 2 de 37
dosificación, ya que un incremento de la dosis no reduce este periodo
de latencia pero sí podría
favorecer la presentación de reacciones adversas.
Una vez que la respuesta se haya obtenido, se deberá mantener el
tratamiento con la dosis
óptima para evitar una recaída. Los pacientes con historia de
depresiones recurrentes deberán
mantener el tratamiento d