CLORFENAMINA MALEATO 4 mg TABLETA

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
11-08-2021

Ingredientes activos:

MALEATO DE CLORFENAMINA;

Disponible desde:

MEDROCK CORPORATION SOCIEDAD ANONIMA CERRADA

Código ATC:

R06AB04

Designación común internacional (DCI):

CHLORPHENIRAMINE MALEATE;

formulario farmacéutico:

TABLETA

Composición:

POR TABLETA

Vía de administración:

ORAL

Unidades en paquete:

caja de cartón dúplex con 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 500 y 1000 tabletas en blíster de PVC incoloro-Aluminio

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

MEDROCK CORPORATION SOCIEDAD ANONIMA CERRADA; PERU

Grupo terapéutico:

Clorfenamina

Resumen del producto:

Presentación: caja de cartón dúplex con 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 500 y 1000 tabletas en blíster de PVC incoloro-Aluminio

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2026-04-11

Ficha técnica

                                FICHA TECNICA
CLORFENAMINA MALEATO 4MG
TABLETA
1
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Clorfenamina Maleato 4mg Tableta.
2
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Tableta circular biconvexa, de color blanco con ranura (*) central en
una de
sus caras.
(*) La ranura es una característica del producto sin fines
posológicos.
Cada tableta contiene:
Clorfenamina Maleato …………………………….
4mg
Excipientes ………………………………… c.s.p.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3
FORMA FARMACÉUTICA
Tableta
4
DETALLES CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Las tabletas están indicados para el control sintomático de todas
las afecciones
alérgicas sensibles a los antihistamínicos, incluyendo fiebre del
heno, rinitis
vasomotora, urticaria, edema angioneótico, alergia alimentaria,
reacciones a
medicamentos y sueros, picaduras de insectos.
También indicado para el alivio sintomático de la picazón asociada
con la
varicela.
4.2
POSOLOGÍA Y MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN
Sólo administración oral
No exceda la dosis o frecuencia indicada de dosificación
Intervalo mínimo de dosificación: 4 horas.
No usar continuamente durante más de dos semanas sin consultar a un
médico
ADULTOS Y NIÑOS MAYORES DE 12 AÑOS:
1 tableta de 4 a 6 horas. Dosis máxima diaria: 6
tabletas (24mg) en 24 horas.
ANCIANOS:
Los ancianos son más propensos a experimentar efectos
anticolinérgicos
neurológicos. Se debe considerar el uso de una dosis diaria más baja
(por
ejemplo, un máximo de 12mg en 24 horas).
NO RECOMENDADO PARA NIÑOS MENORES DE 6 AÑOS.
POBLACIONES
Los pacientes con insuficiencia renal o hepática deben solicitar el
consejo del médico
antes de tomar este medicamento. (Ver Sección 4.4 Advertencias
especiales y
precauciones de uso).
4.3
CONTRAINDICACIONES
Las
tabletas
están
contraindicadas
en
pacientes
hipersensibles
a
antihistamínicos o a cualquiera de los ingredientes de la tableta.
Las propiedades anticolinérgicas de la clorfenamina se intensifican
mediante
inhibidores de la mo
                                
                                Leer el documento completo